マンモプラスティ手術患者におけるSAPブロックとSPSIPブロックの術後鎮痛効果の比較 (SPSIP)
2026年1月11日 更新者：Ilker Ital、Abant Izzet Baysal University
乳房形成術を受ける患者におけるSAPブロックとSPSIPブロックの術後鎮痛効果の比較
本研究の目的は、乳房形成術を受ける患者において、前鋸筋面ブロック（SAPB）と後鋸筋上部肋間面ブロック（SPSIPB）の術後鎮痛効果を比較することです。
この目的のために、二重盲検ランダム化比較試験がデザインされました。
18歳から65歳の乳房形成術を受ける女性患者が本研究に組み入れられます。
鎮痛目的で筋膜ブロックを受けた患者において、術後疼痛レベル、オピオイド消費量、鎮痛必要期間、および患者満足度が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術後の疼痛管理は、患者の回復過程において重要な役割を果たします。
したがって、効果的かつ安全な鎮痛法を調査することは、術後の患者の快適性を向上させるために重要です。
前鋸筋平面ブロック（SAPB）は、乳房手術後の疼痛管理に一般的に使用される局所麻酔技術です。
SAPBは、術後疼痛を軽減し、オピオイドの消費量を減少させるのに効果的であることが示されています。
さらに、SAPBは実施が容易で、合併症のリスクが低いです。
後上肋間筋平面ブロック（SPSIPB）は、胸部手術における鎮痛を提供するために開発された新しい技術です。
SPSIPBは、術後疼痛を軽減し、鎮痛剤の消費量を減少させるのに効果的であると報告されています。
しかし、乳房手術におけるSPSIPBの有効性に関するデータは限られています。
本研究は、乳房形成術を受ける患者におけるSAPBとSPSIPBの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。
この目的のために、二重盲検ランダム化比較試験が設計されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kasım İlker İtal
- 電話番号：+90 5337723300
- メール：ilkerital@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kenan Kart
- 電話番号：+90 5386606553
- メール：kenankart@karabuk.edu.tr
研究場所
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Bolu、トルコ（Türkiye）、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
選択的乳房形成術を受ける、ASA身体状態分類I-IIの18歳から85歳までの患者。
除外基準：参加を拒否する患者
精神障害のある患者
注射部位の感染の存在
凝固障害のある患者
局所麻酔薬に対するアレルギーまたは毒性の既往歴
コントロール不良の高血圧のある患者
コントロール不良の糖尿病のある患者
肝不全または腎不全のある患者
妊娠中、授乳中の女性
慢性疼痛治療（オピオイド使用）を受けている患者
抗うつ薬を使用している患者
神経因性疼痛の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SAPBグループ
前鋸筋面群 薬剤: 0.25% ブピバカイン 0.5ml/kg（最大20ml）が各側のブロックに使用されます。
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乳房形成術の周術期鎮痛のための超音波ガイド下前鋸筋平面ブロックの適用。 前鋸筋平面ブロックは手術前に全身麻酔下で実施されます。 薬剤：ブピバカイン（ブロック薬剤） ブロック実施には、0.25%ブピバカインを各側0.5ml/kg（最大20cc）で使用します。
他の名前：
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実験的：SPSIPBグループ
後上鋸筋肋間筋面ブロック群 薬剤: 0.25%ブピバカイン 0.5ml/kg（最大20ml）を各側のブロックに使用します。
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乳房形成術の周術期鎮痛のための超音波ガイド下前鋸筋ブロックの適用。 手術前に全身麻酔下で後上鋸筋肋間筋ブロックが実施されます。 薬剤：ブピバカイン（ブロック薬） ブロック実施には、各側に0.25％ブピバカインを0.5 ml/kg（最大20cc）使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド消費量
時間枠：0時間、1時間、6時間、12時間および24時間
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トラマドールは10mg/mLの濃度で調製され、患者自己調節鎮痛法（PCA）は、ベーサル注入なしで、20分のロックアウト間隔と20mgのボーラス投与量を使用して投与されます。
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0時間、1時間、6時間、12時間および24時間
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術後疼痛スコア（数値評価尺度：NRS）、0から10点（合計11点）の範囲で、スコアが高くなるほど疼痛強度が増加します。
時間枠：0, 1, 6, 12, 24時間
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術後24時間の期間。
患者の痛みスコアは、0、1、6、12、24時間で質問されます。
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0, 1, 6, 12, 24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛剤投与までの時間
時間枠：24時間
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手術終了から最初の鎮痛剤投与までの時間（分）
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24時間
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患者満足度スコア
時間枠：24時間
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全体の患者満足度スコアは、5段階のリッカート尺度を使用して評価されます。最小値: 1、最大値: 5、より高いスコアはより大きな満足度を示します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (推定)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。