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Beneficio Cognitivo della Riabilitazione Intensiva Attraverso l'Allenamento Musicale Ritmico nei Bambini con Disturbo Neuroevolutivo Complesso (CHUpercu)

11 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Beneficio Cognitivo della Riabilitazione Intensiva Utilizzando l'Allenamento Musicale Ritmico nei Bambini con Disturbo Neuroevolutivo Complesso

Nell'ampia gamma di studi condotti sui disturbi del neurosviluppo (NDD), i disturbi del ritmo sono stati identificati come una componente trasversale di rilievo. L'obiettivo della nostra ricerca è valutare l'effetto di una riabilitazione intensiva basata sul ritmo sulle abilità ritmiche e la sua generalizzazione alle capacità attentive, esecutive e di lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali conoscenze sulle abilità ritmiche compromesse nei DDN si basano su numerosi studi, condotti principalmente con gruppi di bambini affetti da Disturbo da Deficit di Attenzione con o senza Iperattività (ADHD), Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo (DCD) o Disturbo dell'Apprendimento della Lettura (dislessia, DYS). Gli autori hanno evidenziato un deficit della sfera temporale, e più specificamente un deficit di tempismo. Alcuni studi hanno già valutato l'effetto della riabilitazione basata sul ritmo in bambini con DDN isolato (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) e mostrano un miglioramento in alcune funzioni cognitive non allenate (abilità di lettura, consapevolezza fonologica, attenzione, memoria di lavoro, inibizione).

L'intervento, in gruppi di 6 bambini, si svolge in presenza, durante un periodo di vacanza scolastica per 5 giorni consecutivi, 4 ore al giorno. Le sessioni si basano su un allenamento multimodale specifico e su una risposta motoria utilizzando il djembe.

Dopo una visita di inclusione, tutti i pazienti vengono sottoposti a una valutazione neuropsicologica completa, che viene ripetuta 2 mesi dopo (disegno prima-dopo). Queste misurazioni avverranno in un giorno presso l'Ospedale Universitario di Tolosa, di persona.

Nel frattempo, le misurazioni dei criteri di valutazione vengono ripetute quotidianamente prima, durante e dopo l'intervento, secondo un Disegno Sperimentale a Caso Singolo (SCED). Le valutazioni giornaliere, escluse i fine settimana, verranno eseguite e registrate tramite lo strumento TéléO dell'Ospedale Universitario di Tolosa. Una fase di valutazione finale di 5 giorni verrà condotta 3 mesi dopo l'intervento per valutare gli effetti a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo del neurosviluppo che coinvolga almeno due compromissioni (ADHD + DCD, ADHD + Dislessia, Dislessia + DCD, ADHD + Dislessia + DCD), secondo i criteri del DSM-5 (2015), stabilita presso il Centro di Riferimento per i Disturbi del Linguaggio e dell'Apprendimento (CRTLA) dell'Ospedale Universitario di Tolosa.
  • Età compresa tra 8 anni e 10 anni e 6 mesi.
  • Iscritto alla scuola elementare.
  • Capacità visive, uditive (con ausili consentiti), motorie, di espressione e comprensione orale e scritta sufficienti, secondo la valutazione del medico investigatore, per eseguire test cognitivi e seguire l'intervento.
  • Paziente beneficiario/affiliato del sistema di Sicurezza Sociale francese.
  • Consenso informato firmato da uno o entrambi i genitori/tutore/i legali in conformità con la legge francese e le Buone Pratiche Cliniche, insieme all'assenso del minore.
  • Autorizzazione per la registrazione di immagini e suoni.

Criteri di esclusione:

  • Pratica di uno strumento musicale durante l'anno in corso (in una scuola di musica o come attività ricreativa).
  • Disturbo comportamentale che renda difficile la pratica di gruppo (es. disturbo oppositivo provocatorio) secondo il parere dell'investigatore.
  • Paziente con diagnosi di disturbo dello spettro autistico o disturbo dello sviluppo intellettivo (QI < 70).
  • Paziente con epilessia (con o senza trattamento).
  • Deficit uditivo o visivo non corretto.
  • Trattamento attuale con psicostimolanti o psicofarmaci (in particolare metilfenidato, antidepressivi).
  • Paziente privo di accesso a una connessione internet stabile necessaria per le valutazioni in teleconsulto.
  • Qualsiasi condizione familiare o sociologica che impedisca la conformità alle procedure delineate nel protocollo di studio, secondo il parere dell'investigatore.
  • Paziente che partecipa a un altro studio di ricerca sull'uomo che coinvolge trattamento sperimentale o terapia comportamentale.
  • L'assistenza riabilitativa in corso non è un criterio di esclusione per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con disturbi neuroevolutivi complessi sottoposti a training musicale ritmico intensivo
Comportamentale: Addestramento musicale ritmico intensivo
I partecipanti seguono un programma di formazione ritmica intensiva utilizzando strumenti a percussione. Il programma si svolge nell'arco di una settimana, con sessioni giornaliere focalizzate su esercizi ritmici. Si concentra sullo sviluppo della coordinazione motoria, del senso del tempo e delle abilità cognitive attraverso esercizi e attività ritmiche di gruppo. Le sessioni includono pratica guidata con strumenti a percussione progettata per migliorare l'integrazione sensomotoria e potenziare le prestazioni cognitivo-motorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compito di riproduzione della struttura ritmica (test di tipo Stambak)
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività di battito del tempo spontaneo (metodologia SCED)
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Griglia di osservazione comportamentale in contesti ecologici (metodologia SCED)
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Compito di lettura del testo (rapporto velocità/precisione) (metodologia SCED)
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Compito di giudizio sull'orientamento delle linee (metodologia SCED)
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Dalla settimana 2 dopo l'arruolamento alla settimana 14
Temporizzazione sensomotoria esplicita: Compito di sincronizzazione del tapping con un metronomo
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Temporizzazione percettiva esplicita: Compito di allineamento del ritmo
Lasso di tempo: Settimana 1 e 17
Settimana 1 e 17
Temporizzazione motoria implicita (temporizzazione emergente): DALS (Disegna Una Linea Lentamente)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Temporizzazione motoria implicita (temporizzazione emergente): WALS (Walk A Line Slowly)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Attenzione visiva selettiva: Test Barre-Joe
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Attenzione uditiva: Test di attenzione uditiva e risposta associata
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Pianificazione: Test del Labirinto 8 o Figura Complessa di Rey-Osterrieth con istruzioni di pianificazione
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Flessibilità cognitiva: Test di Ordinamento delle Carte per Bambini - KCST
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Inibizione: Test di Tapping per Bambini
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Verbale-auditivo: Test di Span di Cifre
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Visuospaziale: Compito di memoria spaziale
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Lettura di pseudoparole: Evaléo (età 6-15)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Lettura del testo: Evaléo (età 6-15), Forme A e B
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Test per valutare la conoscenza lessicale passiva: Evaléo (età 6-15)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Compito di denominazione rapida dei colori: Evaléo (età 6-15)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Sottotest di tapping del NEPSY-II
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Destrezza manuale (MABC-2)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Questionario temporale per bambini (QTE)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
MDI-C (Inventario della Depressione Infantile: Sottoscala dell'autostima, età 8-17)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Questionario per i genitori: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Fra)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Autovalutazione del bambino da un elenco predefinito di attività quotidiane che potrebbero presentare difficoltà (valutazione ecologica)
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 17
Settimana 1 e settimana 17
Scala Likert per valutare la soddisfazione attraverso vari criteri
Lasso di tempo: Settimana 17 dopo l'arruolamento
Settimana 17 dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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