Beneficio Cognitivo de la Rehabilitación Intensiva Mediante Entrenamiento Musical Rítmico en Niños con Trastorno del Neurodesarrollo Complejo (CHUpercu)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
En el amplio abanico de estudios realizados sobre los trastornos del neurodesarrollo (TND), los trastornos del ritmo se han identificado como un componente transversal principal.
El objetivo de nuestra investigación es evaluar el efecto de una rehabilitación intensiva basada en el ritmo sobre las capacidades rítmicas y su generalización a las habilidades atencionales, ejecutivas y de lectura.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El conocimiento actual sobre las habilidades rítmicas afectadas en los TND se basa en varios estudios, realizados principalmente con grupos de niños que presentan Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad (TDAH), Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (TDC) o Trastorno del Aprendizaje de la Lectura (dislexia, DYS). Los autores destacaron un deterioro de la esfera temporal y, más específicamente, un déficit de sincronización. Algunos estudios ya han evaluado el efecto de la rehabilitación basada en el ritmo en niños con TND aislado (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) y muestran una mejora en ciertas funciones cognitivas no entrenadas (habilidades de lectura, conciencia fonológica, atención, memoria de trabajo, inhibición).
La intervención, en grupos de 6 niños, se lleva a cabo de manera presencial, durante un período de vacaciones escolares durante 5 días consecutivos, 4 horas al día. Las sesiones se basan en un entrenamiento multimodal específico y una respuesta motora utilizando el djembe.
Después de una visita de inclusión, todos los pacientes se someten a una evaluación neuropsicológica completa, que se repite 2 meses después (diseño antes-después). Estas mediciones tendrán lugar durante un día en el Hospital Universitario de Toulouse, de manera presencial.
Mientras tanto, las mediciones de los criterios de evaluación se repiten diariamente antes, durante y después de la intervención, según un Diseño Experimental de Caso Único (SCED). Las evaluaciones diarias, excluyendo los fines de semana, se realizarán y registrarán a través de la herramienta TéléO del Hospital Universitario de Toulouse. Una fase de evaluación final de 5 días se llevará a cabo 3 meses después de la intervención para evaluar los efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Céline CHIGNAC
- Número de teléfono: 05 67 77 10 93
- Correo electrónico: chignac.c@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Francia, 31300
- Hopital Purpan
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Contacto:
- Céline CHIGNAC
- Número de teléfono: 05 67 77 10 93
- Correo electrónico: chignac.c@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno del neurodesarrollo que involucre al menos dos deficiencias (TDAH + TDC, TDAH + Dislexia, Dislexia + TDC, TDAH + Dislexia + TDC), según los criterios del DSM-5 (2015), establecido en el Centro de Referencia de Trastornos del Lenguaje y del Aprendizaje (CRTLA) del Hospital Universitario de Toulouse.
- Edad comprendida entre 8 años y 10 años y 6 meses.
- Matriculado en educación primaria.
- Capacidades visuales, auditivas (con ayudas permitidas), motoras, de expresión y comprensión oral y escrita suficientes, según la evaluación del médico investigador, para realizar pruebas cognitivas y seguir la intervención.
- Paciente beneficiario/afiliado del sistema de Seguridad Social francés.
- Consentimiento informado firmado por el/los padre(s) / tutor(es) legal(es) de acuerdo con la ley francesa y las Buenas Prácticas Clínicas, junto con el asentimiento del menor.
- Autorización para la grabación de imagen y sonido.
Criterios de exclusión:
- Práctica de un instrumento musical durante el año en curso (en una escuela de música o actividad de ocio).
- Trastorno conductual que dificulte la práctica en grupo (por ejemplo, trastorno negativista desafiante) según la opinión del investigador.
- Paciente diagnosticado con trastorno del espectro autista o trastorno del desarrollo intelectual (CI < 70).
- Paciente con epilepsia (con o sin tratamiento).
- Deficiencia auditiva o visual no corregida.
- Tratamiento actual con psicoestimulantes o psicofármacos (en particular metilfenidato, antidepresivos).
- Paciente que carezca de acceso a una conexión a internet estable necesaria para las evaluaciones de teleconsulta.
- Cualquier condición familiar o sociológica que impida el cumplimiento de los procedimientos descritos en el protocolo del estudio, según la opinión del investigador.
- Paciente que participe en otro estudio de investigación en humanos que implique tratamiento experimental o terapia conductual.
- La atención rehabilitadora en curso no es un criterio de exclusión para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con trastornos del neurodesarrollo complejos sometidos a entrenamiento musical rítmico intensivo
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Los participantes se someten a un programa de entrenamiento rítmico intensivo utilizando instrumentos de percusión.
El programa se lleva a cabo durante una semana, con sesiones diarias centradas en ejercicios rítmicos.
Se centra en desarrollar la coordinación motora, el sentido del ritmo y las habilidades cognitivas mediante ejercicios y actividades rítmicas en grupo.
Las sesiones incluyen prácticas de percusión guiadas diseñadas para mejorar la integración sensorio-motora y potenciar el rendimiento cognitivo-motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarea de reproducción de estructura rítmica (prueba tipo Stambak)
Periodo de tiempo: Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarea de golpeteo de tempo espontáneo (metodología SCED)
Periodo de tiempo: Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Cuadrícula de observación conductual en entornos ecológicos (metodología SCED)
Periodo de tiempo: Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Tarea de lectura de texto (relación velocidad/precisión) (metodología SCED)
Periodo de tiempo: Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Tarea de juicio de orientación de líneas (metodología SCED)
Periodo de tiempo: Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Desde la semana 2 después de la inscripción hasta la semana 14
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Temporización sensoriomotora explícita: Tarea de sincronización de golpeteo con un metrónomo
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Temporización perceptual explícita: Tarea de alineación del ritmo
Periodo de tiempo: Semana 1 y 17
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Semana 1 y 17
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Temporización motora implícita (temporización emergente): DALS (Draw A Line Slowly)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Tiempo motor implícito (tiempo emergente): WALS (Camina por una línea lentamente)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Atención visual selectiva: Prueba Barre-Joe
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Atención auditiva: Prueba de atención auditiva y respuesta asociada
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Planificación: 8 Maze Test o Figura Compleja de Rey-Osterrieth con instrucciones de planificación
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Flexibilidad cognitiva: Prueba de Clasificación de Tarjetas para Niños - KCST
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Inhibición: Prueba de Toques Infantil
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Auditivo-verbal: Tarea de Amplitud de Dígitos
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Visoespacial: Tarea de memoria espacial
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Lectura de pseudopalabras: Evaléo (edades 6-15)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Lectura de texto: Evalúo (edades 6-15), Formularios A y B
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Test que evalúa el conocimiento léxico pasivo: Evaléo (edades 6-15)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Prueba de denominación rápida de colores: Evaléo (edades 6-15)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Subprueba de tapping del NEPSY-II
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Destreza manual (MABC-2)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Cuestionario temporal para niños (QTE)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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MDI-C (Inventario de Depresión Infantil: subescala de autoestima, edades 8-17)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Cuestionario para padres: Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-Fra)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Autoevaluación infantil a partir de una lista predefinida de actividades diarias que pueden presentar dificultades (evaluación ecológica)
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 17
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Semana 1 y semana 17
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Escala Likert que evalúa la satisfacción en diversos criterios
Periodo de tiempo: Semana 17 después de la inscripción
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Semana 17 después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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