Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den postoperative analgesiske effektivitet af SAP- og SPSIP-blokader hos patienter, der gennemgår mammoplastik (SPSIP)

11. januar 2026 opdateret af: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af den postoperative smertelindrende effekt af SAP- og SPSIP-blokader hos patienter, der gennemgår mammoplastik

Formålet er at sammenligne den postoperative analgesiske effekt af serratus anterior planblokade (SAPB) og Serratus Posterior superior intercostal planblokade (SPSIPB) hos patienter, der gennemgår mammoplastikkirurgi. Til dette formål er en dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse udformet. Kvindelige patienter i alderen 18-65 år, der skal gennemgå mammoplastikkirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Postoperative smerter, opioidforbrug, varigheden af analgesibehov og patienttilfredshed vil blive evalueret hos patienter, der modtager fasciale blokader til analgesiformål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertebehandling efter brystkirurgi spiller en vigtig rolle i patienternes genopretningsproces. Derfor er det vigtigt at undersøge effektive og sikre analgetiske metoder for at forbedre patientkomforten i den postoperative periode. Serratus anterior planblokaden (SAPB) er en regional anæstesiteknik, der almindeligvis anvendes til smertekontrol efter brystkirurgi. SAPB har vist sig effektiv til at reducere postoperative smerter og mindske opioidforbruget. Derudover er SAPB nem at udføre og har en lav risiko for komplikationer. Serratus posterior superior interkostal planblokaden (SPSIPB) er en ny teknik udviklet til at give analgesi ved thorakale operationer. SPSIPB er rapporteret effektiv til at reducere postoperative smerter og mindske analgesiforbrug. Dog er data om effektiviteten af SPSIPB ved brystkirurgi begrænset. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af SAPB og SPSIPB hos patienter, der gennemgår mammoplastik. Til dette formål er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg designet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-85 år med ASA fysisk status I-II, der gennemgår elektiv mammoplastikkirurgi.

Eksklusionskriterier: Patienter, der nægter at deltage

Patienter med psykisk funktionsnedsættelse

Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet

Patienter med koagulopati

Historie med allergi eller toksicitet overfor lokalanæstetika

Patienter med ukontrolleret hypertension

Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus

Patienter med leversvigt eller nyresvigt

Gravide, ammende kvinder

Patienter, der modtager kronisk smertebehandling (opioidbrug)

Patienter, der bruger antidepressiv medicin

Tilstedeværelse af neuropatisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SAPB Group
Serratus Anterior Plane Group Drug: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max.20ml) vil blive brugt til blokeringer på hver side.
Procedure: Serratus Anterior Planblokade

Anvendelse af ultralydsvejledt serratus anterior planblokade til perioperativ analgesi ved mammoplastikoperationer. Serratus anterior planblokade vil blive administreret under generel anæstesi før operationen

Medicin: Bupivacaine (Block Drug)

Ved blokperformancer vil 0,25% Bupivacaine blive brugt med 0,5 ml/kg (maks. 20cc) på hver side.

Andre navne:
  • SAP-blok
Eksperimentel: SPSIPB-gruppen
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Gruppe Lægemiddel: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max. 20ml) vil blive brugt til blokeringer for hver side.
Procedure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blok

Anvendelse af ultralydsvejledt serratus anterior planeblok til perioperativ analgesi ved mammoplastikoperationer. Serratus posterior superior intercostal planeblok vil blive administreret under fuld narkose før operationen

Medicin: Bupivacaine (Block Drug)

Til blokudførelser vil 0,25% Bupivacaine blive brugt i 0,5 ml/kg (maks. 20cc) for hver side.

Andre navne:
  • SPSIP-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer
Tramadol vil blive tilberedt i en koncentration på 10 mg/mL, og patientstyret analgesi (PCA) vil blive administreret uden en basal infusion, med en låseperiode på 20 minutter og en bolusdosis på 20 mg.
0, 1, 6, 12 og 24 timer
Postoperativ smertevurdering (Numerisk vurderingsskala: NRS), Mellem 0 og 10 point (i alt 11 point), når scoren stiger, stiger smerteintensiteten.
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer
Postoperativ 24-timers periode.
Patienternes smertevurderinger vil blive spurgt om efter 0, 1, 6, 12 og 24 timer.
0, 1, 6, 12 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 24 Timer
Tid fra afslutningen af operationen til første smertestillende behov (min)
24 Timer
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 Timer
Samlet patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, Minimumsværdi: 1, Maksimumsværdi: 5, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
24 Timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbejdspartnere

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Registry Identifier: SPSIP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Serratus Anterior Planblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner