Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flapless omedelbar implantatplacering med Socket Shield-teknik kontra bindvävstransplantat i främre överkäken

18 december 2025 uppdaterad av: International Dental Contiuing Education

Supra-Implant Komplex Stabilitet Efter Flapless Omedelbar Implantatplacering Med Socket Shield Teknik Kontra Bindvävstransplantat i Anterior Maxilla 1-Års Randomiserad Klinisk Studie

Den aktuella studien syftar till att jämföra den dimensionella stabiliteten i det supraimplanta komplexet efter flaplös omedelbar implantatplacering med två olika sockethanteringsmetoder: bindvävstransplantat och socket shield-tekniken. Tredimensionell volymetrisk analys och konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att användas för att utvärdera och kvantifiera förändringar i mjuk- och hårdvävnadstjocklek och -höjd runt implantatplatsen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att inkludera 28 icke-restaurerbara enskilda maxillära anteriortänder indikerade för extraktion. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper. Testgruppen kommer att genomgå omedelbar implantatplacering kombinerad med socket shield-teknik och en anpassad helningsabutment, medan kontrollgruppen kommer att få omedelbar implantatplacering med bindvävstransplantat och en anpassad helningsabutment. En pilotkirurgisk guide kommer att användas för båda grupperna. Det primära resultatmåttet kommer att vara labio-palatala käkdimensionsförändringar. Sekundära resultatmått inkluderade labiala mjukvävnadsvolymförändringar, benbildning labialt om implantatet, vertikala bennivåförändringar och pink esthetic score. Alla resultat kommer att utvärderas efter en 12-månaders uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • International Dental Contiuing Education
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initial intakt tjock gingival biotyp
  • 2 mm band av keratiniserad vävnad,
  • Tunn intakt labial benplatta (< 1mm)
  • Bra apikal ben för primär stabilitet
  • Patienter som har lämnat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Omedelbara implantat med bentransplantat eller styrd benregenerationsprocedurer
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Patienter som tar IV-bisfosfonater för behandling av osteoporos
  • Patienter med aktiv infektion relaterad till implantatets plats
  • Patienter med obehandlade aktiva parodontala sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IIP+ Socket-skydd
Socket shield-tekniken, som bevarar en labial rotdel för att bibehålla parodontalt ligamentstöd
Procedur: IIP+Socket Shield
Sockelsköldtekniken, som bevarar en labial rotfragment för att upprätthålla parodontal ligamentstöd.
Aktiv komparator: IIP+CTG
bindvävsgrafting som ökar mjukvävnadsvolymen
Procedur: IIP+CTG
bindvävstransplantation som ökar volymen av mjukvävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsvolymökning/-minskning
Tidsram: ett år
Den volymetriska analysen i denna kliniska studie kommer att utföras för att erhålla profilometriska mätningar. Intraorala skanningar kommer att tas vid baslinjen, 6 och 12 månader postoperativt för varje patient. Den bästa passningsalgoritmen kommer att användas för att överlagra digitala ytmodeller vid jämförelse av varje intresseområde (AOI) under hela uppföljningsperioden. Oförändrade ytor på angränsande tänder kommer att användas som referens för korrekt överlagring. För varje patient kommer AOI att hållas konstant för alla parvisa jämförelser. Den volymetriska analysprogramvaran kommer att beräkna den totala buccala mjukvävnadsvolymsförlusten/-ökningen (mm³) inom AOI för varje patient.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mid-facial gingival margin nivå
Tidsram: 12 månader
linjär förändring av den mellersta ansiktsdelens gingivalmarginal före och efter ett år
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Dental Contiuing Education

Utredare

  • Huvudutredare: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IDCE-38122025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera