SAP与SPSIP阻滞在乳房成形术患者术后镇痛效果的比较 (SPSIP)
2026年1月11日 更新者：Ilker Ital、Abant Izzet Baysal University
本研究旨在比较接受乳房成形术患者中前锯肌平面阻滞（SAPB）与后上肋间平面阻滞（SPSIPB）的术后镇痛效果。为此，设计了一项双盲、随机、对照研究。研究将纳入年龄在18-65岁之间、计划接受乳房成形术的女性患者。将对为镇痛目的接受筋膜阻滞的患者评估术后疼痛程度、阿片类药物消耗量、镇痛需求持续时间以及患者满意度。
研究概览
详细说明
乳房手术后的疼痛管理在患者恢复过程中起着重要作用。
因此，研究有效且安全的镇痛方法对于改善患者术后舒适度非常重要。
前锯肌平面阻滞是一种常用于乳房手术后疼痛控制的区域麻醉技术。
前锯肌平面阻滞已被证明能有效减轻术后疼痛并减少阿片类药物用量。
此外，前锯肌平面阻滞操作简便且并发症风险较低。
后上肋间平面阻滞是为胸外科手术提供镇痛而开发的新技术。
据报道，后上肋间平面阻滞能有效减轻术后疼痛并减少镇痛药用量。
然而，关于后上肋间平面阻滞在乳房手术中疗效的数据有限。
本研究旨在比较前锯肌平面阻滞和后上肋间平面阻滞在乳房成形术患者中的术后镇痛效果。
为此，我们设计了一项双盲、随机、对照试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kasım İlker İtal
- 电话号码：+90 5337723300
- 邮箱：ilkerital@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kenan Kart
- 电话号码：+90 5386606553
- 邮箱：kenankart@karabuk.edu.tr
学习地点
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-
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Bolu、土耳其（türkiye）、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在18-85岁之间、ASA身体状况I-II级、计划进行择期乳房成形术的患者。
排除标准：拒绝参与的患者
精神障碍患者
注射部位存在感染
患有凝血功能障碍的患者
有局部麻醉药过敏或中毒史
患有未控制的高血压的患者
患有未控制的糖尿病的患者
患有肝或肾功能衰竭的患者
孕妇、哺乳期妇女
接受慢性疼痛治疗（使用阿片类药物）的患者
使用抗抑郁药物的患者
存在神经病理性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SAPB集团
前锯肌平面组药物：每侧阻滞将使用0.25%布比卡因0.5ml/kg（最大20ml）。
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超声引导下前锯肌平面阻滞在乳房成形术围手术期镇痛中的应用。 前锯肌平面阻滞将在手术前于全身麻醉下进行 药物：布比卡因（阻滞药物） 对于阻滞操作，每侧将使用0.25%布比卡因，剂量为0.5毫升/公斤（最大20毫升）。
其他名称：
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实验性的：SPSIPB集团
后上锯肌肋间平面阻滞组药物：每侧阻滞使用0.25%布比卡因0.5ml/kg（最大20ml）。
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超声引导下前锯肌平面阻滞在乳房成形术围手术期镇痛中的应用。手术前将在全身麻醉下进行后上锯肌肋间平面阻滞。 药物：布比卡因（阻滞药物） 对于阻滞操作，每侧将使用0.25%布比卡因0.5毫升/公斤（最大20毫升）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消耗量
大体时间：0、1、6、12 和 24 小时
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曲马多将配制成10 mg/mL的浓度，患者自控镇痛（PCA）将在无基础输注的情况下进行，锁定间隔为20分钟，单次剂量为20 mg。
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0、1、6、12 和 24 小时
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术后疼痛评分（数字评定量表：NRS），介于0到10分之间（共11个分值），分数越高表示疼痛强度越强。
大体时间：0、1、6、12和24小时
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术后24小时内。
将在术后0、1、6、12和24小时询问患者的疼痛评分。
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0、1、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛需求时间
大体时间：24 小时
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从手术结束到首次需要镇痛药的时间（分钟）
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24 小时
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患者满意度评分
大体时间：24小时
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患者总体满意度评分将采用5点李克特量表进行评估，最小值：1，最大值：5，分数越高表示满意度越高。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (估计的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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