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Flapless sofortige Implantatplatzierung mit Socket-Shield-Technik versus Bindegewebstransplantat im anterioren Oberkiefer

18. Dezember 2025 aktualisiert von: International Dental Contiuing Education

Supra-Implant-Komplexstabilität nach flapless sofortiger Implantatplatzierung mit Socket-Shield-Technik versus Bindegewebstransplantat im anterioren Oberkiefer: 1-Jahres-Randomisierte klinische Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Dimensionsstabilität des supraimplantären Komplexes nach flaplesser Sofortimplantation unter Verwendung zweier Socket-Management-Ansätze zu vergleichen: das Bindegewebstransplantat und die Socket-Shield-Technik.
Dreidimensionale volumetrische Analysen und DVT (digitale Volumentomographie) werden eingesetzt, um Veränderungen in Dicke und Höhe der Weich- und Hartgewebe um die Implantatstelle herum zu bewerten und zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie umfasst 28 nicht restaurierbare einzelne obere Frontzähne, die zur Extraktion indiziert sind. Die Patienten werden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Die Testgruppe erhält eine Sofortimplantation in Kombination mit der Socket-Shield-Technik und einem individuellen Heilkappenabutment, während die Kontrollgruppe eine Sofortimplantation mit Bindegewebstransplantation und einem individuellen Heilkappenabutment erhält. Für beide Gruppen wird eine chirurgische Pilot-Schablone verwendet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der labio-palatinalen Kammdimension. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen volumetrische Veränderungen des labialen Weichgewebes, Knochenbildung labial des Implantats, Veränderungen des vertikalen Knochenniveaus und den Pink Esthetic Score. Alle Ergebnisse werden nach einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • International Dental Contiuing Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anfänglich intakte dicke Gingiva-Biotyp
  • 2 mm breites Band keratinisierten Gewebes,
  • Dünne intakte labiale Knochenplatte (< 1 mm)
  • Gute apikale Knochenqualität für Primärstabilität
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sofortimplantate mit Knochentransplantaten oder gesteuerte Knochenregenerationsverfahren
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Patienten, die IV-Bisphosphonate zur Behandlung von Osteoporose einnehmen
  • Patienten mit aktiver Infektion an der Implantatstelle
  • Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IIP+ Sockelschutz
Die Socket-Shield-Technik, bei der ein labiales Wurzelfragment erhalten bleibt, um die Unterstützung des Parodontalligaments zu erhalten
Verfahren: IIP+Socket Shield
Die Socket-Shield-Technik, bei der ein labiales Wurzelfragment erhalten bleibt, um die Unterstützung des Parodontalligaments zu erhalten.
Aktiver Komparator: IIP+CTG
Bindegewebstransplantation, die das Weichgewebevolumen erhöht
Verfahren: IIP+CTG
Bindegewebstransplantation, die das Volumen der Weichgewebe erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilvolumenzunahme/-verlust
Zeitfenster: ein Jahr
Die volumetrische Analyse in dieser klinischen Studie wird durchgeführt, um profilometrische Messungen zu erhalten. Intraorale Scans werden bei jedem Patienten zum Ausgangszeitpunkt sowie 6 und 12 Monate postoperativ durchgeführt. Der Best-Fit-Algorithmus wird verwendet, um digitale Oberflächenmodelle zu überlagern, wenn jeder interessierende Bereich (AOI) während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums verglichen wird. Unveränderte Nachbarzahnflächen werden als Referenz für eine korrekte Überlagerung verwendet. Bei jedem Patienten wird der AOI für alle paarweisen Vergleiche konstant gehalten. Die volumetrische Analysesoftware berechnet den gesamten bukkalen Weichgewebevolumenverlust/-zuwachs (mm³) innerhalb des AOI für jeden Patienten.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Niveau des Zahnfleischrands im Gesichtsbereich
Zeitfenster: 12 Monate
linear change of the Mid-facial gingival margin pre- and after one year
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Dental Contiuing Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDCE-38122025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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