Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief voordeel van intensieve revalidatie met ritmische muziektraining bij kinderen met complexe neurodevelopmental disorder (CHUpercu)

11 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
In het brede scala aan studies die zijn uitgevoerd over neurodevelopmental disorders (NDD), zijn ritmestoornissen geïdentificeerd als een belangrijke transversale component. Het doel van ons onderzoek is om het effect van intensieve ritmegebaseerde revalidatie op ritmische vaardigheden en de generalisatie ervan naar aandacht, executieve en leesvaardigheden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige kennis over verminderde ritmische vaardigheden bij NDD is gebaseerd op een aantal studies, voornamelijk uitgevoerd met groepen kinderen die ofwel Attention Deficit Disorder met of zonder Hyperactiviteit (ADHD), Developmental Coordination Disorder (DCD) of Learning to Read Disorder (dyslexie, DYS) vertonen. De auteurs benadrukten een stoornis van het temporele domein, en meer specifiek een timingtekort. Enkele studies hebben al het effect van op ritme gebaseerde revalidatie bij kinderen met geïsoleerde NDD geëvalueerd (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) en tonen een verbetering in bepaalde niet-getrainde cognitieve functies (leesvaardigheden, fonologisch bewustzijn, aandacht, werkgeheugen, inhibitie).

De interventie, in groepen van 6 kinderen, vindt plaats face-to-face, tijdens een schoolvakantieperiode over 5 opeenvolgende dagen, 4 uur per dag. De sessies zijn gebaseerd op specifieke multimodale training en motorische respons met behulp van de djembe.

Na een inclusiebezoek ondergaan alle patiënten een volledige neuropsychologische beoordeling, die 2 maanden later wordt herhaald (voor-na ontwerp). Deze metingen zullen gedurende één dag plaatsvinden in het Toulouse University Hospital, persoonlijk.

Ondertussen worden metingen van de beoordelingscriteria dagelijks herhaald vóór, tijdens en na de interventie, volgens een Single Case Experimental Design (SCED). Dagelijkse beoordelingen, exclusief weekenden, zullen worden uitgevoerd en vastgelegd via het TéléO-tool van het Toulouse University Hospital. Een eindbeoordelingsfase van 5 dagen zal 3 maanden na de interventie worden uitgevoerd om langetermijneffecten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een neuroontwikkelingsstoornis met ten minste twee beperkingen (ADHD + DCD, ADHD + Dyslexie, Dyslexie + DCD, ADHD + Dyslexie + DCD), volgens de DSM-5-criteria (2015), vastgesteld in het Referentiecentrum voor Taal- en Leerstoornissen (CRTLA) van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
  • Leeftijd tussen 8 jaar en 10 jaar 6 maanden.
  • Ingeschreven op een basisschool.
  • Visuele, auditieve (met toegestane hulpmiddelen), motorische, mondelinge en schriftelijke expressie- en begripsvaardigheden die voldoende zijn, volgens de beoordeling van de onderzoeker, om cognitieve tests uit te voeren en de interventie te volgen.
  • Patiënt gerechtigd/aangesloten bij het Franse sociale zekerheidssysteem.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouder(s)/wettelijke vertegenwoordiger(s) in overeenstemming met de Franse wetgeving en Goede Klinische Praktijken, samen met instemming van de minderjarige.
  • Toestemming voor beeld- en geluidsopname.

Exclusiecriteria:

