Kognitivní přínos intenzivní rehabilitace využívající rytmický hudební trénink u dětí s komplexní neurovývojovou poruchou (CHUpercu)
11. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Kognitivní přínos intenzivní rehabilitace využívající rytmický hudební trénink u dětí se složitou neurovývojovou poruchou
V širokém spektru studií prováděných na neurovývojové poruchy (NDD) byly poruchy rytmu identifikovány jako hlavní průřezová složka.
Cílem našeho výzkumu je vyhodnotit účinek intenzivní rehabilitace založené na rytmu na rytmické schopnosti a její zobecnění na pozornostní, exekutivní a čtecí dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktuální poznatky o narušených rytmických schopnostech u NDD jsou založeny na řadě studií, prováděných převážně se skupinami dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní (ADHD), vývojovou poruchou koordinace (DCD) nebo poruchou učení čtení (dyslexie, DYS). Autoři zdůraznili narušení časové sféry, konkrétně deficit v časování. Několik studií již vyhodnotilo účinek rehabilitace založené na rytmu u dětí s izolovanou NDD (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) a ukazuje zlepšení některých netrénovaných kognitivních funkcí (čtenářské dovednosti, fonologické povědomí, pozornost, pracovní paměť, inhibice).
Intervence probíhá ve skupinách po 6 dětech, prezenčně, během školních prázdnin po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, 4 hodiny denně. Sezení jsou založena na specifickém multimodálním tréninku a motorické reakci s využitím djembe.
Po vstupní návštěvě podstoupí všichni pacienti kompletní neuropsychologické vyšetření, které se opakuje o 2 měsíce později (před-po design). Tato měření proběhnou během jednoho dne v Univerzitní nemocnici Toulouse, osobně.
Mezitím se měření hodnotících kritérií opakují denně před, během a po intervenci podle Single Case Experimental Design (SCED). Denní hodnocení, kromě víkendů, budou provedena a zaznamenána pomocí nástroje TéléO Univerzitní nemocnice Toulouse. Závěrečná 5denní hodnotící fáze bude provedena 3 měsíce po intervenci k posouzení dlouhodobých účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Céline CHIGNAC
- Telefonní číslo: 05 67 77 10 93
- E-mail: chignac.c@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31300
- Hopital Purpan
-
Kontakt:
- Céline CHIGNAC
- Telefonní číslo: 05 67 77 10 93
- E-mail: chignac.c@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza neurovývojové poruchy zahrnující alespoň dvě postižení (ADHD + DCD, ADHD + Dyslexie, Dyslexie + DCD, ADHD + Dyslexie + DCD) podle kritérií DSM-5 (2015), stanovená v Referenčním centru pro poruchy řeči a učení (CRTLA) Univerzitní nemocnice v Toulouse.
- Věk mezi 8 lety a 10 lety 6 měsíců.
- Zapsán na základní škole.
- Vizuální, sluchové (s povolenými pomůckami), motorické, ústní a písemné vyjadřovací a porozuměcí schopnosti dostatečné, podle posouzení vyšetřujícího lékaře, k provedení kognitivních testů a dodržení intervence.
- Pacient je pojištěnec/příjemce francouzského systému sociálního zabezpečení.
- Podepsaný informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců v souladu s francouzským právem a správnou klinickou praxí spolu s souhlasem nezletilého.
- Povolení k nahrávání obrazu a zvuku.
Kritéria vyloučení:
- Praktikování hry na hudební nástroj během aktuálního roku (v hudební škole nebo jako volnočasová aktivita).
- Porucha chování ztěžující skupinovou praxi (např. opoziční vzdorná porucha) podle názoru vyšetřujícího.
- Pacient diagnostikován s poruchou autistického spektra nebo poruchou intelektuálního vývoje (IQ < 70).
- Pacient s epilepsií (s léčbou nebo bez léčby).
- Nekorigovaná sluchová nebo zraková vada.
- Aktuální léčba psychostimulancii nebo psychotropními léky (zejména methylfenidát, antidepresiva).
- Pacient nemá přístup ke stabilnímu internetovému připojení potřebnému pro telekonzultační hodnocení.
- Jakákoli rodinná nebo sociologická podmínka bránící dodržování postupů uvedených ve studijním protokolu, podle názoru vyšetřujícího.
- Pacient se účastní dalšího výzkumu na lidech zahrnujícího experimentální léčbu nebo behaviorální terapii.
- Probíhající rehabilitační péče není vylučujícím kritériem pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s komplexními neurovývojovými poruchami podstupující intenzivní rytmický hudební trénink
|
Účastníci absolvují intenzivní rytmický tréninkový program s využitím bicích nástrojů.
Program probíhá po dobu jednoho týdne s denními sezeními zaměřenými na rytmická cvičení.
Zaměřuje se na rozvoj motorické koordinace, časování a kognitivních dovedností prostřednictvím skupinových rytmických cvičení a aktivit.
Sezení zahrnují řízenou praxi s bicími nástroji určenou ke zlepšení senzomotorické integrace a posílení kognitivně-motorického výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úloha reprodukce rytmické struktury (Stambakův test)
Časové okno: Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spontánní úloha tapání v tempu (metodologie SCED)
Časové okno: Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
|
Mřížka behaviorálního pozorování v ekologickém prostředí (metodologie SCED)
Časové okno: Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
|
Úloha čtení textu (poměr rychlosti/přesnosti) (metodologie SCED)
Časové okno: Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
Od 2. týdne po zařazení do 14. týdne
|
|
Úloha posuzování orientace čar (metodika SCED)
Časové okno: Od 2. týdne po zařazení do studie do 14. týdne
|
Od 2. týdne po zařazení do studie do 14. týdne
|
|
Explicitní senzomotorické načasování: Synchronizační úloha klepání s metronomem
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Explicitní percepční časování: Úloha zarovnání rytmu
Časové okno: Týden 1 a 17
|
Týden 1 a 17
|
|
Implicitní časování motoriky (emergenční časování): DALS (Kreslete pomalu čáru)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Implicitní časování motoriky (emergenční časování): WALS (Walk A Line Slowly)
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Selektivní vizuální pozornost: Barre-Joe Test
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Sluchová pozornost: Test sluchové pozornosti a související reakce
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Plánování: 8 Maze Test nebo Rey-Osterriethův komplexní obrázek s instrukcemi pro plánování
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Kognitivní flexibilita: Dětský test třídění karet - KCST
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Inhibice: Test Ťukání pro Děti
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Sluchově-verbální: Úloha s rozpětím čísel
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Vizuoprostorové: Úloha prostorové paměti
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Čtení pseudoslov: Evaléo (věk 6-15)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Text reading: Evaléo (věk 6–15), Formy A a B
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Test posuzující pasivní lexikální znalosti: Evaléo (věk 6–15)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Úloha rychlého pojmenování barev: Evaléo (věk 6–15)
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Podtest klepání z NEPSY-II
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
Manuální zručnost (MABC-2)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Časový dotazník pro děti (QTE)
Časové okno: Týden 1 a týden 17
|
Týden 1 a týden 17
|
|
MDI-C (Inventář deprese u dětí: Subškála sebeúcty, věk 8-17 let)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Rodičovský dotazník: Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ-Fra)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Dětské sebehodnocení z předem definovaného seznamu každodenních činností, které mohou představovat obtíže (ekologické hodnocení)
Časové okno: 1. týden a 17. týden
|
1. týden a 17. týden
|
|
Likertova škála hodnotící spokojenost napříč různými kritérii
Časové okno: 17. týden po zařazení
|
17. týden po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní neurovývojová porucha
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie