Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezklapečná okamžitá implantace s technikou štítu lůžka versus štěp pojivové tkáně v přední části horní čelisti

18. prosince 2025 aktualizováno: International Dental Contiuing Education

Komplexní stabilita supraimplantátu po bezflapové okamžité implantaci s technikou štítu lůžka versus štěp z pojivové tkáně v přední čelisti – 1letá randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat rozměrovou stabilitu supraimplantátního komplexu po bezklapkové okamžité implantaci pomocí dvou přístupů k ošetření lůžka: štěpu pojivové tkáně a techniky štítu lůžka. K posouzení a kvantifikaci změn v tloušťce a výšce měkkých a tvrdých tkání obklopujících místo implantátu bude použita trojrozměrná objemová analýza a kuželová počítačová tomografie (CBCT).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie zahrne 28 nerekonstruovatelných jednotlivých maxilárních předních zubů indikovaných k extrakci. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin. Testovací skupina podstoupí okamžitou implantaci kombinovanou s technikou štítu lůžka a individuálním hojícím abutmentem, zatímco kontrolní skupina obdrží okamžitou implantaci s transplantací pojivové tkáně a individuálním hojícím abutmentem. Pro obě skupiny bude použit pilotní chirurgický šablonu. Primárním hodnoceným parametrem budou změny rozměru hřebene v labio-palatinálním směru. Sekundárními hodnocenými parametry zahrnovaly volumetrické změny labiální měkké tkáně, tvorbu kosti labiálně od implantátu, změny vertikální úrovně kosti a růžový estetický skóre. Všechny výsledky budou vyhodnoceny po 12měsíčním sledovacím období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • International Dental Contiuing Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Počáteční neporušený silný gingivální biotyp
  • 2 mm pás keratinizované tkáně,
  • Tenká neporušená labiální kostní ploténka (< 1mm)
  • Dobrá apikální kost pro primární stabilitu
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Okamžité implantáty s kostními štěpy nebo postupy řízené regenerace kosti
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Pacienti užívající intravenózní bisfosfonáty k léčbě osteoporózy
  • Pacienti s aktivní infekcí v místě implantátu
  • Pacienti s neléčenými aktivními parodontálními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IIP+ Soketový štít
Technika socket shield, která zachovává labiální fragment kořene pro udržení podpory periodontálního vazu
Postup: IIP+Socket Shield
Technika socket shield, která zachovává labiální fragment kořene pro udržení podpory periodontálního vazu.
Aktivní komparátor: IIP+CTG
spojivový tkáňový štěp, který zvětšuje objem měkkých tkání
Postup: IIP+CTG
transplantace pojivové tkáně, která zvětšuje objem měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu měkkých tkání
Časové okno: jeden rok
Objemová analýza v této klinické studii bude provedena za účelem získání profilometrických měření. Intraorální skeny budou pořízeny u každého pacienta na začátku studie, 6 a 12 měsíců po operaci. Při porovnávání každé sledované oblasti (AOI) v průběhu sledovacího období bude použit algoritmus nejlepšího přizpůsobení pro superponování digitálních povrchových modelů. Nezměněné povrchy sousedních zubů budou použity jako reference pro správné superponování. U každého pacienta bude AOI zachována konstantní pro všechna párová porovnání. Software pro objemovou analýzu vypočítá celkovou ztrátu/zisk objemu bukální měkké tkáně (mm³) v rámci AOI u každého pacienta.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň gingiválního okraje ve střední části obličeje
Časové okno: 12 měsíců
lineární změna středoobličejového gingiválního okraje před a po jednom roce
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Dental Contiuing Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IDCE-38122025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pojivový tkáňový štěp

Klinické studie na IIP+Socket Shield

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit