Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv fordel ved intensiv rehabilitering ved bruk av rytmisk musikkopplæring hos barn med kompleks nevro-utviklingsforstyrrelse (CHUpercu)

11. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Kognitiv fordel av intensiv rehabilitering med rytmisk musikkutdanning hos barn med komplekse nevro-utviklingsforstyrrelser

I det brede spekteret av studier utført på nevro-utviklingsforstyrrelser (NDD), har rytmeforstyrrelser blitt identifisert som en viktig tverrgående komponent. Målet med vår forskning er å evaluere effekten av intens rytmebasert rehabilitering på rytmiske evner og dens generalisering til oppmerksomhets-, utøvende og leseferdigheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende kunnskap om nedsatte rytmiske ferdigheter i NDD er basert på en rekke studier, hovedsakelig utført med grupper av barn som enten har Attention Deficit Disorder med eller uten Hyperaktivitet (ADHD), Developmental Coordination Disorder (DCD) eller Learning to Read Disorder (dysleksi, DYS). Forfatterne fremhevet en nedsatt tidsmessig sfære, og mer spesifikt en timingdefisitt. Noen få studier har allerede evaluert effekten av rytmebasert rehabilitering hos barn med isolert NDD (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020) og viser en forbedring av visse ikke-trente kognitive funksjoner (leseferdigheter, fonologisk bevissthet, oppmerksomhet, arbeidsminne, inhibisjon).

Intervensjonen, i grupper på 6 barn, finner sted ansikt til ansikt, i løpet av en skoleferieperiode over 5 påfølgende dager, 4 timer per dag. Øktene er basert på spesifikk multimodal trening og motorisk respons ved bruk av djembe.

Etter et inkluderingsbesøk gjennomgår alle pasienter en full nevropsykologisk vurdering, som gjentas 2 måneder senere (før-etter-design). Disse målingene vil finne sted over en dag ved Toulouse University Hospital, personlig.

I mellomtiden gjentas målinger av vurderingskriteriene daglig før, under og etter intervensjonen, i henhold til et Single Case Experimental Design (SCED). Daglige vurderinger, unntatt helger, vil bli utført og registrert via Toulouse University Hospitals TéléO-verktøy. En 5-dagers sluttvurderingsfase vil bli gjennomført 3 måneder etter intervensjonen for å vurdere langsiktige effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av nevro-utviklingsforstyrrelse som involverer minst to funksjonshemminger (ADHD + DCD, ADHD + Dysleksi, Dysleksi + DCD, ADHD + Dysleksi + DCD), i henhold til DSM-5-kriteriene (2015), fastsatt ved Språk- og Lærevansker Referansesenter (CRTLA) ved Toulouse universitetssykehus.
  • Alder mellom 8 år og 10 år 6 måneder.
  • Innskrevet i grunnskolen.
  • Visuelle, auditive (med tillatte hjelpemidler), motoriske, muntlige og skriftlige uttrykks- og forståelsesevner tilstrekkelige, ifølge undersøkende leges vurdering, til å utføre kognitive tester og følge intervensjonen.
  • Pasient som er begunstiget/tilknyttet det franske trygdesystemet.
  • Signert informert samtykke fra foreldre/verge i samsvar med fransk lov og god klinisk praksis, sammen med mindreårigs samtykke.
  • Autorisasjon for bilde- og lydopptak.

