前顎部におけるソケットシールド技術を用いたフラップレス即時インプラント埋入と結合組織移植の比較
2025年12月18日 更新者：International Dental Contiuing Education
上顎前歯部におけるフラップレス即時インプラント埋入後のインプラント上部複合体安定性：ソケットシールド法と結合組織移植の比較 1年間の無作為化比較臨床試験
本研究は、結合組織移植とソケットシールド技術という2つのソケット管理アプローチを用いたフラップレス即時インプラント埋入後の上部インプラント複合体の寸法安定性を比較することを目的としています。
三次元体積分析とコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を用いて、インプラント部位周囲の軟組織および硬組織の厚さと高さの変化を評価および定量化します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、抜歯適応とされた修復不能な上顎前歯単歯28歯を対象とする。
患者は無作為に2つの等しい群に割り付けられる。
試験群はソケットシールド技術とカスタマイズされたヒーリングアバットメントを併用した即時インプラント埋入を受け、対照群は結合組織移植とカスタマイズされたヒーリングアバットメントを併用した即時インプラント埋入を受ける。
両群にはパイロットサージカルガイドが使用される。
主要評価項目は唇側-口蓋側歯槽堤寸法の変化である。
副次的評価項目には、唇側軟組織の容積変化、インプラント唇側への骨形成、垂直的骨レベルの変化、ピンクエステティックスコアが含まれる。
全ての評価項目は、12ヶ月の追跡期間後に評価される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- 電話番号：+201064249441
- メール：Nourhannegamal259@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- International Dental Contiuing Education
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コンタクト：
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- 電話番号：+201064249442
- メール：Nourhannegamal259@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 初期の厚い歯肉バイオタイプが保たれていること
- 2 mm幅の角化組織があること
- 薄い唇側骨板（< 1mm）が保たれていること
- 一次安定性のための良好な根尖部骨があること
- インフォームド・コンセントを提供した患者
除外基準：
- 骨移植または骨誘導再生法を伴う即時インプラント
- コントロール不良の糖尿病
- 骨粗鬆症治療のために静脈内ビスホスホネートを服用している患者
- インプラント部位に関連する活動性感染症のある患者
- 未治療の活動性歯周疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IIP+ ソケットシールド
ソケットシールド技術は、歯根唇側の断片を保存し、歯根膜の支持を維持するものです
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ソケットシールド技術は、唇側の根片を保存して歯根膜の支持を維持するものです。
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アクティブコンパレータ：IIP+CTG
結合組織移植術（軟組織量を増加させる）
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結合組織移植術（軟組織体積を増加させる）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織容積の増加／減少
時間枠：一年
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この臨床試験における体積分析は、プロフィロメトリー測定値を得るために実施されます。
各患者において、術前、術後6ヵ月および12ヵ月時に口腔内スキャンが行われます。
追跡調査期間を通じて各関心領域（AOI）を比較する際、デジタル表面モデルを重ね合わせるために最適適合アルゴリズムが使用されます。
変化のない隣接歯面は、適切な重ね合わせのための参照として使用されます。
各患者において、AOIはすべてのペアワイズ比較で一定に保たれます。
体積分析ソフトウェアは、各患者のAOI内における頬側軟組織の総体積損失／増加（mm3）を計算します。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中顔面歯肉縁レベル
時間枠：12ヶ月
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中顔面歯肉縁の前および1年後の線形変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nael Adel Mina, Masters、International Dental Contiuing Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。