- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303049
Avantage cognitif de la rééducation intensive utilisant l'entraînement musical rythmique chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux complexes (CHUpercu)
Bénéfice cognitif de la rééducation intensive utilisant l'entraînement musical rythmique chez les enfants atteints de trouble neurodéveloppemental complexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les connaissances actuelles sur les compétences rythmiques altérées dans les TND reposent sur un certain nombre d'études, principalement menées avec des groupes d'enfants présentant soit un Trouble du Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH), un Trouble Développemental de la Coordination (TDC) ou un Trouble de l'Apprentissage de la Lecture (dyslexie, DYS). Les auteurs ont mis en évidence une altération de la sphère temporelle, et plus spécifiquement un déficit de timing. Quelques études ont déjà évalué l'effet d'une rééducation basée sur le rythme chez des enfants atteints de TND isolés (Flaugnacco et al., 2015 ; Habib et al., 2013 ; Jamey et al., 2024 ; Puyjarinet et al., 2020) et montrent une amélioration de certaines fonctions cognitives non entraînées (compétences en lecture, conscience phonologique, attention, mémoire de travail, inhibition).
L'intervention, en groupes de 6 enfants, se déroule en présentiel, pendant une période de vacances scolaires sur 5 jours consécutifs, 4 heures par jour. Les séances sont basées sur un entraînement multimodal spécifique et une réponse motrice utilisant le djembé.
Après une visite d'inclusion, tous les patients subissent une évaluation neuropsychologique complète, qui est répétée 2 mois plus tard (schéma avant-après). Ces mesures auront lieu sur une journée au CHU de Toulouse, en présentiel.
Entre-temps, les mesures des critères d'évaluation sont répétées quotidiennement avant, pendant et après l'intervention, selon un Schéma Expérimental à Cas Unique (SCED). Les évaluations quotidiennes, hors week-ends, seront réalisées et enregistrées via l'outil TéléO du CHU de Toulouse. Une phase d'évaluation finale de 5 jours sera réalisée 3 mois après l'intervention pour évaluer les effets à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Céline CHIGNAC
- Numéro de téléphone: 05 67 77 10 93
- E-mail: chignac.c@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31300
- Hopital Purpan
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Contact:
- Céline CHIGNAC
- Numéro de téléphone: 05 67 77 10 93
- E-mail: chignac.c@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de trouble neurodéveloppemental impliquant au moins deux déficiences (TDAH + TDC, TDAH + Dyslexie, Dyslexie + TDC, TDAH + Dyslexie + TDC), selon les critères du DSM-5 (2015), établi au Centre de Référence des Troubles du Langage et des Apprentissages (CRTLA) du CHU de Toulouse.
- Âgé entre 8 ans et 10 ans 6 mois.
- Inscrit en école élémentaire.
- Capacités visuelles, auditives (avec aides autorisées), motrices, d'expression et de compréhension orales et écrites suffisantes, selon l'évaluation du médecin investigateur, pour réaliser les tests cognitifs et suivre l'intervention.
- Patient bénéficiaire/affilié du régime de Sécurité sociale français.
- Consentement éclairé signé par le(s) parent(s) / représentant(s) légal(aux) conformément à la loi française et aux Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi que l'assentiment du mineur.
- Autorisation d'enregistrement d'images et de sons.
Critères d'exclusion :
- Pratique d'un instrument de musique au cours de l'année en cours (en école de musique ou en activité de loisir).
- Trouble du comportement rendant difficile la pratique en groupe (par exemple, trouble oppositionnel avec provocation) selon l'avis de l'investigateur.
- Patient diagnostiqué avec un trouble du spectre de l'autisme ou un trouble du développement intellectuel (QI < 70).
- Patient atteint d'épilepsie (avec ou sans traitement).
- Déficience auditive ou visuelle non corrigée.
- Traitement actuel par psychostimulants ou psychotropes (notamment méthylphénidate, antidépresseurs).
- Patient ne disposant pas d'une connexion internet stable nécessaire pour les évaluations en téléconsultation.
- Toute condition familiale ou sociologique empêchant le respect des procédures décrites dans le protocole d'étude, selon l'avis de l'investigateur.
- Patient participant à une autre étude de recherche humaine impliquant un traitement expérimental ou une thérapie comportementale.
- Une prise en charge rééducative en cours n'est pas un critère d'exclusion pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux complexes suivant un entraînement musical rythmique intensif
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Les participants suivent un programme de formation rythmique intensif utilisant des instruments de percussion.
Le programme se déroule sur une semaine, avec des sessions quotidiennes axées sur des exercices rythmiques.
Il se concentre sur le développement de la coordination motrice, du sens du rythme et des compétences cognitives à travers des exercices et activités rythmiques en groupe.
Les sessions incluent une pratique guidée de la percussion conçue pour améliorer l'intégration sensorimotrice et renforcer la performance cognitivo-motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de reproduction de structure rythmique (test de type Stambak)
Délai: À partir de la semaine 2 après l'inclusion jusqu'à la semaine 14
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À partir de la semaine 2 après l'inclusion jusqu'à la semaine 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de frappe à tempo spontané (méthodologie SCED)
Délai: De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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Grille d'observation comportementale en milieu écologique (méthodologie SCED)
Délai: De la semaine 2 après l'inclusion à la semaine 14
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De la semaine 2 après l'inclusion à la semaine 14
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Tâche de lecture de texte (ratio vitesse/précision) (méthodologie SCED)
Délai: De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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Tâche de jugement d'orientation des lignes (méthodologie SCED)
Délai: De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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De la semaine 2 après l'inscription à la semaine 14
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Chronométrie sensori-motrice explicite : tâche de synchronisation par tapotement avec un métronome
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Chronométrie perceptuelle explicite : tâche d'alignement rythmique
Délai: Semaine 1 et 17
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Semaine 1 et 17
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Synchronisation motrice implicite (synchronisation émergente) : DALS (Tracer une ligne lentement)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Timing moteur implicite (timing émergent) : WALS (Marchez Lentement sur une Ligne)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Attention visuelle sélective : Test Barre-Joe
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Attention auditive : Test d'attention auditive et de réponse associée
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Planification : Test du Labyrinthe des 8 ou Figure Complexe de Rey-Osterrieth avec instructions de planification
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Flexibilité cognitive : Test de tri de cartes pour enfants - KCST
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Inhibition : Test de Tapping pour Enfants
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Auditif-verbal : Tâche d'empan de chiffres
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Visuospatial : Tâche de mémoire spatiale
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Lecture de pseudo-mots : Évaléo (6-15 ans)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Lecture du texte : Evaléo (6-15 ans), Formulaires A et B
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Test évaluant les connaissances lexicales passives : Evaléo (6-15 ans)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Tâche de dénomination rapide des couleurs : Evaléo (âges 6-15)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Sous-test de frappe du NEPSY-II
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Dextérité manuelle (MABC-2)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Questionnaire temporel pour enfants (QTE)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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MDI-C (Inventaire de dépression pour enfants : Sous-échelle d'estime de soi, âges 8-17)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Questionnaire parental : Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ-Fra)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Auto-évaluation par l'enfant à partir d'une liste prédéfinie d'activités quotidiennes pouvant présenter des difficultés (évaluation écologique)
Délai: Semaine 1 et semaine 17
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Semaine 1 et semaine 17
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Échelle de Likert évaluant la satisfaction selon divers critères
Délai: Semaine 17 après l'inclusion
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Semaine 17 après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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