  • Beoefening van een muziekinstrument gedurende het lopende jaar (op een muziekschool of als vrijetijdsbesteding).
  • Gedragsstoornis die groepsbeoefening bemoeilijkt (bijvoorbeeld oppositioneel-opstandige gedragsstoornis) volgens de mening van de onderzoeker.
  • Patiënt gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis of een intellectuele ontwikkelingsstoornis (IQ < 70).
  • Patiënt met epilepsie (met of zonder behandeling).
  • Ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperking.
  • Huidige behandeling met psychostimulantia of psychotrope geneesmiddelen (met name methylfenidaat, antidepressiva).
  • Patiënt zonder toegang tot een stabiele internetverbinding die vereist is voor teleconsultatiebeoordelingen.
  • Elke familiale of sociologische omstandigheid die naleving van de procedures zoals uiteengezet in het studieprotocol verhindert, volgens de mening van de onderzoeker.
  • Patiënt die deelneemt aan een ander menselijk onderzoeksonderzoek met experimentele behandeling of gedragstherapie.
  • Lopende revalidatiezorg is geen exclusiecriterium voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met complexe neuroontwikkelingsstoornissen die intensieve ritmische muzikale training ondergaan
Gedragsmatig: Intensieve ritmische muzikale training
Deelnemers volgen een intensief ritmetrainingsprogramma met behulp van percussie-instrumenten. Het programma vindt plaats gedurende één week, met dagelijkse sessies gericht op ritmische oefeningen. Het richt zich op het ontwikkelen van motorische coördinatie, timing en cognitieve vaardigheden door middel van groepsoefeningen en activiteiten met ritme. Sessies omvatten begeleide percussie-oefeningen die zijn ontworpen om sensorimotorische integratie te verbeteren en cognitief-motorische prestaties te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ritmische structuur reproductietaak (Stambak-type test)
Tijdsspanne: Van week 2 na inschrijving tot week 14
Van week 2 na inschrijving tot week 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spontaan tempo tiktaak (SCED methodologie)
Tijdsspanne: Van week 2 na inschrijving tot week 14
Van week 2 na inschrijving tot week 14
Gedragsobservatiegrid in ecologische settings (SCED-methodologie)
Tijdsspanne: Van week 2 na inschrijving tot week 14
Van week 2 na inschrijving tot week 14
Tekstleestaak (snelheid/nauwkeurigheidsverhouding) (SCED-methodologie)
Tijdsspanne: Van week 2 na inschrijving tot week 14
Van week 2 na inschrijving tot week 14
Lijnoriëntatiebeoordelingstaak (SCED-methodologie)
Tijdsspanne: Van week 2 na inschrijving tot week 14
Van week 2 na inschrijving tot week 14
Expliciete sensomotorische timing: Synchronisatie-taptaak met een metronoom
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Expliciete perceptuele timing: Beat alignment-taak
Tijdsspanne: Week 1 en 17
Week 1 en 17
Impliciete motorische timing (emergente timing): DALS (Teken Langzaam Een Lijn)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Impliciete motorische timing (emergente timing): WALS (Walk A Line Slowly)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Selectieve visuele aandacht: Barre-Joe Test
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Auditieve aandacht: Auditieve aandacht en bijbehorende respons test
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Planning: 8 Maze Test of Rey-Osterrieth Complex Figure met planningsinstructies
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Cognitieve flexibiliteit: Children's Card Sorting Test - KCST
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Remming: Kind Tiktest
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Auditief-verbaal: Cijferreektest
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Visuospatieel: Ruimtelijk geheugentaak
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Pseudowoordlezen: Evaléo (leeftijd 6-15)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Tekstlezen: Evaléo (leeftijd 6-15), Formulieren A en B
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Test voor het beoordelen van passieve lexicale kennis: Evaléo (leeftijd 6-15)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Snelle kleurbenoemingstaak: Evaléo (leeftijd 6-15)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Tappingsubtest van NEPSY-II
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Handvaardigheid (MABC-2)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Tijdelijke vragenlijst voor kinderen (QTE)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
MDI-C (Kinderdepressievragenlijst: Zelfwaardering subschaal, leeftijd 8-17)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Oudervragenlijst: Sterke kanten en moeilijkheden vragenlijst (SDQ-Fra)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Kinderzelfevaluatie aan de hand van een vooraf gedefinieerde lijst van dagelijkse activiteiten die mogelijk moeilijkheden kunnen opleveren (ecologische beoordeling)
Tijdsspanne: Week 1 en week 17
Week 1 en week 17
Likertschaal voor het beoordelen van tevredenheid over verschillende criteria
Tijdsspanne: Week 17 na inschrijving
Week 17 na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren