Colocación Inmediata de Implante sin Colgajo con Técnica de Escudo del Alvéolo Versus Injerto de Tejido Conectivo en el Maxilar Anterior
18 de diciembre de 2025 actualizado por: International Dental Contiuing Education
Estabilidad Compleja Supra-Implante Tras la Colocación Inmediata de Implante Sin Colgajo con Técnica de Escudo de Alvéolo Versus Injerto de Tejido Conectivo en el Maxilar Anterior: Ensayo Clínico Aleatorizado de 1 Año
El presente estudio tiene como objetivo comparar la estabilidad dimensional del complejo supra-implante tras la colocación inmediata de implantes sin colgajo utilizando dos enfoques de gestión del alvéolo: el injerto de tejido conectivo y la técnica de escudo del alvéolo.
Se emplearán análisis volumétrico tridimensional y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar y cuantificar los cambios en el grosor y la altura de los tejidos blandos y duros que rodean el sitio del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio incluirá 28 dientes anteriores maxilares únicos no restaurables indicados para extracción.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales.
El grupo de prueba se someterá a la colocación inmediata de implantes combinada con la técnica de protección del alveolo y un pilar de cicatrización personalizado, mientras que el grupo de control recibirá la colocación inmediata de implantes con injerto de tejido conectivo y un pilar de cicatrización personalizado.
Se utilizará una guía quirúrgica piloto para ambos grupos.
La medida de resultado principal será los cambios en la dimensión del reborde labio-palatino.
Las medidas de resultado secundarias incluyeron cambios volumétricos del tejido blando labial, formación ósea labial al implante, cambios en el nivel óseo vertical y la puntuación estética rosa.
Todos los resultados se evaluarán después de un período de seguimiento de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- Número de teléfono: +201064249441
- Correo electrónico: Nourhannegamal259@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- International Dental Contiuing Education
-
Contacto:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- Número de teléfono: +201064249442
- Correo electrónico: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biotipo gingival grueso inicial intacto
- Banda de 2 mm de tejido queratinizado,
- Placa ósea labial delgada intacta (< 1 mm)
- Hueso apical bueno para estabilidad primaria
- Pacientes que hayan proporcionado un consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Implantes inmediatos con injertos óseos o procedimientos de regeneración ósea guiada
- Diabetes mellitus no controlada
- Pacientes que toman bisfosfonatos IV para el tratamiento de la osteoporosis
- Pacientes con infección activa relacionada en el sitio del implante
- Pacientes con enfermedades periodontales activas no tratadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escudo de encaje IIP+
La técnica socket shield, que preserva un fragmento de raíz labial para mantener el soporte del ligamento periodontal
|
La técnica socket shield, que preserva un fragmento radicular labial para mantener el soporte del ligamento periodontal.
|
|
Comparador activo: IIP+CTG
injerto de tejido conectivo que aumenta el volumen de tejido blando
|
injerto de tejido conectivo que aumenta el volumen de tejido blando
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia/pérdida de volumen de tejido blando
Periodo de tiempo: un año
|
El análisis volumétrico en este ensayo clínico se realizará para obtener mediciones profilométricas.
Se tomarán escáneres intraorales en la línea de base, a los 6 y 12 meses postoperatorios para cada paciente.
Se utilizará el algoritmo de mejor ajuste para superponer los modelos de superficie digital al comparar cada área de interés (AOI) durante todo el periodo de seguimiento.
Las superficies de los dientes vecinos sin cambios se utilizarán como referencia para una superposición adecuada.
En cada paciente, la AOI se mantendrá constante para todas las comparaciones por pares.
El software de análisis volumétrico calculará la pérdida/ganancia total del volumen del tejido blando bucal (mm³) dentro de la AOI para cada paciente.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel del margen gingival mediofacial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio lineal del margen gingival mediofacial antes y después de un año
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDCE-38122025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .