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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302295
코로나19 팬데믹 기간 동안 오베르뉴-론-알프 지역 아동 및 청소년의 자살 행동 분석 (TSPedCovid)
코로나19 팬데믹 기간 동안 오베르뉴-론-알프 지역 아동 및 청소년의 자살 행동에 대한 임상 및 사회경제적 특성. 전향적 정량 및 정성 연구
2020년, 세계는 Sars-cov-2 또는 "코로나19"의 출현 이후 팬데믹으로 인한 글로벌 건강 위기에 직면했습니다. 이 팬데믹은 미디어를 통해 전파된 지속적인 감염과 사망에 대한 두려움을 동반했습니다. 프랑스에서는 정부가 이 바이러스가 프랑스 영토에 도착함에 따라 대응책을 제안했습니다. 이 정책은 3개의 구별되는 기간 동안 다양한 방식으로 시행되었습니다: 유행 초기의 엄격한 봉쇄, 그 다음 "더 가벼운" 봉쇄, 그리고 마지막으로 이러한 기간 사이의 사회적 제한 없이 사회적 제한 기간이었습니다. 이 정책은 인구의 일상 생활에 직접적이고 빠른 영향을 미쳤습니다. 어린이와 청소년은 스트레스가 직접적이고 정신적 발달에 영향을 미치기 때문에 심리적 외상에 더 취약합니다. 연구들은 프랑스의 보건 상황이 소아 인구에 미치는 해로운 영향을 보여주었습니다. 그들은 20세 미만 인구에서 우울증과 불안과 같은 심리적 장애의 증가와 2020-2021년 기간 동안 자살 시도의 증가를 지적하며, 이 비율은 이전 연도보다 높게 유지되고 있습니다. 자살은 15-24세 인구에서 사망 원인 2위입니다.
연구들은 자살 시도의 발생률과 심리적 장애에 계속 초점을 맞추고 있으며, 이들 중 소수만이 이러한 발생률 증가와 관련된 요인, 외상적 영향 또는 경로의 이야기를 조사합니다. 마찬가지로, 소수의 연구들은 12세 이상 인구에만 초점을 맞추며, 어떤 경우에는 연령 그룹(15-24세 또는 20세 미만)을 구분하지 않습니다.
연구자들은 팬데믹으로 인한 다양한 사회적 제한 기간과 생태 불안이 이 인구의 자살 행동에 영향을 미쳤을 수 있다고 믿습니다.
이 연구의 주요 목적은 코로나19 팬데믹 동안 오베르뉴론알프 지역에서 자살 행동을 경험한 소아 인구의 임상적 및 사회경제적 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elise MAMIMOUE, Dr
- 전화번호: +33 472129567
- 이메일: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sonia GALLETTI
- 전화번호: +33 427857739
- 이메일: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
연락하다:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- 전화번호: +33 472129567
- 이메일: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Elise MAMIMOUE, Dr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
연락하다:
- Jonathan Lachal, Pr
- 전화번호: +33 473750750
- 이메일: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Jonathan LACHAL, Pr
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
수석 연구원:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
-
연락하다:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- 전화번호: +33 +330476767575
- 이메일: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
-
연락하다:
- Catherine Massoubre, Pr
- 전화번호: +33 +33477828000
- 이메일: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Catherine Massoubre, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
인구(대상자 및 대조군)는 연령 범주로 나뉩니다:
- 사춘기 전 아동(≥ 8세 및 < 11세)
- 청소년(≥ 11세 및 < 15세)
- 고연령 청소년(≥ 15세 및 < 18세)
보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1):
- 2020년부터 2022년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
- 2020년, 2021년, 및/또는 2022년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.
정성적 인터뷰를 포함한 보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1b):
- 2020년부터 2022년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
- 2020년, 2021년, 및/또는 2022년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.
- 그룹 1 인구에서 무작위로 선발됨.
- 부모 및/또는 대상자가 사전 동의서에 서명한 경우.
보건 위기 이전에 자살 행동을 보인 대조군(그룹 2):
- 2018년부터 2019년 기간 중 8세 초과 및 18세 미만.
