Бесклапанная немедленная установка имплантата с техникой щита лунки против трансплантата соединительной ткани в передней части верхней челюсти
18 декабря 2025 г. обновлено: International Dental Contiuing Education
Супраимплантатная комплексная стабильность после бескровной немедленной установки имплантата с техникой щитка лунки в сравнении с соединительнотканным трансплантатом в переднем отделе верхней челюсти: 1-летнее рандомизированное клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на сравнение размерной стабильности над-имплантатного комплекса после безлоскутной немедленной установки имплантата с использованием двух подходов к управлению лункой: трансплантата соединительной ткани и техники щита лунки.
Трехмерный объемный анализ и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будут использованы для оценки и количественного определения изменений толщины и высоты мягких и твердых тканей, окружающих область имплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании примут участие 28 невосстанавливаемых одиночных верхних передних зубов, показанных к удалению.
Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы.
В тестовой группе будет выполнена немедленная установка имплантата в сочетании с техникой щитка лунки и индивидуальным формирователем десны, тогда как контрольная группа получит немедленную установку имплантата с трансплантацией соединительной ткани и индивидуальным формирователем десны.
Для обеих групп будет использоваться пилотный хирургический шаблон.
Первичным критерием оценки будут изменения размеров губно-нёбного альвеолярного гребня.
Вторичными критериями оценки включены изменения объема губных мягких тканей, формирование кости с губной стороны имплантата, изменения вертикального уровня кости и розовый эстетический показатель.
Все результаты будут оценены после 12-месячного периода наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Gamal AbdelAziz, Masters
- Номер телефона: +201064249441
- Электронная почта: Nourhannegamal259@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- International Dental Contiuing Education
-
Контакт:
- Nourhan Gamal Dr. Nourhan Gamal, Masters
- Номер телефона: +201064249442
- Электронная почта: Nourhannegamal259@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Изначально интактный толстый гингивальный биотип
- Полоса кератинизированной ткани шириной 2 мм
- Тонкая интактная вестибулярная костная пластинка (< 1 мм)
- Хорошая апикальная кость для первичной стабильности
- Пациенты, предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Немедленная установка имплантатов с костными трансплантатами или процедурами направленной костной регенерации
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Пациенты, принимающие внутривенные бисфосфонаты для лечения остеопороза
- Пациенты с активной инфекцией в области установки имплантата
- Пациенты с нелеченными активными пародонтальными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Щиток для розетки IIP+
Техника сокет шилд, которая сохраняет лабиальный фрагмент корня для поддержания поддержки периодонтальной связки
|
Техника socket shield, при которой сохраняется фрагмент вестибулярного корня для поддержания поддержки периодонтальной связки.
|
|
Активный компаратор: IIP+CTG
трансплантация соединительной ткани, увеличивающая объём мягких тканей
|
трансплантация соединительной ткани, которая увеличивает объем мягких тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение/уменьшение объёма мягких тканей
Временное ограничение: один год
|
Объемный анализ в этом клиническом исследовании будет проведен для получения профилометрических измерений.
Внутриротовые сканы будут выполнены на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после операции для каждого пациента.
Алгоритм наилучшего соответствия будет использоваться для наложения цифровых моделей поверхности при сравнении каждой интересующей области (AOI) в течение всего периода наблюдения.
Неизмененные поверхности соседних зубов будут использоваться в качестве ориентира для правильного наложения.
У каждого пациента AOI будет оставаться постоянной для всех попарных сравнений.
Программное обеспечение для объемного анализа рассчитает общую потерю/прирост объема буккальной мягкой ткани (мм³) в пределах AOI для каждого пациента.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень десневого края в средней трети лица
Временное ограничение: 12 месяцев
|
линейное изменение края десны средней зоны лица до и через один год
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nael Adel Mina, Masters, International Dental Contiuing Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE-38122025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .