Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplex neurofejlődési rendellenességgel élő gyermekek intenzív rehabilitációjának kognitív előnye ritmikus zenei képzéssel (CHUpercu)

2025. december 11. frissítette: University Hospital, Toulouse

A komplex neurofejlődési zavarban szenvedő gyermekek intenzív rehabilitációjának kognitív haszna ritmikus zenei tréning alkalmazásával

A neurofejlődési rendellenességek (NDD) széles körében végzett tanulmányok során a ritmuszavarokat fő, átható összetevőként azonosították. Kutatásunk célja az intenzív, ritmusalapú rehabilitáció hatásának értékelése a ritmuskészségekre, valamint annak általánosítására a figyelmi, végrehajtó és olvasási készségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejlődési rendellenességek (NDD) ritmikus készségeire vonatkozó jelenlegi ismeretek számos tanulmányon alapulnak, amelyeket főként figyelemhiányos hiperaktivitásos zavarral (ADHD), fejlődési koordinációs zavarral (DCD) vagy olvasási zavarral (diszlexia, DYS) küzdő gyermekcsoportokkal végeztek. A szerzők hangsúlyozták az időbeli szféra károsodását, pontosabban az időzítési hiányosságot. Néhány tanulmány már értékelte a ritmusalapú rehabilitáció hatását izolált NDD-s gyermekeknél (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020), és bizonyos nem képzett kognitív funkciók javulását mutatják (olvasási készségek, fonológiai tudatosság, figyelem, munkamemória, gátlás).

A beavatkozás 6 gyermekből álló csoportokban, személyesen, iskolai szüneti időszakban, 5 egymást követő napon, naponta 4 órában történik. Az ülések specifikus multimodális képzésen és motoros válaszon alapulnak, amelyekben dzsembét használnak.

Egy bevonási látogatás után minden beteg teljes neuropszichológiai értékelésen esik át, amelyet 2 hónappal később megismételnek (előtte-utána tervezés). Ezek a mérések egy nap alatt, személyesen, a Toulouse-i Egyetemi Kórházban fognak történni.