- 2018년 및/또는 2019년에 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 치료 부서(CHU, 종합병원)에 입원한 자살 행동(자살 사고 및/또는 자살 시도 및/또는 자살 의도를 동반한 자해/자살 중독으로 정의됨) 환자.
제외 기준:
- 정성적 인터뷰 포함 및 미포함 보건 위기 기간 중 자살 행동을 보인 대상자(그룹 1 및 1b):
• 2020년부터 2022년 기간 중 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 의료 시설(대학 병원 센터, 종합병원)에 자살 행동 이외의 정신과적 이유로 입원한 경우.
보건 위기 이전에 자살 행동을 보인 대조군(그룹 2):
- 2018년부터 2019년 기간 중 AURA 지역의 소아 응급실에 내원하거나 의료 시설(대학 병원 센터, 종합병원)에 자살 행동 이외의 정신과적 이유로 입원한 경우.
- 24시간 미만의 기대 수명을 가진 합병증 질환.
그룹 1의 경우:
- 임신 중, 산후, 또는 수유 중인 여성.
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 법적 보호 조치(후견, 보조) 대상 성인.
- 사회 보장 제도에 가입하지 않았거나 유사 제도 수혜자.
- 프랑스어를 이해하거나 말하지 못하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2020년부터 2022년까지 코로나19 건강 위기 동안 자살 행동을 보인 대상자들 (그룹1)
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인구통계학적 및 진단적 특성은 참여 병원의 디지털 서비스 부서 또는 의료 정보 부서로부터 집계 형태로 수집됩니다.
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실험적: 코로나-19 기간 동안 자살 행동을 보인 대상자들에 대한 질적 인터뷰 (그룹 1b)
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정신병리학적 및 사회경제적 특성이 수집됩니다.
동의한 피험자는 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여합니다.
동의한 부모 피험자도 포커스 그룹에 포함됩니다.
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실험적: 건강 위기 이전 자살 행동을 보인 대조군 대상자들(그룹 2).
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인구통계학적 및 진단적 특성은 참여 병원의 디지털 서비스 부서 또는 의료 정보 부서로부터 집계 형태로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 및 진단적 특성
기간: 기준선
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건강 위기 및 그 이전 2년 동안 자살 행동을 한 아동 및 청소년 전체 인구에 대해 다음 인구통계학적 및 진단적 특성이 집계 형태로 수집됩니다:
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8-17세 및 11개월 환자 중 소아 응급실에 입원한 환자 수
기간: 기준치
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2020년, 2021년, 2022년 COVID-19 팬데믹 기간 동안 자살 행동으로 인해 종합병원(CHU) 또는 일반병원(CH)의 소아 응급실에 내원하거나 지속적 치료/중환자실에 입원한 8-17세 11개월 환자 수와 이전 두 해(2018년, 2019년)의 환자 수.
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기준치
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정신병리학적 및 사회경제적 특성
기간: 베이스라인
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다음과 같은 정신병리학적 및 사회경제적 특성이 수집됩니다:
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베이스라인
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CRIES 점수
기간: 최대 3개월
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코호트 대표 표본(그룹 1b, 자원 참가자)의 아동들을 대상으로 측정한 아동용 수정 사건 영향 척도(CRIES-13)(Horowitz 외, 1979; Brunet 외, 2003) 점수
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최대 3개월
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CAS 척도
기간: 최대 3개월
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코호트(그룹 1b, 자원 참가자)의 대표 표본에서 아동들의 기후 불안 척도(CAS) (Clayton and Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) 점수.
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최대 3개월
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질적 인터뷰
기간: 최대 3개월
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코호트의 대표 표본에서 자살 행동을 보인 아동 및 청소년과의 반구조화 면접. 면접에 동의한 피험자. 우리는 인구 집단(치료 방향, 연령, 개인 정신병력, 거주지)을 대표할 수 있는 그룹 1의 자원봉사자 표본을 확보하려고 노력할 것입니다. |
최대 3개월
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초점 집단 결과 (부모 대상자, 그룹 1b)
기간: 최대 3개월
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코호트의 대표 표본(무작위 선택)에서 자살 행동을 보이는 아동 및 청소년의 부모를 대상으로 한 포커스 그룹.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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집계 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로