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Inserimento Immediato di Impianto Senza Flap con Tecnica Socket Shield Versus Innesto di Tessuto Connettivo nell'Arco Mascellare Anteriore

18 dicembre 2025 aggiornato da: International Dental Contiuing Education

Stabilità del Complesso Sopra-implantare Dopo Inserimento Immediato dell'Impianto con Tecnica dello Scudo Alveolare Versus Innesto di Tessuto Connettivo nell'Arco Mascellare Anteriore: Studio Clinico Randomizzato di 1 Anno

Il presente studio mira a confrontare la stabilità dimensionale del complesso soprainpianto in seguito al posizionamento immediato dell'impianto senza lembo utilizzando due approcci di gestione dell'alveolo: l'innesto di tessuto connettivo e la tecnica dello scudo alveolare. L'analisi volumetrica tridimensionale e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) saranno impiegate per valutare e quantificare le variazioni di spessore e altezza dei tessuti molli e duri che circondano il sito implantare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio includerà 28 denti anteriori mascellari singoli non restaurabili indicati per l'estrazione. I pazienti verranno assegnati casualmente in due gruppi uguali. Il gruppo test subirà il posizionamento immediato dell'impianto combinato con la tecnica dello scudo alveolare e un abutment di guarigione personalizzato, mentre il gruppo di controllo riceverà il posizionamento immediato dell'impianto con innesto di tessuto connettivo e un abutment di guarigione personalizzato. Una guida chirurgica pilota verrà utilizzata per entrambi i gruppi. La misura dell'esito primario sarà la modifica delle dimensioni della cresta labio-palatina. Le misure degli esiti secondari includevano le modifiche volumetriche dei tessuti molli labiali, la formazione ossea labiale all'impianto, le modifiche del livello osseo verticale e il punteggio estetico rosa. Tutti gli esiti saranno valutati dopo un periodo di follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • International Dental Contiuing Education
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Biotipo gengivale iniziale spesso intatto
  • Banda di tessuto cheratinizzato di 2 mm,
  • Placca ossea labiale sottile intatta (< 1 mm)
  • Buon osso apicale per la stabilità primaria
  • Pazienti che hanno fornito un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Impianti immediati con innesti ossei o procedure di rigenerazione ossea guidata
  • Diabete mellito non controllato
  • Pazienti che assumono bifosfonati per via endovenosa per il trattamento dell'osteoporosi
  • Pazienti con infezione attiva correlata al sito dell'impianto
  • Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IIP+ Socket shield
La tecnica dello socket shield, che preserva un frammento radicolare labiale per mantenere il supporto del legamento parodontale
Procedura: IIP+Socket Shield
La tecnica socket shield, che preserva un frammento radicolare labiale per mantenere il supporto del legamento parodontale.
Comparatore attivo: IIP+CTG
innesto di tessuto connettivo che aumenta il volume dei tessuti molli
Procedura: IIP+CTG
innesto di tessuto connettivo che aumenta il volume dei tessuti molli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno/perdita di volume dei tessuti molli
Lasso di tempo: un anno
L'analisi volumetrica in questo studio clinico sarà eseguita per ottenere misurazioni profilometriche.
Le scansioni intraorali saranno effettuate al basale, a 6 e 12 mesi post-operatori per ciascun paziente.
L'algoritmo di best-fit sarà utilizzato per sovrapporre i modelli digitali di superficie, quando si confronta ciascuna area di interesse (AOI) durante tutto il periodo di follow-up.
Le superfici dei denti adiacenti invariati saranno utilizzate come riferimento per una corretta sovrapposizione.
In ciascun paziente, l'AOI sarà mantenuta costante per tutti i confronti a coppie.
Il software di analisi volumetrica calcolerà la perdita/guadagno di volume totale del tessuto molle buccale (mm³) all'interno dell'AOI per ciascun paziente.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del margine gengivale medio-facciale
Lasso di tempo: 12 mesi
cambiamento lineare del margine gengivale medio-facciale prima e dopo un anno
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Dental Contiuing Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDCE-38122025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di tessuto connettivo

Prove cliniche su IIP+Socket Shield

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