根管治療における閉鎖品質と側方管充填（シーラーによる）の比較：超音波活性化灌流法対非超音波従来灌流法－無作為化比較試験
根管治療における閉鎖品質と側方根管充填（シーラーによる）の比較：超音波活性化対非超音波従来式洗浄技術 - 無作為化比較試験
臨床試験の主目的は、根管治療において超音波活性化洗浄と従来法の洗浄を比較し、充填の質と側枝管のシーラー充填を評価することです。
仮説：根管治療において、従来法の洗浄技術と比較して、超音波活性化洗浄の結果には充填の質と側枝管の充填に差がある。
適格な患者は、ペシャワール歯科大学の歯内療法学部門から募集され、下顎歯に痛みと知覚過敏を呈し、臨床検査とX線検査後に根管治療が勧められた患者です。 患者は包含基準と除外基準に従ってスクリーニングされ、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 これは二重盲検試験であり、人口統計学的および歯に関連する情報が記録されます。
参加者はブロックサイズ6のブロックランダム化を用いて2群に無作為に割り付けられます。 非超音波群はシリンジ、3%次亜塩素酸ナトリウム、Tgシーラーを用いた従来法の洗浄を受け、超音波群は同じ溶液とシーラーを用いてVAT-3超音波活性化装置による洗浄を受けます。 術前および術後のX線写真を撮影し、標準化されたプロフォーマを用いて、長さ、密度、テーパーの観点から充填の質と側枝管の充填を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- 電話番号：0092 3155119119
- メール：shahbazali2288@gmail.com
研究場所
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar、Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a、パキスタン、25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 男女両方
- 成人年齢層 18歳から70歳
- 下顎大臼歯の痛みと感度を訴え、検査およびX線撮影後に根管治療を勧められた患者
除外基準：
- 充填プロセスを複雑にする可能性のある複雑な根管解剖を有する歯
- 妊娠
- 管理不良の糖尿病、心血管疾患、免疫不全障害、出血性疾患、重度の呼吸器疾患を含む医学的に問題のある患者
- この研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：超音波灌流法
|
超音波活性化洗浄群には、VAT-3超音波活性化装置高周波デバイス（45KHz±5kHz）[Refine]を使用し、3%次亜塩素酸ナトリウム溶液とTgシーラーを同じく使用する。
術後のレントゲン写真を撮影し、根管充填の質と側方管の充填を評価する。
詳細なレントゲン評価用紙を用いて、根管充填の長さ、密度、テーパー、および側方管の充填を評価する。
これらの各要素は個別に採点され、これらのスコアを合計して全体的な根管充填品質スコアが算出される。
|
|
他の：非超音波従来式洗浄技術
|
根管治療は、割り当てられたグループに従って実施され、非超音波従来式洗浄グループでは、注射器と3％次亜塩素酸ナトリウム溶液およびTgシーラーを使用した従来の洗浄が行われます。詳細なレントゲンプロフォーマは、根管充填の長さ、密度、テーパ、および側枝管充填を評価するために使用されます。
これらの各要素は個別に採点され、これらのスコアを合計することで全体の根管充填品質スコアが計算されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根管治療における超音波活性化洗浄と従来の洗浄法の充填品質および側副根管シーラー充填の比較
時間枠：手順完了直後
|
充填の質と側方管の充填：- これには、主根管における根管充填の長さの評価、充填材料の均質性（密度）の評価、根管充填のテーパーの決定、および術後レントゲン写真を用いた側方管へのシーラーの浸透の検査が含まれます。 レントゲン写真は、2人の上級歯内療法専門医によって独立してレビューされます。 スコアリングシステムが適用され、3つのパラメータそれぞれが個別に評価されます。 側方管：- 根の冠状部または中間部に位置する付属管の一種で、通常は主根管空間から水平に伸びています。 |
手順完了直後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prime Foundation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。