Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści poznawcze wynikające z intensywnej rehabilitacji z wykorzystaniem rytmicznego treningu muzycznego u dzieci ze złożonym zaburzeniem neurorozwojowym (CHUpercu)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Korzyści poznawcze intensywnej rehabilitacji z wykorzystaniem treningu rytmicznej muzyki u dzieci ze złożonym zaburzeniem neurorozwojowym

W szerokim zakresie badań przeprowadzonych na temat zaburzeń neurorozwojowych (NDD), zaburzenia rytmu zostały zidentyfikowane jako główny komponent międzysektorowy. Celem naszych badań jest ocena wpływu intensywnej rehabilitacji opartej na rytmie na zdolności rytmiczne oraz jej generalizacji na umiejętności uwagi, funkcje wykonawcze i czytanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualna wiedza na temat zaburzonych umiejętności rytmicznych w NDD opiera się na wielu badaniach, przeprowadzonych głównie z grupami dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), rozwojowym zaburzeniem koordynacji (DCD) lub zaburzeniem uczenia się czytania (dysleksja, DYS). Autorzy podkreślili zaburzenia w sferze czasowej, a dokładniej deficyt w zakresie wyczucia czasu. Kilka badań oceniło już wpływ rehabilitacji opartej na rytmie u dzieci z izolowanym NDD (Flaugnacco i in., 2015; Habib i in., 2013; Jamey i in., 2024; Puyjarinet i in., 2020) i wykazało poprawę w niektórych niewytrenowanych funkcjach poznawczych (umiejętności czytania, świadomość fonologiczna, uwaga, pamięć robocza, hamowanie).

Interwencja, w grupach 6 dzieci, odbywa się stacjonarnie, podczas wakacji szkolnych przez 5 kolejnych dni, po 4 godziny dziennie. Sesje opierają się na specyficznym multimodalnym treningu i reakcji motorycznej z użyciem djembe.

Po wizycie włączającej wszyscy pacjenci przechodzą pełną ocenę neuropsychologiczną, która jest powtarzana po 2 miesiącach (schemat przed-po). Pomiary te odbędą się w ciągu jednego dnia w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie, osobiście.

W międzyczasie pomiary kryteriów oceny są powtarzane codziennie przed, w trakcie i po interwencji, zgodnie z eksperymentalnym schematem pojedynczego przypadku (SCED). Codzienne oceny, z wyłączeniem weekendów, będą przeprowadzane i rejestrowane za pomocą narzędzia TéléO Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie. Ostatnia 5-dniowa faza oceny zostanie przeprowadzona 3 miesiące po interwencji w celu oceny długoterminowych efektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia neurorozwojowego obejmującego co najmniej dwa upośledzenia (ADHD + DCD, ADHD + Dysleksja, Dysleksja + DCD, ADHD + Dysleksja + DCD), zgodnie z kryteriami DSM-5 (2015), ustalone w Centrum Referencyjnym Zaburzeń Języka i Uczenia się (CRTLA) Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
  • Wiek od 8 lat do 10 lat 6 miesięcy.
  • Uczęszczanie do szkoły podstawowej.
  • Zdolności wzrokowe, słuchowe (z dopuszczalnymi pomocami), motoryczne, ustne i pisemne oraz rozumienie wystarczające, według oceny lekarza prowadzącego, do wykonania testów poznawczych i uczestnictwa w interwencji.
  • Pacjent będący beneficjentem/ubezpieczonym francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpisana świadoma zgoda od rodzica/ów / opiekuna/ów prawnych zgodnie z prawem francuskim i Dobrą Praktyką Kliniczną, wraz z zgodą małoletniego.
  • Zgoda na nagrywanie obrazu i dźwięku.

Kryteria wykluczenia:

  • Praktykowanie gry na instrumencie muzycznym w bieżącym roku (w szkole muzycznej lub jako zajęcie rekreacyjne).
  • Zaburzenie zachowania utrudniające praktykę grupową (np. zaburzenie opozycyjno-buntownicze) według opinii badacza.
  • Pacjent z rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum autyzmu lub zaburzenia rozwoju intelektualnego (IQ < 70).
  • Pacjent z padaczką (z leczeniem lub bez).
  • Nieskorygowana wada słuchu lub wzroku.
  • Aktualne leczenie psychostymulantami lub lekami psychotropowymi (w szczególności metylofenidat, leki przeciwdepresyjne).
  • Pacjent bez dostępu do stabilnego połączenia internetowego wymaganego do ocen telekonsultacji.
  • Jakikolwiek warunek rodzinny lub socjologiczny uniemożliwiający przestrzeganie procedur określonych w protokole badania, według opinii badacza.
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu z udziałem ludzi obejmującym leczenie eksperymentalne lub terapię behawioralną.
  • Trwająca opieka rehabilitacyjna nie jest kryterium wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z złożonymi zaburzeniami neurorozwojowymi poddawane intensywnemu treningowi rytmiczno-muzycznemu
Behawioralne: Intensywne rytmiczne szkolenie muzyczne
Uczestnicy przechodzą intensywny program treningu rytmicznego z wykorzystaniem instrumentów perkusyjnych. Program odbywa się w ciągu jednego tygodnia, z codziennymi sesjami skupionymi na ćwiczeniach rytmicznych. Skupia się na rozwijaniu koordynacji ruchowej, poczucia czasu i umiejętności poznawczych poprzez grupowe ćwiczenia i aktywności rytmiczne. Sesje obejmują prowadzoną praktykę gry na instrumentach perkusyjnych zaprojektowaną w celu poprawy integracji sensomotorycznej i wzmocnienia wydajności poznawczo-ruchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadanie odtwarzania struktury rytmicznej (test typu Stambak)
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia po rejestracji do 14. tygodnia
Od 2. tygodnia po rejestracji do 14. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadanie spontanicznego tempa stukania (metodologia SCED)
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia po rejestracji do 14. tygodnia
Od 2. tygodnia po rejestracji do 14. tygodnia
Siatka obserwacji behawioralnej w warunkach ekologicznych (metodologia SCED)
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia po rekrutacji do 14. tygodnia
Od 2. tygodnia po rekrutacji do 14. tygodnia
Zadanie czytania tekstu (stosunek prędkości/dokładności) (metodologia SCED)
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia po zapisaniu do 14. tygodnia
Od 2. tygodnia po zapisaniu do 14. tygodnia
Zadanie oceny orientacji linii (metodologia SCED)
Ramy czasowe: Od 2 tygodnia po rejestracji do 14 tygodnia
Od 2 tygodnia po rejestracji do 14 tygodnia
Jawne wyczucie czasu sensomotorycznego: Zadanie synchronicznego wystukiwania rytmu z metronomem
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Jawne postrzeganie czasu: Zadanie synchronizacji z rytmem
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 17
Tydzień 1 i 17
Implicit motor timing (emergent timing): DALS (Draw A Line Slowly)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Niejawna kontrola czasowa ruchu (czasowanie emergentne): WALS (Powoli Przejdź Linię)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Selektywna uwaga wzrokowa: Test Barre-Joe
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Uwaga słuchowa: Test uwagi słuchowej i związanej z nią reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Planowanie: Test 8 Labiryntów lub Figura Złożona Reya-Osterrietha z instrukcjami planowania
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Elastyczność poznawcza: Test Sortowania Kart dla Dzieci - KCST
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Inhibicja: Test Stukania Dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Słuchowo-werbalne: Zadanie Rozpiętości Cyfr
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Wzrokowo-przestrzenne: Zadanie pamięci przestrzennej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Czytanie pseudowyrazów: Evaléo (wiek 6–15 lat)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Czytanie tekstu: Evaléo (wiek 6–15), Formularze A i B
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Test oceniający bierną wiedzę leksykalną: Evaléo (wiek 6-15 lat)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Szybkie nazywanie kolorów: Evaléo (wiek 6-15)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Podtest stukania z NEPSY-II
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Sprawność manualna (MABC-2)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Temporal questionnaire for children (QTE)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
MDI-C (Kwestionariusz Depresji dla Dzieci: Podskala poczucia własnej wartości, wiek 8-17 lat)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Kwestionariusz dla rodziców: Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ-Fra)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Ocena własna dziecka z wykorzystaniem predefiniowanej listy codziennych aktywności, które mogą sprawiać trudności (ocena ekologiczna)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 17
Tydzień 1 i tydzień 17
Skala Likerta oceniająca satysfakcję w różnych kryteriach
Ramy czasowe: Tydzień 17 po zapisaniu
Tydzień 17 po zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożone zaburzenie neurorozwojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj