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코로나19 팬데믹 기간 동안 오베르뉴-론-알프 지역 아동 및 청소년의 자살 행동 분석 (TSPedCovid)

2026년 5월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

코로나19 팬데믹 기간 동안 오베르뉴-론-알프 지역 아동 및 청소년의 자살 행동에 대한 임상 및 사회경제적 특성. 전향적 정량 및 정성 연구

2020년, 세계는 Sars-cov-2 또는 "코로나19"의 출현 이후 팬데믹으로 인한 글로벌 건강 위기에 직면했습니다. 이 팬데믹은 미디어를 통해 전파된 지속적인 감염과 사망에 대한 두려움을 동반했습니다. 프랑스에서는 정부가 이 바이러스가 프랑스 영토에 도착함에 따라 대응책을 제안했습니다. 이 정책은 3개의 구별되는 기간 동안 다양한 방식으로 시행되었습니다: 유행 초기의 엄격한 봉쇄, 그 다음 "더 가벼운" 봉쇄, 그리고 마지막으로 이러한 기간 사이의 사회적 제한 없이 사회적 제한 기간이었습니다. 이 정책은 인구의 일상 생활에 직접적이고 빠른 영향을 미쳤습니다. 어린이와 청소년은 스트레스가 직접적이고 정신적 발달에 영향을 미치기 때문에 심리적 외상에 더 취약합니다. 연구들은 프랑스의 보건 상황이 소아 인구에 미치는 해로운 영향을 보여주었습니다. 그들은 20세 미만 인구에서 우울증과 불안과 같은 심리적 장애의 증가와 2020-2021년 기간 동안 자살 시도의 증가를 지적하며, 이 비율은 이전 연도보다 높게 유지되고 있습니다. 자살은 15-24세 인구에서 사망 원인 2위입니다.

연구들은 자살 시도의 발생률과 심리적 장애에 계속 초점을 맞추고 있으며, 이들 중 소수만이 이러한 발생률 증가와 관련된 요인, 외상적 영향 또는 경로의 이야기를 조사합니다. 마찬가지로, 소수의 연구들은 12세 이상 인구에만 초점을 맞추며, 어떤 경우에는 연령 그룹(15-24세 또는 20세 미만)을 구분하지 않습니다.

연구자들은 팬데믹으로 인한 다양한 사회적 제한 기간과 생태 불안이 이 인구의 자살 행동에 영향을 미쳤을 수 있다고 믿습니다.

이 연구의 주요 목적은 코로나19 팬데믹 동안 오베르뉴론알프 지역에서 자살 행동을 경험한 소아 인구의 임상적 및 사회경제적 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • 연락하다:
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42100
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Massoubre, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인구(대상자 및 대조군)는 연령 범주로 나뉩니다:

    • 사춘기 전 아동(≥ 8세 및 < 11세)
    • 청소년(≥ 11세 및 < 15세)
    • 고연령 청소년(≥ 15세 및 < 18세)

보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1):

  • 2020년부터 2022년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
  • 2020년, 2021년, 및/또는 2022년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.

정성적 인터뷰를 포함한 보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1b):

  • 2020년부터 2022년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
  • 2020년, 2021년, 및/또는 2022년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.
  • 그룹 1 인구에서 무작위로 선발됨.
  • 부모 및/또는 대상자가 사전 동의서에 서명한 경우.

보건 위기 이전에 자살 행동을 보인 대조군(그룹 2):

  • 2018년부터 2019년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
  • 2018년 및/또는 2019년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.

제외 기준:

- 정성적 인터뷰 포함 및 미포함 보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1 및 1b):

• 2020년부터 2022년 기간 중 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 의료 시설(대학 병원 센터, 종합병원)에 자살 행동 이외의 정신과적 이유로 입원한 경우.

보건 위기 이전에 자살 행동을 보인 대조군(그룹 2):

  • 2018년부터 2019년 기간 중 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 의료 시설(대학 병원 센터, 종합병원)에 자살 행동 이외의 정신과적 이유로 입원한 경우.
  • 24시간 미만의 기대 수명을 가진 합병증 질환.

그룹 1의 경우:

  • 임신 중, 산후, 또는 수유 중인 여성.
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
  • 법적 보호 조치(후견, 보조) 대상 성인.
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않았거나 유사 제도 수혜자.
  • 프랑스어를 이해하거나 말하지 못하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2020년부터 2022년까지 코로나19 건강 위기 동안 자살 행동을 보인 대상자들 (그룹1)
  • 이름 : 그룹 1
  • 코로나19 보건 위기 기간 동안 자살 행동(자살 행동, 사고, 자살 의도를 가진 자해)을 보이며 AURA 지역의 응급 소아 서비스에 내원하거나 치료 부서(대학병원, 종합병원)에 입원한 대상자로서 2020년부터 2022년 사이에 참여한 경우.
  • 2020년부터 2022년 사이에 나이가 8세 이상이고 18세 미만인 경우.
인구통계학적 및 진단적 특성은 참여 병원의 디지털 서비스 부서 또는 의료 정보 부서로부터 집계 형태로 수집됩니다.
실험적: 코로나-19 기간 동안 자살 행동을 보인 대상자들에 대한 질적 인터뷰 (그룹 1b)
  • 이름 : 그룹 1b
  • 코비드-19 건강 위기 기간 동안 자살 행동(자살 행위, 사상, 자살 의도를 가진 자해)을 보인 피험자 및 2020년부터 2022년 사이에 참여한 AURA 지역의 소아 응급 서비스에 내원하거나 치료 부서(대학 병원, 종합 병원)에 입원한 피험자와 그들의 부모
  • 피험자의 나이 ≥ 8세 및 < 18세 (2020년부터 2022년 사이).
  • 한 명 또는 두 명의 부모
  • 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하기로 동의하고 질적 인터뷰에 참여하는 환자 그룹(자원 피험자)의 일원이 되는 데 동의한 피험자.
  • 부모 피험자는 그룹의 일원이 되는 데 동의함. 이 그룹은 최대 150명의 피험자와 300명의 부모로 추정됨.
정신병리학적 및 사회경제적 특성이 수집됩니다. 동의한 피험자는 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여합니다. 동의한 부모 피험자도 포커스 그룹에 포함됩니다.
실험적: 건강 위기 이전 자살 행동을 보인 대조군 대상자들(그룹 2).
  • 이름: 그룹 2
  • 코로나19 건강 위기(2018년 및/또는 2019년) 이전에 자살 행동(자살 행위, 사상, 자살 의도를 가진 자해)을 보인 피험자로서 AURA 지역의 소아 응급 서비스에 내원하거나 치료 부서(대학 병원, 종합 병원)에 입원한 경우
  • 2018년과 2019년 사이에 나이가 8세 이상이고 18세 미만인 경우
인구통계학적 및 진단적 특성은 참여 병원의 디지털 서비스 부서 또는 의료 정보 부서로부터 집계 형태로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 및 진단적 특성
기간: 기준선

건강 위기 및 그 이전 2년 동안 자살 행동을 한 아동 및 청소년 전체 인구에 대해 다음 인구통계학적 및 진단적 특성이 집계 형태로 수집됩니다:

  • 연령, 성별, 거주지,
  • ICD-10 진단 및 의뢰,
  • 자살 행동 유형(자살 생각, 자해, 자살 시도),
  • 사회적 제한 기간(봉쇄, 통금, 백신 패스).
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8-17세 및 11개월 환자 중 소아 응급실에 입원한 환자 수
기간: 기준치
2020년, 2021년, 2022년 COVID-19 팬데믹 기간 동안 자살 행동으로 인해 종합병원(CHU) 또는 일반병원(CH)의 소아 응급실에 내원하거나 지속적 치료/중환자실에 입원한 8-17세 11개월 환자 수와 이전 두 해(2018년, 2019년)의 환자 수.
기준치
정신병리학적 및 사회경제적 특성
기간: 베이스라인

다음과 같은 정신병리학적 및 사회경제적 특성이 수집됩니다:

  • 연령, 성별, 거주지
  • 가족 상황 및 가족 내 관계
  • 자살 행동 유형 및 설명 (사고, 자해, 자살 시도)
  • 사회적 제한 기간 (봉쇄, 통금, 백신 패스)
  • 여가 시간 및 여가 활동/취미 유형
  • 교육
  • 동료와의 관계
  • 이전 및 현재 정신과 진단 (ICD-10 기준)
  • 개인 및 가족 정신과 병력
  • 개인 의료 기록
  • 약물 및 심리적 치료; 치료 유형
베이스라인
CRIES 점수
기간: 최대 3개월
코호트 대표 표본(그룹 1b, 자원 참가자)의 아동들을 대상으로 측정한 아동용 수정 사건 영향 척도(CRIES-13)(Horowitz 외, 1979; Brunet 외, 2003) 점수
최대 3개월
CAS 척도
기간: 최대 3개월
코호트(그룹 1b, 자원 참가자)의 대표 표본에서 아동들의 기후 불안 척도(CAS) (Clayton and Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) 점수.
최대 3개월
질적 인터뷰
기간: 최대 3개월

코호트의 대표 표본에서 자살 행동을 보인 아동 및 청소년과의 반구조화 면접.

면접에 동의한 피험자. 우리는 인구 집단(치료 방향, 연령, 개인 정신병력, 거주지)을 대표할 수 있는 그룹 1의 자원봉사자 표본을 확보하려고 노력할 것입니다.

최대 3개월
초점 집단 결과 (부모 대상자, 그룹 1b)
기간: 최대 3개월
코호트의 대표 표본(무작위 선택)에서 자살 행동을 보이는 아동 및 청소년의 부모를 대상으로 한 포커스 그룹.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

집계 데이터 수집에 대한 임상 시험

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