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Mise en place immédiate d'implant sans lambeau avec technique du bouclier de l'alvéole versus greffe de tissu conjonctif au maxillaire antérieur

18 décembre 2025 mis à jour par: International Dental Contiuing Education

Stabilité Complexe Supra-Implant Suite au Placement Immédiat de l'Implant Sans Lambeau avec Technique du Socket Shield Versus Greffe de Tissu Conjonctif dans le Maxillaire Antérieur - Essai Clinique Randomisé sur 1 An

La présente étude vise à comparer la stabilité dimensionnelle du complexe supra-implantaire après la pose immédiate d’un implant sans lambeau, en utilisant deux approches de gestion de l’alvéole : la greffe de tissu conjonctif et la technique du socket shield. Une analyse volumétrique tridimensionnelle et une tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) seront utilisées pour évaluer et quantifier les changements d’épaisseur et de hauteur des tissus mous et durs entourant le site implantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle inclura 28 dents antérieures maxillaires uniques non restaurables indiquées pour extraction. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Le groupe test subira une pose immédiate d'implant combinée à la technique du socket shield et à un pilier de cicatrisation personnalisé, tandis que le groupe témoin recevra une pose immédiate d'implant avec greffe de tissu conjonctif et un pilier de cicatrisation personnalisé. Un guide chirurgical pilote sera utilisé pour les deux groupes. Le critère de jugement principal sera les changements de dimension de la crête labio-palatine. Les critères de jugement secondaires incluront les changements volumétriques des tissus mous labiaux, la formation osseuse labiale à l'implant, les changements du niveau osseux vertical et le score esthétique rose. Tous les critères de jugement seront évalués après une période de suivi de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • International Dental Contiuing Education
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Biotype gingival initial épais et intact
  • Bande de tissu kératinisé de 2 mm,
  • Plaque osseuse labiale fine et intacte (< 1 mm)
  • Bonne qualité osseuse apicale pour une stabilité primaire
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Implants immédiats avec greffes osseuses ou procédures de régénération osseuse guidée
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Patients sous bisphosphonates IV pour le traitement de l'ostéoporose
  • Patients avec une infection active sur le site d'implant
  • Patients avec des maladies parodontales actives non traitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bouclier de prise IIP+
La technique du socket shield, qui préserve un fragment de racine labiale pour maintenir le support du ligament parodontal
Procédure: IIP+Socket Shield
La technique du socket shield, qui préserve un fragment racinaire labial pour maintenir le support du ligament parodontal.
Comparateur actif: IIP+CTG
greffe de tissu conjonctif qui augmente le volume des tissus mous
Procédure: IIP+CTG
greffage de tissu conjonctif qui augmente le volume des tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain/perte de volume des tissus mous
Délai: un an
L'analyse volumétrique dans cet essai clinique sera réalisée pour obtenir des mesures profilométriques. Des scanners intra-oraux seront effectués au départ, à 6 et 12 mois post-opératoires pour chaque patient. L'algorithme de meilleur ajustement sera utilisé pour superposer les modèles de surface numériques lors de la comparaison de chaque zone d'intérêt (AOI) tout au long de la période de suivi. Les surfaces des dents voisines inchangées seront utilisées comme référence pour une superposition correcte. Chez chaque patient, l'AOI sera maintenue constante pour toutes les comparaisons par paires. Le logiciel d'analyse volumétrique calculera la perte/gain de volume global du tissu mou buccal (mm³) au sein de l'AOI pour chaque patient.
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de la gencive marginale de la partie médiane du visage
Délai: 12 mois
changement linéaire de la gencive marginale médio-faciale avant et après un an
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Dental Contiuing Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDCE-38122025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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