Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SAP és SPSIP blokkok posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása emlőplasztikán átesett betegeken (SPSIP)

2026. január 11. frissítette: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

A posztoperatív fájdalomcsillapító hatás összehasonlítása SAP és SPSIP blokkok között emlőplasztikán átesett betegeknél

A cél a serratus anterior síkblokk (SAPB) és a Serratus Posterior superior intercostalis síkblokk (SPSIPB) posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása mammoplasztikai műtéten áteső betegekben. Ehhez egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek. A vizsgálatba 18-65 év közötti női betegeket fogunk bevonni, akik mammoplasztikai műtéten esnek át. A fájdalomcsillapítás céljából fasciális blokkokat kapó betegeknél értékelni fogjuk a posztoperatív fájdalom szintjét, az opioidfogyasztást, a fájdalomcsillapító igény időtartamát és a beteg elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalomkezelés a mellműtét után fontos szerepet játszik a betegek felépülésében. Ezért a hatékony és biztonságos fájdalomcsillapító módszerek vizsgálata fontos a beteg kényelmének javítása érdekében a műtét utáni időszakban. A serratus anterior sík blokk (SAPB) egy regionális érzéstelenítési technika, amelyet gyakran alkalmaznak a fájdalom kontrollálására mellműtét után. A SAPB hatékonynak bizonyult a műtét utáni fájdalom csökkentésében és az opioid fogyasztás csökkentésében. Ezen túlmenően a SAPB könnyen végrehajtható és alacsony a szövődmények kockázata. A serratus posterior superior intercostalis sík blokk (SPSIPB) egy új technika, amelyet a mellkasi műtétekben történő fájdalomcsillapítás érdekében fejlesztettek ki. A SPSIPB hatékonynak jelent meg a műtét utáni fájdalom csökkentésében és a fájdalomcsillapító fogyasztás csökkentésében. Azonban korlátozottak az adatok a SPSIPB hatékonyságáról mellműtétekben. Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a SAPB és a SPSIPB műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságát mammoplasztikán áteső betegekben. Ebből a célból egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

18-85 éves, ASA fizikai állapot I-II besorolású betegek, akiknek választott időpontban mammoplasztikai műtétet végeznek.

Kizárási kritériumok: A részvételt megtagadó betegek

Mentálisan sérült betegek

Fertőzés jelenléte az injekció helyén

Koagulopátiás betegek

Lokális érzéstelenítőszerekre történő allergia vagy toxicitás előfordulása

Nem kontrollált hypertoniás betegek

Nem kontrollált diabetes mellitusos betegek

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek

Terhes vagy szoptató nők

Krónikus fájdalomterápiát (opioid használat) kapó betegek

Antidepresszáns gyógyszert használó betegek

Neuropathiás fájdalom jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SAPB Group
Serratus Anterior Planum Csoport Gyógyszer: 0,25%-os Bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) kerül felhasználásra blokkokhoz mindkét oldalon.
Eljárás: Serratus Anterior Síkblokk

A mellplasztikai műtétek perioperatív fájdalomcsillapításához ultrahangvezérlésű serratus anterior síkblokk alkalmazása. A serratus anterior síkblokkot általános érzéstelenítés mellett, a műtét előtt alkalmazzák.

Gyógyszer: Bupivakain (Blokk Gyógyszer)

A blokk végrehajtásához mindkét oldalon 0,25%-os Bupivakaint használnak 0,5 ml/kg (max. 20 ml) dózisban.

Más nevek:
  • SAP Blokk
Kísérleti: SPSIPB Csoport
Serratus Posterior Superior Intercostalis Sík Blokk Csoport Gyógyszer: 0,25%-os Bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) kerül felhasználásra mindkét oldalon a blokkokhoz.
Eljárás: Serratus Posterior Superior Intercostalis Sík Blokk

Az ultrahangvezérelt serratus anterior síkblokk alkalmazása perioperatív analgéziára mammoplasztikai műtétekhez. A serratus posterior superior interkostális síkblokkot általános érzéstelenítés alatt alkalmazzák a műtét előtt.

Gyógyszer: Bupivakain (Block Drug)

A blokk végrehajtásához oldalanként 0,25%-os Bupivakaint használnak 0,5 ml/kg (max. 20 ml) mennyiségben.

Más nevek:
  • SPSIP Blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioidfogyasztás
Időkeret: 0, 1, 6, 12 és 24 óra
A tramadolt 10 mg/mL koncentrációban készítik elő, és a betegek által vezérelt analgéziát (PCA) alap infúzió nélkül alkalmazzák, 20 perces zárási időintervallummal és 20 mg bolus adaggal.
0, 1, 6, 12 és 24 óra
Posztoperatív fájdalompontszám (Numerikus értékelési skála: NRS), 0 és 10 pont között (összesen 11 pont), ahogy a pontszám nő, a fájdalom intenzitása is nő.
Időkeret: 0, 1, 6, 12 és 24 óra
A műtét utáni 24 órás időszak.
Beteg fájdalompontszámok 0, 1, 6, 12 és 24 óra után kerülnek felmérésre.
0, 1, 6, 12 és 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító igényének ideje
Időkeret: 24 óra
Idő a műtét befejezésétől az első fájdalomcsillapító igényéig (perc)
24 óra
Betegek elégedettségi pontszáma
Időkeret: 24 óra
A betegek összesített elégedettségi pontszámát egy 5 pontos Likert-skála alapján értékeljük,Minimum value: 1, Maximum value: 5, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Együttműködők

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Registry Identifier: SPSIP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel