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유방성형술 환자에서 SAP 및 SPSIP 차단술의 수술 후 진통 효과 비교 (SPSIP)

2026년 1월 11일 업데이트: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University
본 연구는 유방성형술을 받는 환자에서 전거근 평면 차단(SAPB)과 후상늑간 평면 차단(SPSIPB)의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 이중맹검, 무작위, 대조 연구가 설계되었습니다. 유방성형술을 받을 18-65세 여성 환자가 연구에 포함됩니다. 진통 목적으로 근막 차단을 받은 환자에서 수술 후 통증 수준, 오피오이드 소비량, 진통제 필요 기간 및 환자 만족도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 수술 후 통증 관리는 환자의 회복 과정에서 중요한 역할을 합니다. 따라서 효과적이고 안전한 진통 방법을 조사하는 것은 수술 후 기간 동안 환자의 편안함을 향상시키는 데 중요합니다. 전거근 평면 차단(SAPB)은 유방 수술 후 통증 조절에 일반적으로 사용되는 국소 마취 기술입니다. SAPB는 수술 후 통증을 줄이고 오피오이드 소비를 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 SAPB는 수행하기 쉽고 합병증 위험이 낮습니다. 상후늑간 평면 차단(SPSIPB)은 흉부 수술에서 진통을 제공하기 위해 개발된 새로운 기술입니다. SPSIPB는 수술 후 통증을 줄이고 진통제 소비를 감소시키는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 유방 수술에서 SPSIPB의 효능에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 유방성형술을 받는 환자에서 SAPB와 SPSIPB의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 이중 맹검, 무작위, 대조 시험이 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bolu, 터키 (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

선택적 유방성형술을 받는 ASA 신체 상태 I-II의 18-85세 환자.

제외 기준:

참여를 거부하는 환자

정신 장애 환자

주사 부위 감염 존재

응고병증 환자

국소 마취제에 대한 알레르기 또는 독성 반응 이력

조절되지 않는 고혈압 환자

조절되지 않는 당뇨병 환자

간 또는 신장 부전 환자

임신 중이거나 수유 중인 여성

만성 통증 치료(오피오이드 사용)를 받는 환자

항우울제 약물을 사용하는 환자

신경병증성 통증 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SAPB 그룹
전거근 평면 그룹 약물: 양측 각각의 차단에는 0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대 20ml)이 사용됩니다.
절차: 전거근 평면 차단

유방성형술 수술을 위한 수술 전후 통증 완화를 위한 초음파 유도 하대흉근 평면 차단의 적용. 대흉근 평면 차단은 수술 전 전신 마취 하에 시행됩니다.

약물: 부피바카인(차단 약물)

차단 시행을 위해 각 측면에 0.25% 부피바카인을 0.5ml/kg(최대 20cc) 사용합니다.

다른 이름들:
  • SAP 블록
실험적: SPSIPB 그룹
전거근상늑간평면차단군 약물: 각 측면에 대한 차단에는 0,25% 부피바카인 0,5ml/kg (최대 20ml)가 사용됩니다.
절차: 후상거근 늑간면 차단

유방성형술 수술을 위한 주변 수술기간 통증 완화를 위한 초음파 유도 전거근 평면 차단의 적용. 수술 전 전신 마취 하에 후상늑간 평면 차단이 시행됩니다.

약물: 부피바카인 (차단 약물)

차단 시행 시, 각 측면에 대해 0.25% 부피바카인을 0.5ml/kg(최대 20cc) 사용합니다.

다른 이름들:
  • SPSIP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 0, 1, 6, 12 및 24시간
트라마돌은 10mg/mL 농도로 준비되며, 베이스 주입 없이 환자 통증 조절(PCA)이 20분의 잠금 간격과 20mg의 볼루스 용량으로 투여됩니다.
0, 1, 6, 12 및 24시간
수술 후 통증 점수 (숫자 평가 척도: NRS), 0점에서 10점까지 (총 11점), 점수가 증가할수록 통증 강도가 증가합니다.
기간: 0, 1, 6, 12 및 24시간
수술 후 24시간 기간. 환자의 통증 점수는 0, 1, 6, 12 및 24시간에 질문할 예정입니다.
0, 1, 6, 12 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구까지의 시간
기간: 24시간
수술 종료 후 첫 번째 진통제 필요까지의 시간 (분)
24시간
환자 만족도 점수
기간: 24시간
전반적인 환자 만족도 점수는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다,최소값: 1, 최대값: 5, 여기서 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

협력자

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-TF-AR-II-005 (레지스트리 식별자: SPSIP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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