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複雑な神経発達障害を有する児童におけるリズム音楽トレーニングを用いた集中的リハビリテーションの認知機能への有益性 (CHUpercu)

2025年12月11日 更新者：University Hospital, Toulouse

複雑な神経発達障害を有する児童におけるリズミカル音楽トレーニングを用いた集中リハビリテーションの認知的利点

神経発達障害（NDD）に関する幅広い研究の中で、リズム障害は主要な横断的要素として特定されています。 私たちの研究の目的は、集中的なリズムベースのリハビリテーションがリズム能力に及ぼす影響と、それが注意、実行機能、読解スキルに一般化する効果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

NDDにおけるリズムスキルの障害に関する現在の知識は、主に注意欠陥・多動性障害（ADHD）、発達性協調運動障害（DCD）、または読み書き学習障害（ディスレクシア、DYS）のいずれかを呈する児童集団を対象とした多数の研究に基づいています。 著者らは時間的領域の障害、より具体的にはタイミングの欠陥を指摘しました。 いくつかの研究では、単独のNDDを有する児童に対するリズムベースのリハビリテーションの効果をすでに評価しており（Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020）、特定の訓練を受けていない認知機能（読解力、音韻意識、注意力、ワーキングメモリ、抑制）の改善が示されています。

介入は、6名の児童からなるグループで対面で行われ、連続した5日間の学校休暇期間中、1日4時間実施されます。 セッションは、ジェンベを用いた特定の多感覚トレーニングと運動反応に基づいています。

参加登録後、すべての患者は完全な神経心理学的評価を受け、2か月後に再評価されます（前後比較デザイン）。 これらの測定は、トゥールーズ大学病院で対面で1日かけて行われます。

その間、評価基準の測定は、単一事例実験デザイン（SCED）に従って、介入前、介入中、介入後に毎日繰り返されます。 週末を除く毎日の評価は、トゥールーズ大学病院のTéléOツールを通じて実施・記録されます。 介入から3か月後に、長期的な効果を評価するための5日間の最終評価段階が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • トゥールーズ大学病院の言語・学習障害リファレンスセンター（CRTLA）で確立されたDSM-5基準（2015）に基づき、少なくとも2つの障害（ADHD＋DCD、ADHD＋失読症、失読症＋DCD、ADHD＋失読症＋DCD）を含む神経発達障害の診断。
  • 年齢が8歳から10歳6ヶ月まで。
  • 小学校に在籍していること。
  • 主治医の評価により、認知検査の実施および介入に従うのに十分な視覚、聴覚（補聴器使用可）、運動、口頭および筆記による表現・理解能力を有すること。
  • フランス社会保障制度の被保険者／加入者である患者。
  • フランス法および医薬品の臨床試験の実施の基準に従い、親権者／法定後見人による署名済みインフォームド・コンセント、および未成年者の同意。
  • 画像および音声録音の許可。

除外基準：

  • 本年度中に楽器の練習を行っていること（音楽学校またはレジャー活動として）。
  • 主治医の意見により、グループでの実施を困難にする行動障害（例：反抗挑戦性障害）があること。
  • 自閉スペクトラム症または知的発達障害（IQ＜70）と診断された患者。
  • てんかん（治療の有無を問わず）を有する患者。
  • 矯正されていない聴覚または視覚障害。
  • 現在、精神刺激薬または精神薬（特にメチルフェニデート、抗うつ薬）による治療を受けていること。
  • 遠隔診断評価に必要な安定したインターネット接続へのアクセスがない患者。
  • 主治医の意見により、試験計画書に記載された手順の遵守を妨げる家族または社会的状況があること。
  • 実験的治療または行動療法を含む別の人間を対象とした研究に参加している患者。
  • 進行中のリハビリテーションケアは、本研究の除外基準ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：複雑な神経発達障害を有する小児における集中的なリズム音楽トレーニング
行動：集中的なリズム音楽トレーニング
参加者は打楽器を用いた集中的なリズムトレーニングプログラムを受講します。 プログラムは1週間にわたり実施され、毎日のセッションはリズムエクササイズに焦点を当てています。 グループベースのリズムエクササイズとアクティビティを通じて、運動協調性、タイミング、認知スキルの発達に重点を置いています。 セッションには、感覚運動統合を改善し、認知運動パフォーマンスを向上させるために設計されたガイド付き打楽器練習が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リズミック構造再生課題（スタンバック型テスト）
時間枠：登録後2週目から14週目まで
登録後2週目から14週目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自発的テンポタッピング課題（SCED方法論）
時間枠：登録後2週目から14週目まで
登録後2週目から14週目まで
生態学的環境における行動観察グリッド（SCED手法）
時間枠：登録後2週目から14週目まで
登録後2週目から14週目まで
テキスト読解課題（速度／精度比）（SCED手法）
時間枠：参加登録後2週目から14週目まで
参加登録後2週目から14週目まで
線方位判断課題（SCED手法）
時間枠：登録後2週目から14週目まで
登録後2週目から14週目まで
明示的な感覚運動タイミング：メトロノームを用いた同期タッピング課題
時間枠：第1週および第17週
第1週および第17週
明示的知覚タイミング：ビート整合タスク
時間枠：1週目および17週目
1週目および17週目
暗黙的運動タイミング（創発的タイミング）：DALS（線をゆっくり描く）
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
暗黙的運動タイミング（創発的タイミング）: WALS（Walk A Line Slowly）
時間枠：1週目と17週目
1週目と17週目
選択的視覚的注意: バレー・ジョーテスト
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
聴覚的注意: 聴覚的注意と関連する反応テスト
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
計画: 8つの迷路テストまたは計画指示付きのレイ・オステリース複雑図形
時間枠：週1と週17
週1と週17
認知の柔軟性: 子どものカード分類テスト - KCST
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
抑制：子どものタッピングテスト
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
聴覚-言語：数字スパン課題
時間枠：週1および週17
週1および週17
視空間: 空間記憶課題
時間枠：週1および週17
週1および週17
疑似語読み：エバレオ（6歳から15歳）
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
テキスト読み取り: Evaléo（6～15歳）、フォームAおよびB
時間枠：1週目と17週目
1週目と17週目
受動的語彙知識を評価するテスト: Evaléo (6-15歳)
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
迅速な色命名タスク: Evaléo (6～15歳)
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
NEPSY-IIのタッピングサブテスト
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
手先の器用さ（MABC-2）
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
子供用時間的質問票（QTE）
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
MDI-C（児童抑うつ評価尺度：自尊心サブスケール、8-17歳）
時間枠：週1および週17
週1および週17
保護者用質問票：強さと困難さアンケート（SDQ-Fra）
時間枠：第1週と第17週
第1週と第17週
事前に定義された、困難を伴う可能性のある日常活動のリストからの子どもの自己評価（生態学的評価）
時間枠：週1および週17
週1および週17
様々な基準における満足度を評価するリッカート尺度
時間枠：登録後17週目
登録後17週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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