- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302295
Analys av suicidalt beteende bland barn och ungdomar i regionen Auvergne-Rhône-Alpes under Covid-19-pandemin (TSPedCovid)
Kliniska och socioekonomiska egenskaper hos självmordsbeteende hos barn och ungdomar under Covid19-pandemiperioden i Auvergne-Rhône-Alpes. Prospektiv kvantitativ och kvalitativ studie
År 2020 drabbades världen av en global hälsokris på grund av en pandemi efter uppkomsten av Sars-cov-2 eller "covid-19". Denna pandemi åtföljdes av en ständig rädsla för smitta och död, som förmedlades av medierna. I Frankrike föreslog regeringen som svar på att detta virus anlände till franskt territorium. Denna politik genomfördes på olika sätt under 3 distinkta perioder: strikt inneslutning i början av epidemin, sedan en "lättare" sådan, och slutligen en period av sociala restriktioner utan mellan dessa perioder. Denna politik hade en direkt och snabb inverkan på befolkningens vardagliga rutiner. Barn och tonåringar är mer mottagliga för psykologiska trauman, eftersom stress har en direkt och psykisk utveckling. Studier har visat skadliga effekter av den franska hälsosituationen på den pediatriska befolkningen. De pekar på en ökning av psykiska störningar som depression och ångest i befolkningen under 20 år, och en ökning av suicidala handlingar under perioden 2020-2021, med siffror som förblir högre än under tidigare år. Självmord är den 2:a vanligaste dödsorsaken i befolkningen i åldrarna 15-24 år.
Studier fortsätter att fokusera på incidensen av suicidala handlingar och psykiska störningar, och få av dem undersöker faktorerna kopplade till ökningen av dessa incidenser, den traumatiska inverkan eller berättelsen om banan. På samma sätt fokuserar de få studierna endast på befolkningen i åldern 12 år och äldre, och i vissa fall skiljer de inte mellan åldersgrupper (15-24 eller under 20 år).
Utredarna anser att de olika perioderna av sociala restriktioner och ekoångest orsakad av pandemin kan ha påverkat självmordsbeteendet i denna befolkning.
Det huvudsakliga målet med denna studie är att undersöka de kliniska och socioekonomiska egenskaperna hos den pediatriska befolkningen som upplevde självmordsbeteenden i regionen Auvergne Rhône-Alpes under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elise MAMIMOUE, Dr
- Telefonnummer: +33 472129567
- E-post: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sonia GALLETTI
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-post: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Kontakt:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Telefonnummer: +33 472129567
- E-post: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Elise MAMIMOUE, Dr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Kontakt:
- Jonathan Lachal, Pr
- Telefonnummer: +33 473750750
- E-post: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Jonathan LACHAL, Pr
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Huvudutredare:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
-
Kontakt:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Telefonnummer: +33 +330476767575
- E-post: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42100
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
-
Kontakt:
- Catherine Massoubre, Pr
- Telefonnummer: +33 +33477828000
- E-post: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Catherine Massoubre, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Populationen (försökspersoner och kontroller) kommer att delas in i ålderskategorier:
- Före tonåringar (≥ 8 år och < 11 år)
- Tonåringar (≥ 11 år och < 15 år)
- Äldre tonåringar (≥ 15 år och < 18 år)
Försökspersoner med självmordsbeteende under hälsokrisen (Grupp 1):
- Ålder > 8 år och < 18 år under perioden 2020 till 2022.
- Inlagda på barnakutavdelningar eller inlagda på en vårdenhet (CHU, allmänna sjukhus) i AURA-regionen under 2020, 2021 och/eller 2022 för självmordsbeteende (definierat som självmordstankar och/eller självmordsförsök och/eller självskada/självförgiftning med självmordsavsikt).
Försökspersoner med självmordsbeteende under hälsokrisen med kvalitativa intervjuer (Grupp 1b):
- Ålder > 8 år och < 18 år under perioden 2020 till 2022.
- Inlagda på barnakutavdelningar eller inlagda på en vårdenhet (CHU, allmänna sjukhus) i AURA-regionen under 2020, 2021 och/eller 2022 för självmordsbeteende (definierat som självmordstankar och/eller självmordsförsök och/eller självskada/självförgiftning med självmordsavsikt).
- Slumpmässigt utvalda från populationen i Grupp 1.
- För vilka föräldrarna och/eller försökspersonen har skrivit under informerat samtycke.
Kontroller med självmordsbeteende före hälsokrisen (Grupp 2):
- Ålder > 8 år och < 18 år under perioden 2018 till 2019.
- Inlagda på barnakutavdelningar eller inlagda på en vårdenhet (CHU, allmänna sjukhus) i AURA-regionen under 2018 och/eller 2019 för självmordsbeteende (definierat som självmordstankar och/eller självmordsförsök och/eller självskada/självförgiftning med självmordsavsikt).
Exklusionskriterier:
- Försökspersoner med självmordsbeteende under hälsokrisen med och utan kvalitativa intervjuer (Grupp 1 och 1b):
• Inlagda på barnakutavdelningar eller inlagda på en vårdenhet (universitetssjukhus, allmänt sjukhus) i AURA-regionen för en psykiatrisk anledning annat än självmordsbeteende under perioden från 2020 till 2022.
Kontroller med självmordsbeteende före hälsokrisen (Grupp 2):
- Inlagda på barnakutavdelningar eller inlagda på en vårdenhet (universitetssjukhus, allmänt sjukhus) i AURA-regionen för en psykiatrisk anledning annat än självmordsbeteende under perioden från 2018 till 2019.
- Samtidig sjukdom med en livslängd på mindre än 24 timmar.
För Grupp 1:
- Gravida, postpartum eller ammande kvinnor.
- Personer som berövats frihet genom ett domstols- eller förvaltningsbeslut.
- Vuxna som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd (förmyndarskap, godmanskap).
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett liknande system.
- Personer som inte förstår och inte talar franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individer med självmordsbeteenden under hälsokrisen av covid-19 mellan 2020 och 2022 (grupp1)
|
De demografiska och diagnostiska egenskaperna kommer att samlas in i aggregerad form från digitala servicedepartement eller medicinska informationsavdelningar på deltagande sjukhus.
|
|
Experimentell: Deltagare med suicidalt beteende under covid-19-perioden med kvalitativa intervjuer (grupp 1b)
|
De psykopatologiska och socioekonomiska egenskaperna kommer att samlas in.
För deltagare som har samtyckt kommer de att delta i intervjuer och/eller fokusgrupper. Föräldrar till deltagare som har samtyckt kommer också att ingå i fokusgrupper. |
|
Experimentell: Studiedeltagare med självskadebeteenden före hälsokrisen (Grupp 2).
|
De demografiska och diagnostiska egenskaperna kommer att samlas in i aggregerad form från digitala servicedepartement eller medicinska informationsavdelningar på deltagande sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska och diagnostiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Följande demografiska och diagnostiska egenskaper kommer att samlas in i aggregerad form för hela populationen av barn och ungdomar som uppvisat självmordsbeteende under hälsokrisen och under de två föregående åren:
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter i åldern 8–17 år och 11 månader som har vårdats på barnakuten
Tidsram: Baslinje
|
Antalet patienter i åldern 8–17 år och 11 månader som vårdades på barnakutavdelningar eller lades in på sjukhusavdelningar för kontinuerlig vård/intensivvård på universitetssjukhus (CHU) eller allmänna sjukhus (CH) för självmordsbeteende under COVID-19-pandemiperioden 2020, 2021 och 2022, samt under de två föregående åren: 2018 och 2019.
|
Baslinje
|
|
Psykopatologiska och socioekonomiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Följande psykopatologiska och socioekonomiska egenskaper kommer att samlas in:
|
Baslinje
|
|
Poäng till CRIES
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Resultat på Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) bland barn från ett representativt urval av kohorten (grupp 1b, frivilliga försökspersoner).
|
Upp till 3 månader
|
|
CAS-skala
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Poäng på Climate Anxiety Scale (CAS) (Clayton och Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) bland barn från ett representativt urval av kohorten (grupp 1b, frivilliga försökspersoner).
|
Upp till 3 månader
|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Semistrukturerade intervjuer med barn och ungdomar med suicidalt beteende från ett representativt urval av kohorten. Deltagare som gick med på intervjuer. Vi kommer att försöka få ett urval av frivilliga från Grupp 1 som kan vara representativa för vår population (vårdinriktning, ålder, personlig psykiatrisk historia och bostadsort.) |
Upp till 3 månader
|
|
Resultat från fokusgrupper (föräldrarnas ämnen, grupp 1b)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Fokusgrupper med föräldrar till barn och ungdomar med suicidalt beteende från ett representativt urval av kohorten (slumpmässigt utvalda).
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Självskadebeteende
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Covid-19
- Självmord
- Självmordstankar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .