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Comparação da Eficácia Analgésica Pós-operatória dos Bloqueios SAP e SPSIP em Doentes Submetidos a Mamoplastia (SPSIP)

11 de janeiro de 2026 atualizado por: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória dos Bloqueios SAP e SPSIP em Doentes Submetidos a Mamoplastia

O objetivo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do serrátil anterior (SAPB) e do bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (SPSIPB) em pacientes submetidas a cirurgia de mamoplastia. Para tal, foi desenhado um estudo duplamente cego, randomizado e controlado. Serão incluídas no estudo pacientes do sexo feminino, com idades entre os 18 e os 65 anos, que serão submetidas a cirurgia de mamoplastia. Serão avaliados os níveis de dor pós-operatória, o consumo de opioides, a duração da necessidade de analgesia e a satisfação das pacientes que receberem bloqueios fasciais para fins analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controlo da dor após cirurgia mamária desempenha um papel importante no processo de recuperação das pacientes. Por conseguinte, investigar métodos analgésicos eficazes e seguros é importante para melhorar o conforto da paciente no período pós-operatório. O bloqueio do plano do serrátil anterior (BPSA) é uma técnica de anestesia regional frequentemente utilizada para o controlo da dor após cirurgia mamária. O BPSA demonstrou ser eficaz na redução da dor pós-operatória e na diminuição do consumo de opioides. Além disso, o BPSA é fácil de executar e apresenta um baixo risco de complicações. O bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (BPISP) é uma nova técnica desenvolvida para fornecer analgesia em cirurgias torácicas. Relatou-se que o BPISP é eficaz na redução da dor pós-operatória e na diminuição do consumo de analgésicos. No entanto, os dados sobre a eficácia do BPISP em cirurgia mamária são limitados. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória do BPSA e do BPISP em pacientes submetidas a mamoplastia. Para este efeito, foi concebido um ensaio duplamente cego, aleatorizado e controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com idades entre 18-85 anos com estado físico ASA I-II submetidos a cirurgia eletiva de mamoplastia.

Critérios de Exclusão: Pacientes que recusam participar

Pacientes com deficiência mental

Presença de infeção no local da injeção

Pacientes com coagulopatia

Histórico de alergia ou toxicidade a anestésicos locais

Pacientes com hipertensão não controlada

Pacientes com diabetes mellitus não controlada

Pacientes com insuficiência hepática ou renal

Mulheres grávidas ou a amamentar

Pacientes em terapia crónica para dor (uso de opióides)

Pacientes que utilizam medicação antidepressiva

Presença de dor neuropática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SAPB
Grupo do Plano do Serrátus Anterior Medicamento: 0,25% de Bupivacaína 0,5ml/kg (máx.20ml) será utilizado para os bloqueios de cada lado.
Procedimento: Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior

Aplicação do bloqueio do plano do músculo serrátil anterior guiado por ultrassom para analgesia perioperatória em operações de mamoplastia. O bloqueio do plano do músculo serrátil anterior será administrado sob anestesia geral antes da cirurgia

Fármaco: Bupivacaína (Fármaco de Bloqueio)

Para as realizações do bloqueio, será utilizada Bupivacaína a 0,25% a 0,5 ml/kg (máx. 20cc) para cada lado.

Outros nomes:
  • Bloqueio SAP
Experimental: Grupo SPSIPB
Grupo do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior Medicamento: Será utilizada Bupivacaína a 0,25% 0,5ml/kg (máx. 20ml) para os bloqueios de cada lado.
Procedimento: Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior

Aplicação do bloqueio do plano do músculo serrátil anterior guiado por ultrassom para analgesia perioperatória em operações de mamoplastia. O bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior será administrado sob anestesia geral antes da cirurgia

Medicamento: Bupivacaína (Block Drug)

Para as performances de bloqueio, será utilizada Bupivacaína a 0,25% a 0,5 ml/kg (máx. 20cc) para cada lado.

Outros nomes:
  • Bloco SPSIP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 0, 1, 6, 12 e 24 horas
O tramadol será preparado numa concentração de 10 mg/mL, e a analgesia controlada pelo doente (PCA) será administrada sem uma infusão basal, utilizando um intervalo de bloqueio de 20 minutos e uma dose em bolus de 20 mg.
0, 1, 6, 12 e 24 horas
Pontuações de dor pós-operatória (Escala de classificação numérica: NRS), Entre 0 e 10 pontos (11 pontos no total), à medida que a pontuação aumenta, a intensidade da dor aumenta.
Prazo: 0, 1, 6, 12 e 24 horas
Período de 24 horas pós-operatório. As pontuações de dor dos pacientes serão questionadas às 0, 1, 6, 12 e 24 horas.
0, 1, 6, 12 e 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 Horas
Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira necessidade de analgésico (min)
24 Horas
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 24 Horas
A satisfação geral dos pacientes será avaliada utilizando uma escala de Likert de 5 pontos,Valor mínimo: 1, Valor máximo: 5, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
24 Horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Colaboradores

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Identificador de registro: SPSIP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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