Eksklusjonskriterier:

  • Utøvelse av et musikkinstrument i løpet av inneværende år (på musikkskole eller fritidsaktivitet).
  • Atferdsforstyrrelse som gjør gruppepraksis vanskelig (f.eks. opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse) ifølge undersøkerens vurdering.
  • Pasient diagnostisert med autismespekterforstyrrelse eller intellektuell utviklingsforstyrrelse (IQ < 70).
  • Pasient med epilepsi (med eller uten behandling).
  • Ukorrigert hørsel- eller synshemning.
  • Pågående behandling med psykostimulanter eller psykotrope legemidler (spesielt metylfenidat, antidepressiva).
  • Pasient som mangler tilgang til en stabil internettforbindelse som kreves for telekonsultasjonsvurderinger.
  • Enhver familiemessig eller sosiologisk tilstand som forhindrer etterlevelse av prosedyrene angitt i studioprotokollen, ifølge undersøkerens vurdering.
  • Pasient som deltar i en annen humanforskningsstudie som involverer eksperimentell behandling eller atferdsterapi.
  • Pågående rehabiliteringsbehandling er ikke et eksklusjonskriterium for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med komplekse nevro-utviklingsforstyrrelser som gjennomgår intens rytmisk musikkutdanning
Atferdsmessig: Intensiv rytmisk musikalsk trening
Deltakere gjennomgår et intensivt rytmetreningprogram med bruk av perkusjonsinstrumenter. Programmet foregår over én uke, med daglige økter som fokuserer på rytmeøvelser. Det fokuserer på å utvikle motorisk koordinasjon, timing og kognitive ferdigheter gjennom gruppebaserte rytmeøvelser og aktiviteter. Øktene inkluderer veiledet perkusjonspraksis designet for å forbedre sensomotorisk integrasjon og forbedre kognitiv-motorisk ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppgave for reproduksjon av rytmisk struktur (Stambak-type test)
Tidsramme: Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Fra uke 2 etter påmelding til uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spontan tempo-tappingoppgave (SCED-metodikk)
Tidsramme: Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Atferdsobservasjonsrute i økologiske omgivelser (SCED-metodikk)
Tidsramme: Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Tekstleseoppgave (hastighet/nøyaktighet-forhold) (SCED-metodikk)
Tidsramme: Fra uke 2 etter inkludering til uke 14
Fra uke 2 etter inkludering til uke 14
Linjeorienteringsvurderingsoppgave (SCED-metodologi)
Tidsramme: Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Fra uke 2 etter påmelding til uke 14
Eksplisitt sensorimotorisk timing: Synkroniseringstappingsoppgave med metronom
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Eksplisitt perseptuell timing: Beat-justeringsoppgave
Tidsramme: Uke 1 og 17
Uke 1 og 17
Implisitt motorisk timing (fremvoksende timing): DALS (Tegn en linje sakte)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Implisitt motorisk timing (fremvoksende timing): WALS (Walk A Line Slowly)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Selektiv visuell oppmerksomhet: Barre-Joe-testen
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Auditiv oppmerksomhet: Test for auditiv oppmerksomhet og tilhørende respons
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Planlegging: 8 Maze Test eller Rey-Osterrieth Complex Figure med planleggingsinstruksjoner
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Kognitiv fleksibilitet: Barnas kort-sorteringstest - KCST
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Hemming: Barnetappingstest
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Auditiv-verbal: Sifferrekkeoppgave
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Visuospatial: Romlig hukommelsesoppgave
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Pseudordlesing: Evalúo (aldre 6-15)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Tekstlesing: Evaléo (aldre 6-15), Form A og B
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Test som vurderer passivt leksikalsk kunnskap: Evalúo (aldre 6-15)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Rask farge-navngivingsoppgave: Evaléo (alder 6-15)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Tapping subtest fra NEPSY-II
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Manuell fingerferdighet (MABC-2)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Temporær spørreskjema for barn (QTE)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
MDI-C (Barns depresjonsinventorium: Selvfølelsesunderskala, alder 8-17)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Foreldreskjema: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Fra)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Selvvurdering fra barn fra en forhåndsdefinert liste over daglige aktiviteter som kan medføre vanskeligheter (økologisk vurdering)
Tidsramme: Uke 1 og uke 17
Uke 1 og uke 17
Likert-skala for å vurdere tilfredshet på tvers av ulike kriterier
Tidsramme: Uke 17 etter påmelding
Uke 17 etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/24/0541
  • ID-RCB : 2025-A01672-47 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere