Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAP- ja SPSIP-lohkojen leikkausjälkeisen kipulääkityksen tehon vertailu mammoplastiapotilailla (SPSIP)

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

SAP- ja SPSIP-lohkosten postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu mammoplastiaa saavissa potilaissa

Tavoitteena on verrata serratus anterior -tason lohkoa (SAPB) ja serratus posterior superior -interkostaalitason lohkoa (SPSIPB) postoperatiivista analgesista tehoa rintojen muokkausleikkauksessa (mammoplastiassa). Tätä varten on suunniteltu kaksoissokkotutkimus, joka on satunnaistettu ja kontrolloitu. Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita naispotilaita, joille tehdään mammoplastia. Postoperatiivista kiputasoa, opioidien kulutusta, analgesian tarpeen kestoa ja potilastyytyväisyyttä arvioidaan potilailla, joille tehdään faskiaalilohkoja kivunlievitystarkoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhallinnalla rintaleikkauksen jälkeen on tärkeä rooli potilaiden toipumisprosessissa. Siksi tehokkaiden ja turvallisten kipulääkitysmenetelmien tutkiminen on tärkeää potilaan mukavuuden parantamiseksi leikkauksen jälkeisellä kaudella. Serratus anterior -tasotukos (SAPB) on alueellisen anestesian tekniikka, jota käytetään yleisesti kivunhallintaan rintaleikkauksen jälkeen. SAPB on osoittautunut tehokkaaksi leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja opioidien kulutuksen vähentämisessä. Lisäksi SAPB on helppo suorittaa ja siihen liittyy vähäinen komplikaatioriski. Serratus posterior superior -interkostaalitasotukos (SPSIPB) on uusi tekniikka, joka on kehitetty antamaan kipulääkitystä rintaonteloleikkauksiin. SPSIPB:stä on raportoitu olevan tehokas leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja kipulääkkeiden kulutuksen vähentämisessä. Kuitenkin tietoja SPSIPB:n tehosta rintaleikkauksissa on rajallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SAPB:n ja SPSIPB:n leikkauksen jälkeistä kipulääkityksen tehoa mammoplastiaa tehtäville potilaille. Tätä varten on suunniteltu kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

Potilaat 18–85-vuotiaat, ASA-fyysinen tila I–II, joille suoritetaan elektiivinen mammoplastia-leikkaus.

Ekskluusiokriteerit: Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta

Henkisesti vammautuneet potilaat

Infektio pistoskohdassa

Potilaat, joilla on koagulopatia

Allergia tai myrkyllisyys paikallispuudutteille

Potilaat, joilla on hallitsematon hypertonia

Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus

Potilaat, joilla on maksa- tai munuaisten vajaatoiminta

Raskaana olevat, imettävät naiset

Potilaat, jotka saavat kroonista kipulääkitystä (opioidien käyttö)

Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä

Neuropaattisen kivun esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SAPB Group
Serratus Anterior -tasoryhmän lääke: 0,25 % bupivakainia 0,5 ml/kg (max. 20 ml) käytetään molempien puolien lohkoihin.
Menettely: Serratus Anterior -tason lohkaus

Ultraääniohjattu serratus anterior -tasolohko perioperatiiviseen kivunlievitykseen mammoplastia-leikkauksissa. Serratus anterior -tasolohko annetaan yleisanestesian alaisena ennen leikkausta

Lääke: Bupivakaiini (Block Drug)

Lohkojen toteuttamiseen käytetään 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20 ml) kummallekin puolelle.

Muut nimet:
  • SAP-lohko
Kokeellinen: SPSIPB-ryhmä
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group Drug: 0,25% Bupivakaiini 0,5ml/kg (maks. 20ml) käytetään puolittain blokkauksiin.
Menettely: Serratus Posterior Superior Interkostaalitasotukos

Ultraääniohjattu serratus anterior -tasolohko perioperatiivisen kivunlievitykseen mammoplastia-leikkauksissa. Serratus posterior superior -interkostaalitasolohko annetaan yleisanestesian alaisena ennen leikkausta

Lääke: Bupivakaiini (Block Drug)

Lohkotoimenpiteisiin käytetään 0,25 %:sta bupivakainia annoksella 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) kummallekin puolelle.

Muut nimet:
  • SPSIP-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia
Tramadolia valmistetaan pitoisuudessa 10 mg/ml, ja potilasohjattu analgeesia (PCA) toimitetaan ilman perusinfuusiota käyttäen 20 minuutin lukitusväliä ja 20 mg:n bolusannosta.
0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia
Postoperatiiviset kivun pistemäärät (Numeerinen arviointiasteikko: NRS), Välillä 0–10 pistettä (yhteensä 11 pistettä), pistemäärän kasvaessa kivun voimakkuus kasvaa.
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia
Postoperatiivinen 24 tunnin ajanjakso.
Potilaiden kipupisteet kysytään 0, 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 Tuntia
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen (min)
24 Tuntia
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 Tuntia
Potilaiden kokonaistyydytyksen pisteytys suoritetaan käyttäen 5-pistettä Likert-asteikkoa,Minimiarvo: 1, Maksimiarvo: 5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
24 Tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Yhteistyökumppanit

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Rekisterin tunniste: SPSIP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa