Когнитивная польза интенсивной реабилитации с использованием ритмической музыкальной тренировки у детей со сложными нарушениями нейроразвития (CHUpercu)
11 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Когнитивные преимущества интенсивной реабилитации с использованием ритмической музыкальной терапии у детей со сложным нарушением нейроразвития
В широком спектре исследований, проведенных по расстройствам нейроразвития (NDD), ритмические нарушения были определены как основной сквозной компонент.
Цель нашего исследования — оценить влияние интенсивной реабилитации на основе ритма на ритмические способности и ее обобщение на внимание, исполнительные функции и навыки чтения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современные знания о нарушении ритмических навыков при НРР основаны на ряде исследований, в основном проведенных с группами детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ), расстройством развития координации (РРК) или расстройством обучения чтению (дислексия, ДИС). Авторы отметили нарушение временной сферы, а именно дефицит тайминга. Несколько исследований уже оценивали эффект ритм-ориентированной реабилитации у детей с изолированным НРР (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) и показали улучшение некоторых нетренированных когнитивных функций (навыки чтения, фонологическое осознание, внимание, рабочая память, ингибирование).
Вмешательство проводится в группах по 6 детей очно в период школьных каникул в течение 5 последовательных дней по 4 часа в день. Сессии основаны на специфическом мультимодальном тренинге и моторном ответе с использованием джембе.
После визита включения все пациенты проходят полное нейропсихологическое обследование, которое повторяется через 2 месяца (дизайн «до-после»). Эти измерения будут проводиться в течение одного дня в Университетской больнице Тулузы очно.
В промежутке измерения критериев оценки повторяются ежедневно до, во время и после вмешательства согласно дизайну эксперимента с единичным случаем (SCED). Ежедневные оценки, исключая выходные, будут выполняться и записываться через инструмент TéléO Университетской больницы Тулузы. Финальная фаза оценки продолжительностью 5 дней будет проведена через 3 месяца после вмешательства для оценки долгосрочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Céline CHIGNAC
- Номер телефона: 05 67 77 10 93
- Электронная почта: chignac.c@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31300
- Hopital Purpan
-
Контакт:
- Céline CHIGNAC
- Номер телефона: 05 67 77 10 93
- Электронная почта: chignac.c@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз нарушения нейроразвития, включающий как минимум два нарушения (СДВГ + ДКД, СДВГ + Дислексия, Дислексия + ДКД, СДВГ + Дислексия + ДКД), согласно критериям DSM-5 (2015), установленный в Референс-центре по нарушениям речи и обучения (CRTLA) Университетской больницы Тулузы.
- Возраст от 8 лет до 10 лет 6 месяцев.
- Обучается в начальной школе.
- Зрительные, слуховые (с разрешенными вспомогательными средствами), моторные способности, а также способности к устному и письменному выражению и пониманию, достаточные, по оценке врача-исследователя, для выполнения когнитивных тестов и прохождения вмешательства.
- Пациент является бенефициаром/участником французской системы социального обеспечения.
- Подписанное информированное согласие от родителя(ей)/законного(ых) представителя(ей) в соответствии с французским законодательством и Надлежащей клинической практикой, а также согласие несовершеннолетнего.
- Разрешение на запись изображения и звука.
Критерии исключения:
- Занятия на музыкальном инструменте в текущем году (в музыкальной школе или в качестве досуга).
- Поведенческое расстройство, затрудняющее групповую практику (например, оппозиционно-вызывающее расстройство) по мнению исследователя.
- Пациент с диагнозом расстройство аутистического спектра или расстройство интеллектуального развития (IQ < 70).
- Пациент с эпилепсией (с лечением или без).
- Некорректированные нарушения слуха или зрения.
- Текущее лечение психостимуляторами или психотропными препаратами (в частности, метилфенидатом, антидепрессантами).
- Пациент, не имеющий доступа к стабильному интернет-соединению, необходимому для оценок посредством телеконсультаций.
- Любое семейное или социальное условие, препятствующее соблюдению процедур, изложенных в протоколе исследования, по мнению исследователя.
- Пациент, участвующий в другом исследовании с участием людей, включающем экспериментальное лечение или поведенческую терапию.
- Текущая реабилитационная помощь не является критерием исключения для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети со сложными нарушениями нейроразвития, проходящие интенсивную ритмическую музыкальную тренировку
|
Участники проходят интенсивную программу ритмической тренировки с использованием ударных инструментов.
Программа проводится в течение одной недели с ежедневными сессиями, сосредоточенными на ритмических упражнениях.
Она направлена на развитие моторной координации, чувства времени и когнитивных навыков через групповые ритмические упражнения и активность.
Сессии включают направленную практику игры на ударных инструментах, предназначенную для улучшения сенсомоторной интеграции и повышения когнитивно-моторной производительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Задача воспроизведения ритмической структуры (тест Стамбака)
Временное ограничение: С 2 недели после включения в исследование до 14 недели
|
С 2 недели после включения в исследование до 14 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Задание на спонтанное темповое постукивание (методология SCED)
Временное ограничение: Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
|
Сетка поведенческого наблюдения в экологических условиях (методология SCED)
Временное ограничение: Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
|
Задание на чтение текста (соотношение скорости/точности) (методология SCED)
Временное ограничение: Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
|
Задание на оценку ориентации линии (методология SCED)
Временное ограничение: Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
Со 2-й недели после включения в исследование до 14-й недели
|
|
Явное сенсомоторное отслеживание времени: задание на синхронизацию постукивания под метроном
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Явное перцептивное определение времени: Задача синхронизации с ритмом
Временное ограничение: Неделя 1 и 17
|
Неделя 1 и 17
|
|
Имплицитное моторное время (возникающее время): DALS (Draw A Line Slowly)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Имплицитное моторное время (эмерджентное время): WALS (Walk A Line Slowly)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Селективное зрительное внимание: Тест Барре-Джо
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Слуховое внимание: Тест на слуховое внимание и связанные реакции
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Планирование: 8 Maze Test или Rey-Osterrieth Complex Figure с инструкциями по планированию
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Когнитивная гибкость: Детский тест сортировки карточек - KCST
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Ингибирование: Тест постукивания для детей
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Слухово-вербальный: Тест на объем цифровой памяти
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Визуально-пространственные: Задание на пространственную память
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Чтение псевдослов: Evaléo (возраст 6-15 лет)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Текстовое чтение: Evaléo (возраст 6-15 лет), Формы A и B
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Тест оценки пассивного лексического знания: Evaléo (возраст 6-15 лет)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Задача быстрого называния цветов: Evaléo (возраст 6-15 лет)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Субтест "Постукивание" из NEPSY-II
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Мелкая моторика (MABC-2)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Временной опросник для детей (QTE)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
MDI-C (Опросник депрессии у детей: субшкала самооценки, возраст 8-17 лет)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Анкета для родителей: Опросник "Сильные стороны и трудности" (SDQ-Fra)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Самооценка ребенка из предопределенного списка повседневных действий, которые могут вызывать трудности (экологическая оценка)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 17
|
Неделя 1 и неделя 17
|
|
Шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности по различным критериям
Временное ограничение: 17 недель после включения в исследование
|
17 недель после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .