Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flapless umiddelbar implantatplacering med Socket Shield-teknik versus bindevævsgraft i anterior maxilla

18. december 2025 opdateret af: International Dental Contiuing Education

Supra-implantkompleksets stabilitet efter flapless umiddelbar implantatplacering med socket shield-teknik versus bindevævsgraft i anterior maxilla 1-års randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den dimensionale stabilitet af det supra-implantatkompleks efter flapless umiddelbar implantatplacering ved hjælp af to tandhulshåndteringsmetoder: bindevævstransplantatet og tandhulsskjoldteknikken. Tredimensionel volumetrisk analyse og cone-beam computertomografi (CBCT) vil blive anvendt til at vurdere og kvantificere ændringer i blødt og hårdt vævstykkelse og -højde omkring implantatstedet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil inkludere 28 ikke-restaurerbare enkeltstående maxillære anteriore tænder indikeret for ekstraktion. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Testgruppen vil gennemgå øjeblikkelig implantatplacering kombineret med socket shield-teknikken og en tilpasset helingsabutment, mens kontrollen vil modtage øjeblikkelig implantatplacering med bindevævsgrafting og en tilpasset helingsabutment. En pilotkirurgisk guide vil blive anvendt for begge grupper. Det primære udfaldsmål vil være labio-palatale rækkedimensionændringer. Sekundære udfaldsmål inkluderede labiale blødvævsvolumenændringer, knogledannelse labialt til implantatet, vertikale knogleniveauændringer og pink esthetic score. Alle udfald vil blive evalueret efter en 12-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • International Dental Contiuing Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Initial intakt tyk gingival biotype
  • 2 mm bånd af keratiniseret væv,
  • Tynd intakt labial knogleplade (< 1mm)
  • God apikal knogle til primær stabilitet
  • Patienter, der har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Umiddelbare implantater med knoglegraft eller guided bone regeneration-procedurer
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Patienter, der tager IV-bisfosfonater til behandling af osteoporose
  • Patienter med aktiv infektion relateret til implantatstedet
  • Patienter med ubehandlede aktive parodontale sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IIP+ Sokkelbeskyttelse
Socket shield-teknikken, som bevarer en labial rodfragment for at opretholde periodontal ligament-støtte
Procedure: IIP+Socket Shield
Sokkel-skjold-teknikken, som bevarer en labial rod-fragment for at opretholde periodontal ligament-støtte.
Aktiv komparator: IIP+CTG
bindevævsgrafting som øger mængden af blødt væv
Procedure: IIP+CTG
bindevævsgrafting, som øger mængden af blødt væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenændring af bløddele (stigning/ tab)
Tidsramme: et år
Den volumetriske analyse i denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at opnå profilometriske målinger. Intraorale scanninger vil blive foretaget ved baseline samt 6 og 12 måneder postoperativt for hver patient. Den bedste-tilpasningsalgoritme vil blive brugt til at overlejre digitale overflademodeller, når hvert interesseområde (AOI) sammenlignes gennem hele opfølgningsperioden. Uændrede nabotands overflader vil blive brugt som reference for korrekt overlejring. For hver patient vil AOI'en holdes konstant for alle parvise sammenligninger. Den volumetriske analysesoftware vil beregne det samlede buccale blødvævsvolumentab/-vækst (mm³) inden for AOI'en for hver patient.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtfacial gingival margin niveau
Tidsramme: 12 måneder
lineær ændring af den midterste gingivalrand før og efter et år
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Dental Contiuing Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCE-38122025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bindevævsgraft

Kliniske forsøg med IIP+Socket Shield

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner