Flapless-implantointi välittömästi hammaskuoppatekniikalla versus sidekudossiirre etummaisessa yläleukassa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: International Dental Contiuing Education
Supra-Implanttikompleksin stabiilisuus välittömän flapless-implantin asennuksen jälkeen hampaankuoppakilpitekniikalla versus sidekudoksen siirto etumaksillassa 1-vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hampaattoman välittömän implantin asetuksen jälkeen syntyvän supraimplanttikompleksin dimensioiden vakautta kahdella hammaskuoppien hoidon menetelmällä: sidekudosimplantaatilla ja hammaskuopankilvitekniikalla.
Kolmiulotteista tilavuusanalyysiä ja kartiojännitettyä tietokonetomografiaa (CBCT) käytetään arvioimaan ja mittaamaan pehmyt- ja kovakudosten paksuuden ja korkeuden muutoksia implanttipaikan ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus sisältää 28 ei-restoroitavaa yläleuan etuhammasta, jotka on määrätty poistettaviksi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Testiryhmä saa välittömän implantin asennuksen yhdistettynä hyljyttekniikkaan ja räätälöityyn paranemisabuttiin, kun taas vertailuryhmä saa välittömän implantin asennuksen yhdistettynä sidekudossiirtoon ja räätälöityyn paranemisabuttiin.
Molemmille ryhmille käytetään pilottikirurgista ohjainta.
Ensisijainen tulosmittari on labio-palatalisen harjanteen muutokset.
Toissijaisia tulosmittareita olivat huulen pehmytkudoksen tilavuusmuutokset, luunmuodostus implantin labiaalipuolella, pystysuuntaiset luutason muutokset ja pinkki esteettinen pistemäärä.
Kaikkia tuloksia arvioidaan 12 kuukauden seuranta-ajan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- Puhelinnumero: +201064249441
- Sähköposti: Nourhannegamal259@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- International Dental Contiuing Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- Puhelinnumero: +201064249442
- Sähköposti: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen ehjä paksu gingivaalinen biotyyppi
- 2 mm:n levyinen keratinisoituneen kudoksen vyöhyke,
- Ohut ehjä labiaali luulevy (< 1 mm)
- Hyvä apikaalinen luu ensisijaiselle vakaudelle
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Välittömät implantit luusiirtein tai ohjatun luuregeneraation menettelyin
- Hallitsematon diabetes mellitus
- IV-bisfosfonaatteja osteoporoosin hoidossa käyttävät potilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio implantin kohdalla
- Potilaat, joilla on hoitamaton aktiivinen parodontaalitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IIP+ Pistokesuoja
The socket shield -tekniikka, joka säilyttää labiaalisen juuren fragmentin hammassidoksen tuen ylläpitämiseksi
|
The socket shield -tekniikka, joka säilyttää labiaalisen juuren fragmentin hammassyiden tukemiseksi.
|
|
Active Comparator: IIP+CTG
sidekudoksen siirto, joka lisää pehmytkudoksen tilavuutta
|
sidekudoksen siirto, joka lisää pehmytkudostilavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten tilavuuden lisääntyminen/väheneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tilavuusanalyysi tässä kliinisessä tutkimuksessa suoritetaan profilometristen mittausten saamiseksi.
Intraoraaliset skannaukset tehdään kullekin potilaalle alkuvaiheessa sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Parhaan sovituksen algoritmia käytetään digitaalisten pintamallien päällekkäin asettamiseen, kun jokaista kiinnostuksen kohdetta (AOI) verrataan seurantajakson aikana. Muuttumattomia vierekkäisten hampaiden pintoja käytetään viitteenä oikeanlaiselle päällekkäin asettamiselle. Jokaisessa potilaassa AOI pidetään vakiona kaikissa parivertailuissa. Tilavuusanalyysiohjelmisto laskee kunkin potilaan AOI:n sisällä tapahtuvan poskikudoksen kokonaistilavuuden menetyksen/saannin (mm³). |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskinen kasvojen ikenien reunan taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskikasvojen ienreunan lineaarinen muutos ennen ja vuoden kuluttua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE-38122025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .