Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ analgesisk effekt av SAP- og SPSIP-blokker hos pasienter som gjennomgår mammoplastikk (SPSIP)

11. januar 2026 oppdatert av: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning av den postoperativt analgesiske effekten av SAP- og SPSIP-blokkader hos pasienter som gjennomgår mammoplastikk

Målet er å sammenligne den postoperative analgesiske effekten av serratus anterior planblokk (SAPB) og Serratus Posterior superior intercostal planblokk (SPSIPB) hos pasienter som gjennomgår mammoplastikkirurgi. Til dette formålet er det utformet en dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie. Kvinner i alderen 18-65 år som skal gjennomgå mammoplastikkirurgi, vil bli inkludert i studien. Postoperative smerter, opioidforbruk, varighet av analgesibehov og pasienttilfredshet vil bli evaluert hos pasienter som mottar fascialblokk for analgesiske formål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertebehandling etter brystoperasjon spiller en viktig rolle i pasientenes rekonvalesensprosess. Derfor er det viktig å undersøke effektive og trygge analgesiske metoder for å forbedre pasientkomforten i postoperativ periode. Serratus anterior-planblokk (SAPB) er en regional anestesiteknikk som ofte brukes for smertekontroll etter brystoperasjon. SAPB har vist seg å være effektiv for å redusere postoperativ smerte og redusere opioidinntak. I tillegg er SAPB enkel å utføre og har lav risiko for komplikasjoner. Serratus posterior superior interkostal-planblokk (SPSIPB) er en ny teknikk utviklet for å gi analgesi ved thorakale kirurgiske inngrep. SPSIPB har blitt rapportert som effektiv for å redusere postoperativ smerte og redusere analgesiforbruk. Imidlertid er data om effektiviteten av SPSIPB ved brystoperasjon begrenset. Denne studien har som mål å sammenligne den postoperative analgesiske effektiviteten av SAPB og SPSIPB hos pasienter som gjennomgår mammoplastikk. For dette formålet er det utformet en dobbelblind, randomisert, kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18–85 år med ASA fysisk status I–II som skal gjennomgå elektiv mammoplastikk.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som nekter å delta

Psykisk utviklingshemmede pasienter

Forekomst av infeksjon på injeksjonsstedet

Pasienter med koagulopati

Tidligere allergi eller toksisitet mot lokalbedøvelse

Pasienter med ukontrollert hypertensjon

Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus

Pasienter med leversvikt eller nyresvikt

Gravide eller ammende kvinner

Pasienter som får kronisk smerteterapi (opioidbruk)

Pasienter som bruker antidepressiva

Forekomst av nevropatisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SAPB-gruppen
Serratus Anterior Plane Gruppe Medikament: 0,25 % Bupivacaine 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) vil bli brukt for blokkeringer på hver side.
Fremgangsmåte: Serratus anterior planblokk

Anvendelse av ultralydstyrt serratus anterior planblokk for perioperativ analgesi ved mammoplastikkoperasjoner. Serratus anterior planblokk vil bli administrert under generell anestesi før operasjonen

Legemiddel: Bupivacain (Blokkeringslegemiddel)

For blokkutførelse vil 0,25% Bupivacain bli brukt i 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) for hver side.

Andre navn:
  • SAP-blokk
Eksperimentell: SPSIPB-gruppen
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Gruppe Legemiddel: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (maks. 20ml) vil bli brukt for blokkering på hver side.
Fremgangsmåte: Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blokk

Anvendelse av ultralydveiledet serratus anterior planblokk for perioperativ analgesi ved mammoplastikkoperasjoner. Serratus posterior superior intercostal planblokk vil bli administrert under generell anestesi før operasjonen.

Legemiddel: Bupivakain (Block Drug)

For blokkutførelser vil 0,25% Bupivakain bli brukt med 0,5 ml/kg (maks. 20cc) for hver side.

Andre navn:
  • SPSIP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbruk
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer
Tramadol vil bli tilberedt i en konsentrasjon på 10 mg/mL, og pasientkontrollert analgetika (PCA) vil bli administrert uten basisinfusjon, med en låseperiode på 20 minutter og en bolusdose på 20 mg.
0, 1, 6, 12 og 24 timer
Postoperativ smertevurdering (Numerisk vurderingsskala: NRS), Mellom 0 og 10 poeng (11 poeng totalt), når poengsummen øker, øker smerteintensiteten.
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer
Postoperativ periode på 24 timer. Pasientenes smertepoeng vil bli spurt om ved 0, 1, 6, 12 og 24 timer.
0, 1, 6, 12 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgesikabehov
Tidsramme: 24 timer
Tid fra slutten av kirurgi til første analgetikabehov (min)
24 timer
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer
Den generelle pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala,Minimumsverdi: 1, Maksimumsverdi: 5, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbeidspartnere

Istanbul Medipol University Hospital
Karabuk Training and Research Hospital
Çam Sakura Şehir Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-TF-AR-II-005 (Registeridentifikator: SPSIP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere