Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fordel ved intensiv genoptræning ved hjælp af rytmisk musiktraning hos børn med kompleks neuroudviklingsforstyrrelse (CHUpercu)

11. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Kognitiv fordel ved intensiv rehabilitering ved brug af rytmisk musiktræning hos børn med kompleks neuroudviklingsforstyrrelse

I det brede spektrum af studier, der er udført om neurodevelopmental disorders (NDD), er rytmeforstyrrelser identificeret som en vigtig tværgående komponent. Formålet med vores forskning er at evaluere effekten af intensiv rytmebaseret rehabilitering på rytmiske evner og dens generalisering til opmærksomheds-, eksekutive og læseevner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende viden om nedsatte rytmiske færdigheder i NDD er baseret på en række studier, hovedsageligt udført med grupper af børn, der enten har Attention Deficit Disorder med eller uden Hyperaktivitet (ADHD), Developmental Coordination Disorder (DCD) eller Learning to Read Disorder (dysleksi, DYS). Forfatterne fremhævede en svækkelse af det temporale område, og mere specifikt en timing-mangel. Nogle få studier har allerede evalueret effekten af rytmebaseret rehabilitering hos børn med isoleret NDD (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) og viser en forbedring af visse ikke-trænede kognitive funktioner (læsefærdigheder, fonologisk bevidsthed, opmærksomhed, arbejdshukommelse, hæmning).

Interventionen, i grupper af 6 børn, finder sted ansigt til ansigt, i en skoleferieperiode over 5 på hinanden følgende dage, 4 timer om dagen. Sessionerne er baseret på specifik multimodal træning og motorisk respons ved brug af djembe.

Efter et inklusionsbesøg gennemgår alle patienter en fuld neuropsykologisk vurdering, som gentages 2 måneder senere (før-efter design). Disse målinger vil finde sted over en dag på Toulouse University Hospital, personligt.

I mellemtiden gentages målinger af vurderingskriterierne dagligt før, under og efter interventionen, i henhold til et Single Case Experimental Design (SCED). Daglige vurderinger, undtagen weekender, vil blive udført og registreret via Toulouse University Hospitals TéléO-værktøj. En 5-dages slutvurderingsfase vil blive udført 3 måneder efter interventionen for at vurdere langsigtede effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af neurodevelopmental forstyrrelse med mindst to funktionsnedsættelser (ADHD + DCD, ADHD + Dysleksi, Dysleksi + DCD, ADHD + Dysleksi + DCD), ifølge DSM-5-kriterierne (2015), fastslået ved Sprog- og Lærevanskeligheders Referencecenter (CRTLA) ved Toulouse Universitetshospital.
  • Alder mellem 8 år og 10 år 6 måneder.
  • Indskrevet i folkeskolen.
  • Visuelle, auditive (med tilladte hjælpemidler), motoriske, mundtlige og skriftlige udtryks- og forståelsesevner tilstrækkelige, ifølge undersøgelseslægens vurdering, til at udføre kognitive tests og følge interventionen.
  • Patient som modtager/tilhører det franske sociale sikringssystem.
  • Underskrevet informeret samtykke fra forældre/retmæssige værger i overensstemmelse med fransk lov og God Klinisk Praksis, sammen med mindreårigs samtykke.
  • Tilladelse til billede- og lydoptagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Udøvelse af et musikinstrument i løbet af indeværende år (på en musikskole eller som fritidsaktivitet).
  • Adfærdsforstyrrelse der gør gruppepraksis vanskelig (f.eks. oppositionel trodsig forstyrrelse) ifølge undersøgerens mening.
  • Patient diagnosticeret med autisme spektrum forstyrrelse eller intellektuel udviklingsforstyrrelse (IQ < 70).
  • Patient med epilepsi (med eller uden behandling).
  • Ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse.
  • Nuværende behandling med psykostimulanter eller psykofarmaka (især methylphenidat, antidepressiva).
  • Patient uden adgang til en stabil internetforbindelse påkrævet til telekonsultationsvurderinger.
  • Enhver familie- eller sociologisk betingelse der forhindrer overholdelse af procedurene skitseret i studieprotokollen, ifølge undersøgerens mening.
  • Patient der deltager i et andet humanforskningsstudie der involverer eksperimentel behandling eller adfærdsterapi.
  • Igangværende rehabiliteringspleje er ikke et eksklusionskriterium for studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med komplekse neuro-udviklingsforstyrrelser, der gennemgår intens rytmisk musiktræning
Adfærdsmæssigt: Intens rytmisk musikalsk træning
Deltagerne gennemgår et intensivt rytmetræningsprogram med brug af percussioninstrumenter. Programmet foregår over en uge med daglige sessioner fokuseret på rytmeøvelser. Det fokuserer på at udvikle motorisk koordination, timing og kognitive færdigheder gennem gruppebaserede rytmeøvelser og aktiviteter. Sessionerne inkluderer vejledt percussionpraksis designet til at forbedre sensorimotorisk integration og forbedre kognitiv-motorisk præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rhytmisk struktur-reproduktionsopgave (Stambak-type test)
Tidsramme: Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spontan tempo-tapping-opgave (SCED-metodik)
Tidsramme: Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Observationsgitter for adfærd i økologiske miljøer (SCED-metodologi)
Tidsramme: Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Tekstlæseopgave (hastighed/præcision-forhold) (SCED-metodologi)
Tidsramme: Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Linjeorienteringsvurderingsopgave (SCED-metodologi)
Tidsramme: Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Fra uge 2 efter tilmelding til uge 14
Eksplicit sensorimotorisk timing: Synkroniserings-klikopgave med en metronom
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Eksplicit perceptuel timing: Beat-justeringsoppgave
Tidsramme: Uge 1 og 17
Uge 1 og 17
Implicit motorisk timing (fremadkommende timing): DALS (Tegn en linje langsomt)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Implicit motorisk timing (opstået timing): WALS (Gå langsomt langs en linje)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Selektiv visuel opmærksomhed: Barre-Joe Test
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Auditiv opmærksomhed: Test af auditiv opmærksomhed og tilhørende reaktion
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Planlægning: 8 Maze Test eller Rey-Osterrieth Complex Figure med planlægningsinstruktioner
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Kognitiv fleksibilitet: Børns Kortsorteringstest - KCST
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Inhibition: Barnets Tapping Test
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Auditiv-verbal: Cifre Spændvidde Opgave
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Visuospatial: Opgave med rumlig hukommelse
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Pseudoword reading: Evaléring (aldersgruppe 6-15)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Tekstlæsning: Evaléo (6-15 år), formular A og B
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Test til vurdering af passiv ordforrådskendskab: Evaléo (6-15 år)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Hurtig farvenavngivningsopgave: Evaléo (aldre 6-15)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Tapping-subtest fra NEPSY-II
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Manuel fingerfærdighed (MABC-2)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Temporal spørgeskema for børn (QTE)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
MDI-C (Børnedepressionsinventar: Selvværdsunderskala, alder 8-17)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Forældrespørgeskema: Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ-Fra)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Barnets selvrapportering fra en foruddefineret liste over daglige aktiviteter, der kan medføre vanskeligheder (økologisk vurdering)
Tidsramme: Uge 1 og uge 17
Uge 1 og uge 17
Likert-skala til vurdering af tilfredshed på tværs af forskellige kriterier
Tidsramme: Uge 17 efter tilmelding
Uge 17 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks neuroudviklingsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner