Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs SAP et SPSIP chez les patientes subissant une mammoplastie (SPSIP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kasım İlker İtal
- Numéro de téléphone: +90 5337723300
- E-mail: ilkerital@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kenan Kart
- Numéro de téléphone: +90 5386606553
- E-mail: kenankart@karabuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 18 à 85 ans avec un état physique ASA I-II subissant une chirurgie de mammoplastie élective.
Critères d'exclusion : Patients qui refusent de participer
Patients mentalement handicapés
Présence d'une infection au site d'injection
Patients atteints de coagulopathie
Antécédents d'allergie ou de toxicité aux anesthésiques locaux
Patients souffrant d'hypertension non contrôlée
Patients atteints de diabète sucré non contrôlé
Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale
Femmes enceintes ou allaitantes
Patients suivant un traitement chronique contre la douleur (utilisation d'opioïdes)
Patients utilisant des médicaments antidépresseurs
Présence de douleur neuropathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SAPB
Groupe du plan du muscle dentelé antérieur Médicament : 0,25 % de bupivacaïne 0,5 ml/kg (max. 20 ml) sera utilisé pour les blocs de chaque côté.
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Application du bloc du plan du muscle dentelé antérieur guidé par ultrasons pour l'analgésie périopératoire lors des opérations de mammoplastie. Le bloc du plan du muscle dentelé antérieur sera administré sous anesthésie générale avant l'intervention. Médicament : Bupivacaïne (médicament de bloc) Pour les réalisations de bloc, de la Bupivacaïne à 0,25 % sera utilisée à raison de 0,5 ml/kg (max. 20 cc) pour chaque côté.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe SPSIPB
Groupe Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur Médicament : de la Bupivacaïne à 0,25 %, 0,5 ml/kg (max. 20 ml) sera utilisé pour les blocs de chaque côté.
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Application du bloc du plan du muscle dentelé antérieur sous guidage échographique pour l'analgésie périopératoire des opérations de mammoplastie. Le bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé sera administré sous anesthésie générale avant l'intervention chirurgicale. Médicament : Bupivacaïne (Block Drug) Pour les réalisations de bloc, de la bupivacaïne à 0,25 % sera utilisée à raison de 0,5 ml/kg (max. 20 cc) pour chaque côté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0, 1, 6, 12 et 24 heures
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Le tramadol sera préparé à une concentration de 10 mg/mL, et l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera administrée sans perfusion basale, avec un intervalle de sécurité de 20 minutes et une dose bolus de 20 mg.
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0, 1, 6, 12 et 24 heures
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Scores de douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique : EEN), Entre 0 et 10 points (11 points au total), plus le score augmente, plus l'intensité de la douleur augmente.
Délai: 0, 1, 6, 12 et 24 heures
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Période postopératoire de 24 heures.
Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 1, 6, 12 et 24 heures. |
0, 1, 6, 12 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la première demande d'analgésique
Délai: 24 Heures
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Temps entre la fin de la chirurgie et le premier besoin d'analgésique (min)
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24 Heures
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Score de satisfaction du patient
Délai: 24 Heures
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La satisfaction globale des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points,Valeur minimale : 1, Valeur maximale : 5, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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24 Heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-TF-AR-II-005 (Identificateur de registre: SPSIP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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