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Kognitiver Nutzen einer intensiven Rehabilitation durch rhythmisches Musiktraining bei Kindern mit komplexer neuroentwicklungsbedingter Störung (CHUpercu)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Kognitiver Nutzen intensiver Rehabilitation durch rhythmisches Musiktrainings bei Kindern mit komplexen neuroentwicklungsbedingten Störungen

Im breiten Spektrum der Studien zu neuroentwicklungsbedingten Störungen (NDD) wurden Rhythmusstörungen als eine wichtige übergreifende Komponente identifiziert. Ziel unserer Forschung ist es, die Wirkung einer intensiven rhythmusbasierten Rehabilitation auf rhythmische Fähigkeiten und deren Übertragung auf Aufmerksamkeits-, Exekutiv- und Lesefähigkeiten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Wissen über beeinträchtigte rhythmische Fähigkeiten bei NDD basiert auf einer Reihe von Studien, die hauptsächlich mit Gruppen von Kindern durchgeführt wurden, die entweder eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS), eine Entwicklungsstörung der motorischen Koordination (DCD) oder eine Leselernstörung (Legasthenie, DYS) aufweisen. Die Autoren hoben eine Beeinträchtigung des zeitlichen Bereichs und genauer gesagt ein Timing-Defizit hervor. Einige Studien haben bereits die Wirkung einer rhythmikbasierten Rehabilitation bei Kindern mit isolierter NDD bewertet (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) und zeigen eine Verbesserung bestimmter ungeschulter kognitiver Funktionen (Lesefähigkeiten, phonologisches Bewusstsein, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Inhibition).

Die Intervention findet in Gruppen von 6 Kindern während einer Schulferienzeit an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, 4 Stunden pro Tag, persönlich statt. Die Sitzungen basieren auf einem spezifischen multimodalen Training und einer motorischen Reaktion unter Verwendung der Djembe.

Nach einem Einschlussbesuch durchlaufen alle Patienten eine vollständige neuropsychologische Bewertung, die 2 Monate später wiederholt wird (Vorher-Nachher-Design). Diese Messungen finden an einem Tag im Universitätsklinikum Toulouse persönlich statt.

In der Zwischenzeit werden Messungen der Bewertungskriterien täglich vor, während und nach der Intervention gemäß einem Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) wiederholt. Tägliche Bewertungen, außer an Wochenenden, werden über das TéléO-Tool des Universitätsklinikums Toulouse durchgeführt und aufgezeichnet. Eine abschließende 5-tägige Evaluierungsphase wird 3 Monate nach der Intervention durchgeführt, um Langzeiteffekte zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer neuroentwicklungsbedingten Störung mit mindestens zwei Beeinträchtigungen (ADHS + UEM, ADHS + Legasthenie, Legasthenie + UEM, ADHS + Legasthenie + UEM) gemäß DSM-5-Kriterien (2015), gestellt im Referenzzentrum für Sprach- und Lernstörungen (CRTLA) des Universitätsklinikums Toulouse.
  • Alter zwischen 8 Jahren und 10 Jahren 6 Monaten.
  • Eingeschult in einer Grundschule.
  • Ausreichende visuelle, auditive (mit erlaubten Hilfsmitteln), motorische, mündliche und schriftliche Ausdrucks- und Verständnisfähigkeiten laut Einschätzung des untersuchenden Arztes, um kognitive Tests durchzuführen und der Intervention zu folgen.
  • Patient ist Begünstigter/Mitglied des französischen Sozialversicherungssystems.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung der Eltern/gesetzlichen Vertreter gemäß französischem Recht und Guter Klinischer Praxis sowie Einverständniserklärung des Minderjährigen.
  • Genehmigung für Bild- und Tonaufnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausübung eines Musikinstruments im laufenden Jahr (an einer Musikschule oder als Freizeitaktivität).
  • Verhaltensstörung, die Gruppenpraxis erschwert (z.B. oppositionelle Trotzstörung) laut Einschätzung des Untersuchers.
  • Patient mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung oder Intelligenzminderung (IQ < 70).
  • Patient mit Epilepsie (mit oder ohne Behandlung).
  • Unkorrigierte Hör- oder Sehbeeinträchtigung.
  • Aktuelle Behandlung mit Psychostimulanzien oder Psychopharmaka (insbesondere Methylphenidat, Antidepressiva).
  • Patient ohne Zugang zu einer stabilen Internetverbindung, die für telemedizinische Bewertungen erforderlich ist.
  • Jede familiäre oder soziologische Bedingung, die die Einhaltung der im Studienprotokoll festgelegten Verfahren verhindert, laut Einschätzung des Untersuchers.
  • Patient, der an einer anderen Humanforschungsstudie mit experimenteller Behandlung oder Verhaltenstherapie teilnimmt.
  • Laufende rehabilitative Versorgung ist kein Ausschlusskriterium für die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit komplexen neuroentwicklungsbedingten Störungen, die intensives rhythmisches Musiktraining durchlaufen
Verhalten: Intensives rhythmisches Musiktraining
Die Teilnehmer absolvieren ein intensives rhythmisches Trainingsprogramm mit Perkussionsinstrumenten. Das Programm erstreckt sich über eine Woche mit täglichen Sitzungen, die sich auf rhythmische Übungen konzentrieren. Es konzentriert sich auf die Entwicklung von motorischer Koordination, Timing und kognitiven Fähigkeiten durch gruppenbasierte rhythmische Übungen und Aktivitäten. Die Sitzungen beinhalten angeleitete Perkussionspraxis, die darauf ausgelegt ist, die sensomotorische Integration zu verbessern und die kognitiv-motorische Leistung zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rhythmusstruktur-Reproduktionsaufgabe (Stambak-Test)
Zeitfenster: Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spontanes Tempo-Tapping-Task (SCED-Methodik)
Zeitfenster: Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Verhaltensbeobachtungsraster in ökologischen Settings (SCED-Methodik)
Zeitfenster: Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Textleseaufgabe (Geschwindigkeits-/Genauigkeitsverhältnis) (SCED-Methodik)
Zeitfenster: Von Woche 2 nach Einschluss bis Woche 14
Von Woche 2 nach Einschluss bis Woche 14
Linienorientierungs-Urteilsaufgabe (SCED-Methodik)
Zeitfenster: Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Von Woche 2 nach der Einschreibung bis Woche 14
Explizite sensomotorische Zeitsteuerung: Synchronisationstapping-Aufgabe mit einem Metronom
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Explizite Wahrnehmungszeitmessung: Beat-Ausrichtungsaufgabe
Zeitfenster: Woche 1 und 17
Woche 1 und 17
Implizite motorische Zeitsteuerung (emergente Zeitsteuerung): DALS (Draw A Line Slowly)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Implizite motorische Zeitsteuerung (emergente Zeitsteuerung): WALS (Gehe Eine Linie Langsam)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Selektive visuelle Aufmerksamkeit: Barre-Joe-Test
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Auditive Aufmerksamkeit: Auditive Aufmerksamkeits- und assoziierter Reaktionstest
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Planung: 8-Labyrinth-Test oder Rey-Osterrieth-Komplexfigur mit Planungsanweisungen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Kognitive Flexibilität: Children's Card Sorting Test - KCST
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Inhibition: Kindlicher Tapping-Test
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Auditiv-verbal: Zahlenfolge-Test
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Visuospatial: Räumliche Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Pseudowort-Lesen: Evaléo (Alter 6-15)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Textlesen: Evaléo (Alter 6-15), Formulare A und B
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Test zur Bewertung des passiven lexikalischen Wissens: Evaléo (Alter 6-15)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Schneller Farbbenennungstest: Evaléo (Alter 6-15)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Tapping-Teiltest aus NEPSY-II
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Manuelle Geschicklichkeit (MABC-2)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Zeitlicher Fragebogen für Kinder (QTE)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
MDI-C (Kinder-Depressionsinventar: Selbstwertgefühl-Subskala, Alter 8-17)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Elternfragebogen: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Fra)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Selbsteinschätzung des Kindes anhand einer vordefinierten Liste täglicher Aktivitäten, die Schwierigkeiten bereiten könnten (ökologische Bewertung)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 17
Woche 1 und Woche 17
Likert-Skala zur Bewertung der Zufriedenheit nach verschiedenen Kriterien
Zeitfenster: Woche 17 nach Einschreibung
Woche 17 nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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