Kognitiivinen hyöty intensiivisestä kuntoutuksesta rytmisen musiikkiharjoittelun avulla lapsilla, joilla on monimutkainen kehityksen hermostollinen häiriö (CHUpercu)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kognitiivinen hyöty intensiivisestä kuntoutuksesta rytmisen musiikkiharjoittelun avulla lapsilla, joilla on monimutkainen neurokehityshäiriö
Laajassa neurokehityksen häiriöitä (NDD) koskevassa tutkimuskirjallisuudessa rytmihäiriöitä on tunnistettu merkittäväksi poikkileikkaavaksi osatekijäksi.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida intensiivisen rytmiin perustuvan kuntoutuksen vaikutusta rytmikykyihin ja sen yleistymistä tarkkaavaisuuden, toiminnanohjauksen ja lukutaidon osa-alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tieto häiriintyneistä rytmitaidoista NDD:ssä perustuu useisiin tutkimuksiin, jotka on pääasiassa suoritettu lapsiryhmillä, joilla on joko Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ilman tai ylivilkkaudella, Kehityksellinen koordinaatiohäiriö (DCD) tai Lukemisoppimishäiriö (dysleksia, DYS). Kirjoittajat korostivat ajallisen alueen heikentymistä ja tarkemmin ajoituksen puutetta. Muutama tutkimus on jo arvioinut rytmiin perustuvan kuntoutuksen vaikutusta lapsilla, joilla on eristetty NDD (Flaugnacco et al., 2015; Habib et al., 2013; Jamey et al., 2024; Puyjarinet et al., 2020), ja ne osoittavat parannusta joissakin harjaantumattomissa kognitiivisissa toiminnoissa (lukutaidot, fonologinen tietoisuus, tarkkaavaisuus, työmuisti, estokyky).
Interventio, 6 lapsen ryhmissä, tapahtuu kasvokkain koulun loma-aikana 5 peräkkäisenä päivänä, 4 tuntia päivässä. Istunnot perustuvat erityiseen multimodaaliseen harjoitteluun ja motoriseen vastaukseen djembe-rumpua käyttäen.
Sisällytyskäynnin jälkeen kaikki potilaat käyvät läpi täydellisen neuropsykologisen arvioinnin, joka toistetaan 2 kuukautta myöhemmin (ennen-jälkeen-suunnittelu). Nämä mittaukset tapahtuvat yhden päivän aikana Toulousen yliopistollisessa sairaalassa, henkilökohtaisesti.
Samaan aikaan arviointikriteerien mittaukset toistetaan päivittäin ennen, aikana ja jälkeen interventio Single Case Experimental Design (SCED) -mallin mukaisesti. Päivittäiset arvioinnit, viikonloppuja lukuun ottamatta, suoritetaan ja tallennetaan Toulousen yliopistollisen sairaalan TéléO-työkalun kautta. 5 päivän lopullinen arviointivaihe suoritetaan 3 kuukautta intervention jälkeen pitkäaikaisvaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline CHIGNAC
- Puhelinnumero: 05 67 77 10 93
- Sähköposti: chignac.c@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31300
- Hopital Purpan
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline CHIGNAC
- Puhelinnumero: 05 67 77 10 93
- Sähköposti: chignac.c@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Neurokehityshäiriön diagnoosi, joka sisältää vähintään kaksi häiriötä (ADHD + DCD, ADHD + lukihäiriö, lukihäiriö + DCD, ADHD + lukihäiriö + DCD) DSM-5-kriteerien (2015) mukaisesti, joka on todettu Toulousen yliopistosairaalan kieli- ja oppimishäiriöiden viitekeskuksessa (CRTLA).
- Ikä 8 vuotta - 10 vuotta 6 kuukautta.
- Peruskoulussa opiskeleva.
- Riittävät näkö-, kuulo- (sallituilla apuvälineillä), motoriset, suullisen ja kirjallisen ilmaisun ja ymmärtämisen kyvyt tutkijan lääkärin arvion mukaan kognitiivisten testien suorittamiseen ja interventiota seuraamiseen.
- Potilas, jolla on oikeus Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään / sen jäsen.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus vanhemmilta / laillisilta huoltajilta Ranskan lain ja hyvän kliinisen käytännön mukaisesti sekä alaikäisen suostumus.
- Lupa kuvan ja äänen tallentamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Soittimen soittaminen kuluvana vuonna (musiikkikoulussa tai harrastuksena).
- Käyttäytymishäiriö, joka vaikeuttaa ryhmäharjoittelua (esim. vastustava haastavuushäiriö) tutkijan mielipiteen mukaan.
- Potilas, jolla on autismikirjon häiriön tai älyllisen kehityshäiriön (ÄO < 70) diagnoosi.
- Potilas, jolla on epilepsia (hoidolla tai ilman).
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma.
- Nykyinen psykostimulantti- tai psykotrooppilääkehoito (erityisesti metyylifenidaatti, masennuslääkkeet).
- Potilas, jolla ei ole pääsyä vakaaseen internetyhteyteen, joka vaaditaan telekonsultaatiotutkimuksiin.
- Mikä tahansa perhe- tai sosiologinen tila, joka estää tutkimussuunnitelman menettelyjen noudattamisen tutkijan mielipiteen mukaan.
- Potilas, joka osallistuu toiseen ihmistutkimukseen, jossa on kokeellista hoitoa tai käyttäytymisterapiaa.
- Käynnissä oleva kuntoutushoito ei ole tutkimuksen poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on monimutkaisia neurokehityshäiriöitä, jotka käyvät läpi intensiivistä rytmistä musiikkiharjoittelua
|
Osallistujat käyvät läpi intensiivisen rytmiharjoitusohjelman käyttäen lyömäsoittimia.
Ohjelma kestää viikon, ja siihen kuuluu päivittäisiä istuntoja, jotka keskittyvät rytmiharjoituksiin.
Se keskittyy motorisen koordinaation, ajoituksen ja kognitiivisten taitojen kehittämiseen ryhmäpohjaisten rytmiharjoitusten ja aktiviteettien kautta.
Istuntoihin kuuluu ohjattua lyömäsoitinten harjoittelua, joka on suunniteltu parantamaan sensorimotorista integraatiota ja tehostamaan kognitiivis-motorista suorituskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rytmisen rakenteen toistotehtävä (Stambak-tyyppinen testi)
Aikaikkuna: Viikosta 2 ilmoittautumisen jälkeen viikkoon 14
|
Viikosta 2 ilmoittautumisen jälkeen viikkoon 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaaninen tempon naputustehtävä (SCED-metodologia)
Aikaikkuna: Osallistumisesta toisesta viikosta neljäntoista viikkoon
|
Osallistumisesta toisesta viikosta neljäntoista viikkoon
|
|
Käyttäytymistarkkailuristikko ekologisissa ympäristöissä (SCED-metodologia)
Aikaikkuna: Viikosta 2 ilmoittautumisen jälkeen viikkoon 14
|
Viikosta 2 ilmoittautumisen jälkeen viikkoon 14
|
|
Tekstin lukutehtävä (nopeus/tarkkuus -suhde) (SCED-metodologia)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisviikosta 2 lähtien viikkoon 14 asti
|
Ilmoittautumisviikosta 2 lähtien viikkoon 14 asti
|
|
Viivaorientaatiotehtävä (SCED-menetelmä)
Aikaikkuna: Sisäänkirjautumisen jälkeiseltä viikolta 2 viikolle 14
|
Sisäänkirjautumisen jälkeiseltä viikolta 2 viikolle 14
|
|
Eksplisiittinen sensomotorinen ajoitus: Metronomin kanssa synkronoitu naputus-tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Eksplisiittinen havaintoperusteinen ajoitus: Rytmisuuntaustehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 17
|
Viikko 1 ja 17
|
|
Implisiittinen motorinen ajoitus (emergenttiming): DALS (Piirrä viiva hitaasti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Implisiittinen motorinen ajoitus (emergenttiming): WALS (Walk A Line Slowly)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Valikoiva visuaalinen tarkkaavaisuus: Barre-Joe Testi
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Auditiivinen tarkkaavaisuus: Auditiivisen tarkkaavaisuuden ja siihen liittyvän reaktion testi
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Suunnittelu: 8 Maze -testi tai Rey-Osterrieth Complex Figure -testi suunnitteluohjein
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Kognitiivinen joustavuus: Lasten kortinlajittelutesti - KCST
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Esto: Lapsen Naputuskoe
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Auditiivis-verbaalinen: Numerosarjatehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Visuospatiaaliset: Tilamuistitehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Pseudosanojen lukeminen: Evaléo (6–15-vuotiaat)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Tekstinlukutesti: Evaléo (6–15-vuotiaille), lomakkeet A ja B
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Testi passiivisen sanaston tiedon arvioimiseksi: Evaléo (ikä 6-15)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Nopea värien nimeäminen -tehtävä: Evaléo (6–15-vuotiaat)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Napautusalitesti NEPSY-II:sta
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Käsien taituruus (MABC-2)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Aikahaastattelu lapsille (QTE)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
MDI-C (Lasten masennuslomake: itsetunto-ala-asteikko, ikä 8-17)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Vanhempien kysely: Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ-Fra)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Lapsen itsetarkastus ennalta määritellystä päivittäisten aktiviteettien listasta, jotka saattavat aiheuttaa vaikeuksia (ekologinen arviointi)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 17
|
Viikko 1 ja viikko 17
|
|
Likert-asteikko, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä eri kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Viikko 17 ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 17 ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0541
- ID-RCB : 2025-A01672-47 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .