Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den postoperativa analgetiska effekten av SAP- och SPSIP-block hos patienter som genomgår mammoplastik (SPSIP)

11 januari 2026 uppdaterad av: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Jämförelse av den postoperativa analgetiska effektiviteten hos SAP- och SPSIP-block i patienter som genomgår mammoplastik

Syftet är att jämföra den postoperativa smärtlindrande effekten av serratus anterior planblock (SAPB) och Serratus Posterior superior intercostal planblock (SPSIPB) hos patienter som genomgår mammoplastikkirurgi. För detta ändamål har en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie utformats. Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år som ska genomgå mammoplastikkirurgi kommer att inkluderas i studien. Postoperativa smärtenivåer, opiatförbrukning, varaktighet av smärtlindrande behov och patienttillfredsställelse kommer att utvärderas hos patienter som får fascialblock för smärtlindrande syften.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtbehandling efter bröstkirurgi spelar en viktig roll i patienternas återhämtningsprocess. Därför är det viktigt att undersöka effektiva och säkra smärtlindringsmetoder för att förbättra patientens komfort i postoperativ period. Serratus anterior planblockad (SAPB) är en regional anestesiteknik som vanligtvis används för smärtkontroll efter bröstkirurgi. SAPB har visat sig vara effektiv för att minska postoperativ smärta och minska opiatkonsumtion. Dessutom är SAPB lätt att utföra och har låg risk för komplikationer. Serratus posterior superior interkostal planblockad (SPSIPB) är en ny teknik som utvecklats för att ge analgetisk effekt vid torakala kirurgiska ingrepp. SPSIPB har rapporterats vara effektiv för att minska postoperativ smärta och minska analgetikakonsumtion. Men data om effektiviteten av SPSIPB vid bröstkirurgi är begränsad. Denna studie syftar till att jämföra den postoperativa analgetiska effektiviteten av SAPB och SPSIPB hos patienter som genomgår mammoplastik. För detta ändamål har en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie utformats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18–85 år med ASA fysisk status I–II som genomgår elektiv mammoplastikkirurgi.

Exklusionskriterier: Patienter som vägrar delta

Patienter med psykisk funktionsnedsättning

Förekomst av infektion på injektionsstället

Patienter med koagulopati

Tidigare allergi eller toxicitet mot lokalanestetika

Patienter med okontrollerad hypertoni

Patienter med okontrollerad diabetes mellitus

Patienter med leversvikt eller njursvikt

Gravida eller ammande kvinnor

Patienter som får kronisk smärtbehandling (opioidanvändning)

Patienter som använder antidepressiva läkemedel

Förekomst av neuropatisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SAPB Group
Serratus Anterior Plane-grupp Läkemedel: 0,25% Bupivacain 0,5 ml/kg (max 20 ml) kommer att användas för block på varje sida.
Procedur: Serratus Anterior Planblock

Tillämpning av ultraljudsstyrd serratus anterior planblock för perioperativ analgesi vid mammoplastikoperationer. Serratus anterior planblock kommer att administreras under generell anestesi före operationen.

Läkemedel: Bupivakain (Blockläkemedel)

För blockprestationer kommer 0,25% Bupivakain att användas i 0,5 ml/kg (max. 20cc) på varje sida.

Andra namn:
  • SAP-blockering
Experimentell: SPSIPB-gruppen
Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock Grupp Läkemedel: 0,25% Bupivakain 0,5ml/kg (max.20ml) kommer att användas för block på varje sida.
Procedur: Serratus Posterior Superior Intercostalplanblockad

Användning av ultraljudsstyrd serratus anterior-planblock för perioperativ analgetika vid mammoplastikoperationer. Serratus posterior superior interkostalplanblock kommer att administreras under generell anestesi före operationen

Läkemedel: Bupivakain (Blockläkemedel)

För blockprestationer kommer 0,25% Bupivakain att användas med 0,5 ml/kg (max. 20cc) för varje sida.

Andra namn:
  • SPSIP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidförbrukning
Tidsram: 0, 1, 6, 12 och 24 timmar
Tramadol kommer att beredas i en koncentration av 10 mg/ml, och patientstyrd analgesi (PCA) kommer att administreras utan en basal infusion, med ett låsningsintervall på 20 minuter och en bolusdos på 20 mg.
0, 1, 6, 12 och 24 timmar
Postoperativa smärtpoäng (Numerisk bedömningsskala: NRS), Mellan 0 och 10 poäng (11 poäng totalt), allt eftersom poängen ökar, ökar smärtintensiteten.
Tidsram: 0, 1, 6, 12 och 24 timmar
Postoperativ 24-timmarsperiod. Patienters smärtskattningar kommer att efterfrågas efter 0, 1, 6, 12 och 24 timmar.
0, 1, 6, 12 och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första smärtstillande behov
Tidsram: 24 Timmar
Tid från operationsslut till första analgetikabehov (min)
24 Timmar
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: 24 Timmar
Den övergripande patienttillfredsställelsen kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-skala, Minsta värde: 1, Maximalt värde: 5, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
24 Timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbetspartners

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Beräknad)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Registeridentifierare: SPSIP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera