Kognitiv fördel av intensiv rehabilitering med rytmisk musikutbildning hos barn med komplex neurodevelopmental störning (CHUpercu)
11 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Kognitiv fördel av intensiv rehabilitering med rytmisk musikutbildning hos barn med komplex neuroutvecklingsstörning
I det breda spektrum av studier som utförts om neuropsykiatriska funktionshinder (NDD) har rytmstörningar identifierats som en viktig tvärgående komponent.
Syftet med vår forskning är att utvärdera effekten av intensiv rytmbaserad rehabilitering på rytmiska förmågor och dess generalisering till uppmärksamhets-, exekutiva och läsningsfärdigheter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande kunskapen om försämrade rytmiska färdigheter vid NDD baseras på ett antal studier, huvudsakligen utförda med grupper av barn som har antingen Attention Deficit Disorder med eller utan Hyperaktivitet (ADHD), Developmental Coordination Disorder (DCD) eller Learning to Read Disorder (dyslexi, DYS). Författarna framhöll en försämring av den temporala sfären, och mer specifikt en timingbrist. Några studier har redan utvärderat effekten av rytmbaserad rehabilitering hos barn med isolerad NDD (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) och visar en förbättring av vissa outbildade kognitiva funktioner (läsningsfärdigheter, fonologisk medvetenhet, uppmärksamhet, arbetsminne, inhibering).
Interventionen, i grupper om 6 barn, sker ansikte mot ansikte, under en skollovsperiod över 5 på varandra följande dagar, 4 timmar per dag. Sessionerna baseras på specifik multimodal träning och motoriskt svar med hjälp av djembe.
Efter ett inklusionsbesök genomgår alla patienter en fullständig neuropsykologisk bedömning, som upprepas 2 månader senare (före-efter design). Dessa mätningar kommer att äga rum under en dag på Toulouse University Hospital, personligen.
Under tiden upprepas mätningar av bedömningskriterierna dagligen före, under och efter interventionen, enligt en Single Case Experimental Design (SCED). Dagliga bedömningar, exklusive helger, kommer att utföras och registreras via Toulouse University Hospitals TéléO-verktyg. En slututvärderingsfas på 5 dagar kommer att genomföras 3 månader efter interventionen för att bedöma långtidseffekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Céline CHIGNAC
- Telefonnummer: 05 67 77 10 93
- E-post: chignac.c@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31300
- Hopital Purpan
-
Kontakt:
- Céline CHIGNAC
- Telefonnummer: 05 67 77 10 93
- E-post: chignac.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av neuroutvecklingsstörning som innefattar minst två funktionsnedsättningar (ADHD + DCD, ADHD + Dyslexi, Dyslexi + DCD, ADHD + Dyslexi + DCD), enligt DSM-5-kriterier (2015), fastställd vid Referenscentrum för språk- och inlärningsstörningar (CRTLA) på Toulouse universitetssjukhus.
- Ålder mellan 8 år och 10 år 6 månader.
- Inskriven i grundskola.
- Visuell, auditiv (med tillåtna hjälpmedel), motorisk, muntlig och skriftlig förmåga samt förståelseförmåga tillräcklig, enligt undersökningsläkarens bedömning, för att utföra kognitiva tester och följa interventionen.
- Patient som är förmånstagare/medlem i det franska socialförsäkringssystemet.
- Undertecknat informerat samtycke från förälder/förmyndare i enlighet med fransk lag och god klinisk praxis, tillsammans med minderårigs samtycke.
- Tillstånd för bild- och ljudinspelning.
Exklusionskriterier:
- Utövande av musikinstrument under innevarande år (på musikskola eller som fritidsaktivitet).
- Beteendestörning som gör gruppövning svår (t.ex. oppositionell trotssyndrom) enligt undersökningsläkarens bedömning.
- Patient diagnostiserad med autismspektrumstörning eller intellektuell utvecklingsstörning (IQ < 70).
- Patient med epilepsi (med eller utan behandling).
- Okorrigerad hörsel- eller synnedsättning.
- Pågående behandling med psykostimulantia eller psykofarmaka (särskilt metylfenidat, antidepressiva läkemedel).
- Patient som saknar tillgång till stabil internetanslutning som krävs för telekonsultationsbedömningar.
- Något familje- eller sociologiskt förhållande som förhindrar efterlevnad av de procedurer som beskrivs i studieprotokollet, enligt undersökningsläkarens bedömning.
- Patient som deltar i en annan humanforskningsstudie som involverar experimentell behandling eller beteendeterapi.
- Pågående rehabiliteringsvård är inte ett exklusionskriterium för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med komplexa neuroutvecklingsstörningar som genomgår intensiv rytmisk musikutbildning
|
Deltagarna genomgår ett intensivt rytmträningsprogram med slagverksinstrument.
Programmet äger rum under en vecka, med dagliga sessioner fokuserade på rytmövningar.
Det fokuserar på att utveckla motorisk koordination, timing och kognitiva färdigheter genom gruppbaserade rytmövningar och aktiviteter.
Sessionerna inkluderar guidad slagverksträning utformad för att förbättra sensorimotorisk integration och förbättra kognitiv-motorisk prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rhytmisk strukturåtergivningsuppgift (Stambak-test)
Tidsram: Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spontan tempotappningsuppgift (SCED-metodik)
Tidsram: Från vecka 2 efter inkludering till vecka 14
|
Från vecka 2 efter inkludering till vecka 14
|
|
Beteendeobservationsrutnät i ekologiska miljöer (SCED-metodik)
Tidsram: Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
|
Textläsningsuppgift (hastighet/noggrannhetskvot) (SCED-metodologi)
Tidsram: Från vecka 2 efter inkludering till vecka 14
|
Från vecka 2 efter inkludering till vecka 14
|
|
Uppgift för bedömning av linjeorientering (SCED-metodik)
Tidsram: Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
Från vecka 2 efter inskrivning till vecka 14
|
|
Explicit sensomotorisk timing: Synkroniseringstappningsuppgift med en metronom
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Explicit perceptuell timing: Beat-justeringsuppgift
Tidsram: Vecka 1 och 17
|
Vecka 1 och 17
|
|
Implicit motorisk timing (framväxande timing): DALS (Rita en linje långsamt)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Implicit motorisk timing (framväxande timing): WALS (Walk A Line Slowly)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Selektiv visuell uppmärksamhet: Barre-Joe-testet
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Auditiv uppmärksamhet: Test av auditiv uppmärksamhet och associerade responser
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Planering: 8 Maze Test eller Rey-Osterrieth Complex Figure med planeringsinstruktioner
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Kognitiv flexibilitet: Barns kortklassificeringstest - KCST
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Hämning: Barnets Knacktest
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Auditiv-verbal: Sifferföljdsuppgift
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Visuospatial: Rumsligt minnesuppdrag
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Pseudoword reading: Evaléo (ålder 6–15)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Textläsning: Evaléo (ålder 6–15), Formulär A och B
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Test för att bedöma passivt ordförråd: Evaléo (åldrar 6–15)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Rapid color naming task: Evaléo (åldrar 6-15)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Tapping-subtest från NEPSY-II
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Manuell fingerfärdighet (MABC-2)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Temporär frågeformulär för barn (QTE)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
MDI-C (Barns Depressionsinventorium: Självkänsloskala, åldrar 8-17)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Föräldrafrågeformulär: Styrkor och Svårigheter Formulär (SDQ-Fra)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Barnets självskattning från en fördefinierad lista med dagliga aktiviteter som kan innebära svårigheter (ekologisk bedömning)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 17
|
Vecka 1 och vecka 17
|
|
Likertskala som bedömer tillfredsställelse över olika kriterier
Tidsram: Vecka 17 efter registrering
|
Vecka 17 efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .