上颌前牙区无翻瓣即刻种植结合牙槽窝盾技术与结缔组织移植的对比
2025年12月18日 更新者：International Dental Contiuing Education
上颌前牙区无翻瓣即刻种植中采用牙槽嵴保存技术与结缔组织移植术对种植体周围复合体稳定性的影响：1年随机临床试验
本研究旨在比较无翻瓣即刻种植体植入后，采用两种牙槽窝管理方法——结缔组织移植术与牙槽窝盾技术——对种植体上部复合体尺寸稳定性的影响。
将采用三维体积分析与锥形束计算机断层扫描（CBCT）来评估和量化种植体周围软硬组织厚度与高度的变化。
研究概览
详细说明
本研究将纳入28颗需要拔除的无法修复的上颌前牙单颗牙。
患者将被随机分为两个相等的小组。
测试组将接受即刻种植体植入结合牙槽窝盾牌技术和定制愈合基台，而对照组将接受即刻种植体植入结合结缔组织移植和定制愈合基台。
两组都将使用导板。
主要结果指标为唇腭侧牙槽嵴尺寸变化。
次要结果指标包括唇侧软组织体积变化、种植体唇侧骨形成、垂直骨水平变化和粉色美学评分。
所有结果将在12个月的随访期后进行评价。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- 电话号码：+201064249441
- 邮箱：Nourhannegamal259@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- International Dental Contiuing Education
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接触：
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- 电话号码：+201064249442
- 邮箱：Nourhannegamal259@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 初始完整厚龈生物型
- 2毫米角化组织带
- 薄完整唇侧骨板（<1毫米）
- 良好根尖骨量以获得初期稳定性
- 已签署知情同意书的患者
排除标准：
- 即刻种植伴骨移植或引导骨再生手术
- 未受控制的糖尿病
- 接受静脉注射双膦酸盐治疗骨质疏松症的患者
- 种植部位存在活动性感染的患者
- 患有未经治疗的活动性牙周疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IIP+ 插槽保护罩
牙槽窝盾牌技术，保留唇侧根片以维持牙周韧带支撑
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保留唇侧牙根碎片的套筒盾技术，以维持牙周韧带支持。
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有源比较器：IIP+CTG
增加软组织体积的结缔组织移植术
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增加软组织体积的结缔组织移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织体积增加/减少
大体时间：一年
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该临床试验中的体积分析将用于获取轮廓测量数据。
每位患者将在基线、术后6个月和术后12个月进行口内扫描。
在整个随访期间比较每个感兴趣区域（AOI）时，将使用最佳拟合算法叠加数字表面模型。
未变化的邻牙表面将作为正确叠加的参考。
每位患者的AOI将在所有成对比较中保持不变。
体积分析软件将计算每位患者AOI内颊侧软组织总体积的损失/增益（mm³）。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中面部牙龈缘水平
大体时间：12个月
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中面部牙龈缘线在治疗前及一年后的线性变化
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nael Adel Mina, Masters、International Dental Contiuing Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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