Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpłatkowe natychmiastowe umieszczenie implantu z techniką Socket Shield versus przeszczep tkanki łącznej w przednim odcinku szczęki

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: International Dental Contiuing Education

Stabilność Kompleksu Nadimplantacyjnego Po Bezpłatnym Natychmiastowym Wszczepieniu Implantu Z Techniką Tarczy Zębodołowej W Porównaniu Z Przeszczepem Tkanki Łącznej W Przednim Szczęce – 1-Letnie Randomizowane Badanie Kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie stabilności wymiarowej kompleksu nadimplantacyjnego po bezpłatowym natychmiastowym wszczepieniu implantu przy zastosowaniu dwóch podejść do zarządzania zębodołem: przeszczepu tkanki łącznej i techniki osłony zębodołu. Do oceny i ilościowego określenia zmian grubości i wysokości tkanek miękkich i twardych otaczających miejsce implantacji zostanie zastosowana trójwymiarowa analiza objętościowa oraz tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmie 28 nieodbudowalnych pojedynczych zębów szczękowych przednich, zakwalifikowanych do ekstrakcji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa testowa przejdzie natychmiastową implantację połączoną z techniką tarczy zębodołowej i indywidualnym łącznikiem gojącym, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma natychmiastową implantację z przeszczepem tkanki łącznej i indywidualnym łącznikiem gojącym. Dla obu grup zostanie zastosowany pilotażowy szablon chirurgiczny. Podstawowym miernikiem wyników będą zmiany wymiarów wyrostka wargowo-podniebiennego. Drugorzędowe mierniki wyników obejmowały zmiany objętościowe tkanek miękkich wargowych, tworzenie się kości wargowo względem implantu, pionowe zmiany poziomu kości oraz różowy wynik estetyczny. Wszystkie wyniki zostaną ocenione po 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • International Dental Contiuing Education
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Początkowo nienaruszony, gruby fenotyp dziąsła
  • 2 mm pasmo tkanki zrogowaciałej,
  • Cienka, nienaruszona blaszka kostna wargowa (< 1mm)
  • Dobra kość wierzchołkowa dla pierwotnej stabilności
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty natychmiastowe z przeszczepami kostnymi lub procedurami sterowanej regeneracji kości
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Pacjenci przyjmujący dożylnie bisfosfoniany w leczeniu osteoporozy
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem w miejscu implantu
  • Pacjenci z nieleczonymi aktywnymi chorobami przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osłona gniazda IIP+
Technika socket shield, która zachowuje fragment korzenia wargowego w celu utrzymania podparcia więzadła przyzębia
Procedura: IIP+Socket Shield
Technika socket shield, która zachowuje fragment korzenia wargowego w celu utrzymania podparcia więzadła ozębnej.
Aktywny komparator: IIP+CTG
przeszczep tkanki łącznej, który zwiększa objętość tkanek miękkich
Procedura: IIP+CTG
przeszczep tkanki łącznej, który zwiększa objętość tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost/utrata objętości tkanek miękkich
Ramy czasowe: jeden rok
Analiza objętościowa w tym badaniu klinicznym zostanie przeprowadzona w celu uzyskania pomiarów profilometrycznych. Skanowanie wewnątrzustne będzie wykonywane w punkcie wyjściowym oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji dla każdego pacjenta. Algorytm najlepszego dopasowania zostanie wykorzystany do nałożenia cyfrowych modeli powierzchniowych podczas porównywania każdego obszaru zainteresowania (AOI) w trakcie okresu obserwacji. Niezmienione powierzchnie sąsiednich zębów będą wykorzystywane jako odniesienie dla prawidłowego nałożenia. U każdego pacjenta obszar zainteresowania (AOI) będzie utrzymywany jako stały dla wszystkich porównań parami. Oprogramowanie do analizy objętościowej obliczy całkowitą utratę/przyrost objętości tkanek miękkich policzkowych (mm3) w obrębie AOI dla każdego pacjenta.
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom brzegu dziąsła w środkowej części twarzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liniowa zmiana brzegu dziąsła środkowej części twarzy przed i po roku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Dental Contiuing Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDCE-38122025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep tkanki łącznej

Badania kliniczne na IIP+Socket Shield

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj