Porównanie skuteczności analgetycznej pooperacyjnej blokad SAP i SPSIP u pacjentów poddanych mammoplastyce (SPSIP)
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokad SAP i SPSIP w okresie pooperacyjnym u pacjentek poddanych mammoplastyce
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kasım İlker İtal
- Numer telefonu: +90 5337723300
- E-mail: ilkerital@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kenan Kart
- Numer telefonu: +90 5386606553
- E-mail: kenankart@karabuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18-85 lat z fizycznym statusem ASA I-II poddawani planowej operacji mammoplastyki.
Kryteria wyłączenia: Pacjenci, którzy odmawiają udziału
Pacjenci niepełnosprawni umysłowo
Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia
Pacjenci z koagulopatią
Historia alergii lub toksyczności na środki znieczulające miejscowo
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
Kobiety w ciąży, karmiące piersią
Pacjenci otrzymujący przewlekłą terapię przeciwbólową (stosowanie opioidów)
Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne
Obecność bólu neuropatycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SAPB Group
Grupa Płaszczyzny Mięśnia Zębatego Przedniego Lek: 0,25% Bupiwakaina 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) będzie stosowana do blokad po każdej stronie.
|
Zastosowanie blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą ultrasonografii do analgezji okołooperacyjnej w operacjach mammoplastyki. Blokada płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego będzie wykonana w znieczuleniu ogólnym przed operacją. Lek: Bupiwakaina (Block Drug) Do wykonania blokady zostanie użyta 0,25% Bupiwakaina w dawce 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) po każdej stronie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa SPSIPB
Grupa blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego Lek: 0,25% Bupiwakaina 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) będzie używana do blokad po każdej stronie.
|
Zastosowanie blokady płaszczyznowej mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG do analgezji okołooperacyjnej w operacjach mammoplastyki. Blokada płaszczyznowa górnych międzyżebrowych mięśni zębatych tylnych będzie wykonana w znieczuleniu ogólnym przed zabiegiem. Lek: Bupiwakaina (lek blokujący) Do wykonania blokad zostanie użyta 0,25% Bupiwakaina w dawce 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) po każdej stronie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 12 i 24 godziny
|
Tramadol zostanie przygotowany w stężeniu 10 mg/ml, a analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) będzie podawana bez wlewu podstawowego, z użyciem interwału blokady wynoszącego 20 minut oraz dawki bolusowej 20 mg.
|
0, 1, 6, 12 i 24 godziny
|
|
Wyniki bólu pooperacyjnego (Numeryczna skala oceny: NRS), od 0 do 10 punktów (łącznie 11 punktów), wraz ze wzrostem wyniku wzrasta intensywność bólu.
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 12 i 24 godziny
|
Okres 24 godzin pooperacyjnych.
Oceny bólu pacjentów będą badane po 0, 1, 6, 12 i 24 godzinach.
|
0, 1, 6, 12 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godzin
|
Czas od zakończenia zabiegu do pierwszej potrzeby podania leku przeciwbólowego (min)
|
24 godzin
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godzin
|
Ogólne wyniki satysfakcji pacjentów będą oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, Minimalna wartość: 1, Maksymalna wartość: 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-TF-AR-II-005 (Identyfikator rejestru: SPSIP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .