Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de los bloqueos SAP y SPSIP en pacientes sometidas a mamoplastia (SPSIP)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kasım İlker İtal
- Número de teléfono: +90 5337723300
- Correo electrónico: ilkerital@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kenan Kart
- Número de teléfono: +90 5386606553
- Correo electrónico: kenankart@karabuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 85 años con estado físico ASA I-II sometidos a cirugía electiva de mamoplastia.
Criterios de exclusión: Pacientes que se niegan a participar
Pacientes con discapacidad mental
Presencia de infección en el sitio de inyección
Pacientes con coagulopatía
Antecedentes de alergia o toxicidad a anestésicos locales
Pacientes con hipertensión no controlada
Pacientes con diabetes mellitus no controlada
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Pacientes que reciben terapia crónica para el dolor (uso de opioides)
Pacientes que usan medicación antidepresiva
Presencia de dolor neuropático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SAPB
Grupo del Plano del Serrato Anterior Medicamento: Se utilizará Bupivacaína al 0,25% 0,5ml/kg (máx. 20ml) para los bloqueos de cada lado.
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Aplicación del bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido para analgesia perioperatoria en operaciones de mamoplastia. El bloqueo del plano del serrato anterior se administrará bajo anestesia general antes de la cirugía. Fármaco: Bupivacaína (Fármaco de bloqueo) Para las realizaciones del bloqueo, se utilizará Bupivacaína al 0,25% a 0,5 ml/kg (máx. 20cc) para cada lado.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo SPSIPB
Grupo de Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior Fármaco: Se utilizará bupivacaína al 0,25% 0,5ml/kg (máx.20ml) para los bloqueos de cada lado.
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Aplicación del bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido para analgesia perioperatoria en operaciones de mamoplastia. El bloqueo del plano intercostal superior del serrato posterior se administrará bajo anestesia general antes de la cirugía Fármaco: Bupivacaína (Block Drug) Para las realizaciones del bloqueo, se utilizará bupivacaína al 0,25% a 0,5 ml/kg (máx. 20 cc) para cada lado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 12 y 24 horas
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El tramadol se preparará a una concentración de 10 mg/mL, y la analgesia controlada por el paciente (PCA) se administrará sin una infusión basal, utilizando un intervalo de bloqueo de 20 minutos y una dosis en bolo de 20 mg.
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0, 1, 6, 12 y 24 horas
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (Escala de calificación numérica: NRS),Entre 0 y 10 puntos (11 puntos en total), a medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 12 y 24 horas
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Período postoperatorio de 24 horas.
Se preguntará a los pacientes sobre sus puntuaciones de dolor a las 0, 1, 6, 12 y 24 horas.
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0, 1, 6, 12 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta el primer requerimiento de analgésico (min)
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24 Horas
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las puntuaciones generales de satisfacción del paciente se evaluarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, Valor mínimo: 1, Valor máximo: 5, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-TF-AR-II-005 (Identificador de registro: SPSIP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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