Ezalatt az értékelési kritériumok mérései naponta ismétlődnek a beavatkozás előtt, alatt és után, egyetlen eset kísérleti tervezés (SCED) szerint. A napi értékeléseket, hétvégéket kivéve, a Toulouse-i Egyetemi Kórház TéléO eszközén keresztül hajtják végre és rögzítik. Egy 5 napos végső értékelési fázist hajtanak végre 3 hónappal a beavatkozás után a hosszú távú hatások felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Neurofejlődési zavar diagnózisa, amely legalább két károsodást foglal magában (ADHD + DCD, ADHD + Diszlexia, Diszlexia + DCD, ADHD + Diszlexia + DCD), a DSM-5 kritériumok (2015) szerint, amelyet a Toulouse Egyetemi Kórház Nyelvi és Tanulási Zavarok Referencia Központjában (CRTLA) állapítottak meg.
  • Életkor 8 év és 10 év 6 hónap között.
  • Általános iskolában tanuló.
  • A vizsgálóorvos értékelése szerint elegendő látási, hallási (engedélyezett segédeszközökkel), motoros, szóbeli és írásbeli kifejezési és megértési képességek a kognitív tesztek elvégzéséhez és az intervenció követéséhez.
  • A francia társadalombiztosítási rendszer (French Social Security) támogatottja/tagja.
  • Szülő(k)/törvényes gyám(ok) által aláírt tájékoztatott hozzájárulás a francia jogszabályoknak és a Jó Klinikai Gyakorlatnak megfelelően, valamint a kiskorú beleegyezése.
  • Engedély kép- és hangfelvétel készítéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Zenei hangszer gyakorlása a jelenlegi évben (zenei iskolában vagy szabadidős tevékenységként).
  • A vizsgáló véleménye szerint csoportos gyakorlást nehezítő viselkedési zavar (pl. ellenszegülő vezetési zavar).
  • Autizmus spektrumzavarral vagy értelmi fejlődési zavarral (IQ < 70) diagnosztizált beteg.
  • Epilepsziás beteg (kezeléssel vagy anélkül).
  • Nem korrigált hallási vagy látási károsodás.
  • Jelenlegi pszicho-stimuláns vagy pszichotróp gyógyszeres kezelés (különösen metilfenidát, antidepresszánsok).
  • A telekonzultációs értékelésekhez szükséges stabil internetkapcsolattal nem rendelkező beteg.
  • A vizsgáló véleménye szerint bármilyen családi vagy szociológiai feltétel, amely megakadályozza a vizsgálati protokollban meghatározott eljárások betartását.
  • Emberi kutatási vizsgálatban részt vevő beteg, amely kísérleti kezelést vagy viselkedésterápiát foglal magában.
  • A folyamatban lévő rehabilitációs ellátás nem kizárási kritérium a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Komplex neurofejlődési rendellenességekkel élő gyermekek intenzív ritmikus zenei képzésben részesülve
Viselkedési: Intenzív ritmikus zenei képzés
A résztvevők intenzív ritmusképzési programon vesznek részt ütőhangszerek használatával. A program egy hétig tart, napi ülésekkel, amelyek a ritmikus gyakorlatokra összpontosítanak. A motoros koordináció, időzítés és kognitív készségek fejlesztésére összpontosít csoportos ritmikus gyakorlatok és tevékenységek révén. Az ülések irányított ütőhangszer-gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek célja az érzékmotoros integráció javítása és a kognitív-motoros teljesítmény fokozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ritmikus szerkezet reprodukciós feladat (Stambak-típusú teszt)
Időkeret: A beiratkozást követő 2. héttől a 14. hétig
A beiratkozást követő 2. héttől a 14. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Spontán tempó koppintási feladat (SCED metodológia)
Időkeret: A bevonást követő 2. héttől a 14. hétig
A bevonást követő 2. héttől a 14. hétig
Viselkedésmegfigyelési rács ökológiai környezetben (SCED módszertan)
Időkeret: A bekerülést követő 2. héttől a 14. hétig
A bekerülést követő 2. héttől a 14. hétig
Szövegolvasási feladat (sebesség/ponosság aránya) (SCED módszertan)
Időkeret: A beléptetéstől számított 2. héttől a 14. hétig
A beléptetéstől számított 2. héttől a 14. hétig
Vonalorientációs ítéletfeladat (SCED módszertan)
Időkeret: A beléptetést követő 2. héttől a 14. hétig
A beléptetést követő 2. héttől a 14. hétig
Explicit szenzomotorikus időzítés: Metronómhoz szinkronizált kopogtató feladat
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Explicit perceptual timing: Beat alignment task
Időkeret: 1. és 17. hét
1. és 17. hét
Implicit motorikus időzítés (emergens időzítés): DALS (Draw A Line Slowly)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Implicit motorikus időzítés (emergens időzítés): WALS (Sétálj Lássanak egy Vonalon)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Szelektív vizuális figyelem: Barre-Joe teszt
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Hallási figyelem: Hallási figyelem és kapcsolódó választeszt
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Tervezés: 8 Labirintus Teszt vagy Rey-Osterrieth Komplex Figura tervezési utasításokkal
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Kognitív flexibilitás: Gyermekkori kártyarendezési teszt - KCST
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Inhibíció: Gyermek Koppintási Teszt
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Auditív-verbális: Számfolyam Feladat
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Vizuospaciális: Térbeli memória feladat
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Pszeudoszó olvasás: Evaléo (6-15 éves korig)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Szövegértés: Evaléo (6-15 évesek), A és B űrlapok
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Passzív lexikai tudás felmérését célzó teszt: Evaléo (6-15 éves korig)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Gyors színnevezési feladat: Evaléo (6-15 éveseknek)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
NEPSY-II koppintó szubteszt
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Kézi ügyesség (MABC-2)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Időbeli kérdőív gyermekek számára (QTE)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
MDI-C (Gyermek depresszió kérdőív: Önértékelési alskála, 8-17 éves korig)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Szülői kérdőív: Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ-Fra)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Gyermek önértékelése egy előre meghatározott napi tevékenységek listájáról, amelyek nehézségeket okozhatnak (ökológiai értékelés)
Időkeret: 1. hét és 17. hét
1. hét és 17. hét
Likert-skála, amely különböző kritériumok szerinti elégedettséget értékeli
Időkeret: A beiratkozást követő 17. héten
A beiratkozást követő 17. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel