Colocação Imediata de Implante Sem Retalho com Técnica de Escudo Alveolar versus Enxerto de Tecido Conjuntivo na Maxila Anterior
18 de dezembro de 2025 atualizado por: International Dental Contiuing Education
Estabilidade Complexa Supra-Implante Após Colocação Imediata de Implante Sem Retalho com Técnica de Escudo de Alvéolo Versus Enxerto de Tecido Conjuntivo no Maxilar Anterior: Ensaio Clínico Randomizado de 1 Ano
O presente estudo visa comparar a estabilidade dimensional do complexo supra-implante após a colocação imediata de implante sem descolamento, utilizando duas abordagens de gestão do alvéolo: o enxerto de tecido conjuntivo e a técnica de proteção do alvéolo.
Será utilizada análise volumétrica tridimensional e tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) para avaliar e quantificar as alterações na espessura e altura dos tecidos moles e duros em torno do local do implante.
Será utilizada análise volumétrica tridimensional e tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) para avaliar e quantificar as alterações na espessura e altura dos tecidos moles e duros em torno do local do implante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo incluirá 28 dentes anteriores maxilares únicos não restauráveis indicados para extração.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O grupo teste será submetido a colocação imediata de implante combinada com a técnica de socket shield e um abutment de cicatrização personalizado, enquanto o grupo controlo receberá colocação imediata de implante com enxerto de tecido conjuntivo e um abutment de cicatrização personalizado.
Um guia cirúrgico piloto será utilizado para ambos os grupos.
A medida de desfecho primária será alterações na dimensão do rebordo lábiopalatino.
As medidas de desfecho secundárias incluíram alterações volumétricas do tecido mole labial, formação óssea labial ao implante, alterações do nível ósseo vertical e pontuação estética rosa.
Todos os desfechos serão avaliados após um período de acompanhamento de 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- Número de telefone: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- International Dental Contiuing Education
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Contato:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- Número de telefone: +201064249442
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Biotipo gengival inicial espesso e intacto
- Faixa de 2 mm de tecido queratinizado,
- Placa óssea labial fina e intacta (< 1mm)
- Bom osso apical para estabilidade primária
- Pacientes que tenham fornecido consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Implantes imediatos com enxertos ósseos ou procedimentos de regeneração óssea guiada
- Diabetes mellitus não controlado
- Pacientes em tratamento com bifosfonatos intravenosos para osteoporose
- Pacientes com infeção ativa relacionada com o local do implante
- Pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escudo de soquete IIP+
A técnica socket shield, que preserva um fragmento radicular labial para manter o suporte do ligamento periodontal
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A técnica socket shield, que preserva um fragmento radicular labial para manter o suporte do ligamento periodontal.
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Comparador Ativo: IIP+CTG
enxerto de tecido conjuntivo que aumenta o volume dos tecidos moles
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enxerto de tecido conjuntivo que aumenta o volume dos tecidos moles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho/perda de volume de tecidos moles
Prazo: um ano
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A análise volumétrica neste ensaio clínico será realizada para obter medições profilométricas.
Serão realizadas digitalizações intraorais no início, aos 6 e 12 meses pós-operatórios para cada paciente.
O algoritmo de melhor ajuste será utilizado para sobrepor modelos de superfície digital ao comparar cada área de interesse (AOI) durante o período de acompanhamento.
Superfícies de dentes vizinhos inalteradas serão usadas como referência para uma sobreposição adequada.
Em cada paciente, a AOI será mantida constante para todas as comparações pareadas.
O software de análise volumétrica calculará a perda/ganho volumétrico geral do tecido mole vestibular (mm³) dentro da AOI para cada paciente.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível da margem gengival da região média facial
Prazo: 12 meses
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alteração linear da margem gengival médio-facial antes e após um ano
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDCE-38122025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .