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전상악 전방부에서 소켓 실드 기법을 이용한 무판 임시 임플란트 식립 대 결합 조직 이식

2025년 12월 18일 업데이트: International Dental Contiuing Education

상악 전치부에서 소켓 쉴드 기법과 결합 조직 이식을 이용한 무판 임플란트 즉시 식립 후 임플란트 복합체 안정성 비교: 1년 무작위 임상시험

본 연구는 두 가지 소켓 관리 접근법, 즉 결합 조직 이식과 소켓 쉴드 기법을 사용한 무반사판 즉시 임플란트 식립 후 상부 임플란트 복합체의 치수적 안정성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 임플란트 부위 주변의 연조직 및 경조직 두께와 높이의 변화를 평가하고 정량화하기 위해 3차원 체적 분석 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)이 활용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 발치가 필요한 상악 전치부 비회복성 단일치 28개를 포함할 것입니다. 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 시험군은 소켓 실드 기법과 맞춤형 치유 지대주를 결합한 즉시 임플란트 식립을 받는 반면, 대조군은 결합 조직 이식과 맞춤형 치엉 지대주를 동반한 즉시 임플란트 식립을 받습니다. 두 그룹 모두 파일럿 수술 가이드를 사용할 것입니다. 주요 평가 지표는 순-구개측 치조제 치수 변화입니다. 부차적 평가 지표에는 순측 연조직 체적 변화, 임플란트 순측 골 형성, 수직 골 수준 변화 및 핑크 미용 점수가 포함됩니다. 모든 평가 지표는 12개월 추적 관찰 기간 이후에 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • International Dental Contiuing Education
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 초기 두꺼운 치은 생물형이 온전한 경우
  • 각화 조직의 2mm 띠
  • 얇은 온전한 순측 골판(< 1mm)
  • 1차적 안정성을 위한 양호한 첨단 골
  • 정보에 입각한 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 골 이식 또는 유도 골 재생 술식을 동반한 즉시 임플란트
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 골다공증 치료를 위해 정맥 내 비스포스포네이트를 복용하는 환자
  • 임플란트 부위와 관련된 활동성 감염이 있는 환자
  • 치료되지 않은 활동성 치주 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IIP+ 소켓 쉴드
치주 인대 지지를 유지하기 위해 순측 치근 단편을 보존하는 소켓 실드 기법
절차: IIP+Socket Shield
치주 인대 지지를 유지하기 위해 순측 치근 파편을 보존하는 소켓 실드 기법.
활성 비교기: IIP+CTG
연조직 부피를 증가시키는 결합 조직 이식
절차: IIP+CTG
연조직 용적을 증가시키는 결합 조직 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 용적 증가/감소
기간: 일 년
이 임상 시험에서의 체적 분석은 프로필로메트릭 측정값을 얻기 위해 수행될 것입니다. 각 환자에 대해 기준선, 수술 후 6개월 및 12개월에 구강 내 스캔이 촬영됩니다. 추적 기간 동안 관심 영역(AOI)을 비교할 때 디지털 표면 모델을 중첩시키기 위해 최적 맞춤 알고리즘이 사용됩니다. 변하지 않은 인접 치아 표면이 적절한 중첩을 위한 기준으로 사용됩니다. 각 환자에서 AOI는 모든 쌍별 비교에 대해 일정하게 유지됩니다. 체적 분석 소프트웨어는 각 환자에 대해 AOI 내 전반적인 협측 연조직 체적 손실/증가(mm3)를 계산할 것입니다.
일 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중안면 치은 변연 수준
기간: 12개월
중앙 안면부 치은 연변의 1년 전후 선형 변화
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Dental Contiuing Education

수사관

  • 수석 연구원: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IDCE-38122025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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