Comparaison de la qualité d'obturation et du remplissage des canaux latéraux (par scellant) : techniques d'irrigation conventionnelle activée par ultrasons versus non activée par ultrasons dans le traitement endodontique - Essai contrôlé randomisé
Comparaison de la qualité de l'obturation et du remplissage des canaux latéraux (par le scellant) : Techniques d'irrigation conventionnelle activée par ultrasons versus non activée par ultrasons dans le traitement des canaux radiculaires - Essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'essai clinique est de comparer la qualité de l'obturation et le remplissage du scellant des canaux latéraux entre l'irrigation activée par ultrasons et l'irrigation conventionnelle dans le traitement des canaux radiculaires.
HYPOTHÈSE Il existe une différence dans la qualité de l'obturation et le remplissage des canaux latéraux entre les résultats de l'irrigation activée par ultrasons par rapport à la technique d'irrigation conventionnelle dans le traitement des canaux radiculaires.
Les patients éligibles seront recrutés au sein du service d'endodontie du Peshawar Dental College, qui présentent des douleurs et une sensibilité des dents mandibulaires et à qui un traitement de canal est conseillé après un examen clinique et une radiographie. Les patients seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion et un consentement écrit éclairé sera obtenu. Il s'agira d'une étude en double aveugle, et les informations démographiques et relatives aux dents seront enregistrées.
Les participants seront randomisés en deux groupes par randomisation par blocs avec une taille de bloc de six. Le groupe non ultrasonique recevra une irrigation conventionnelle à l'aide d'une seringue, d'hypochlorite de sodium à 3 % et du scellant Tg, tandis que le groupe ultrasonique sera irrigué à l'aide de l'activateur ultrasonique VAT-3 avec la même solution et le même scellant. Des radiographies pré- et postopératoires seront prises pour évaluer la qualité de l'obturation et le remplissage des canaux latéraux en termes de longueur, densité et conicité à l'aide d'un formulaire standardisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Numéro de téléphone: 0092 3155119119
- E-mail: shahbazali2288@gmail.com
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes
- Groupe d'âge adultes de 18 à 70 ans
- Patients présentant des douleurs et une sensibilité dans les molaires mandibulaires et pour lesquels un traitement de canal radiculaire a été conseillé après examen et radiographie
Critères d'exclusion :
- Dents avec une anatomie complexe des canaux radiculaires pouvant compliquer le processus d'obturation
- Grossesse
- Patients présentant des problèmes de santé, notamment diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire, troubles immunodéficitaires, troubles de la coagulation et maladie respiratoire sévère
- Patients ayant refusé de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TECHNIQUE D'IRRIGATION ULTRASONIQUE
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Pour le groupe d'irrigation par activation ultrasonique, on utilisera l'appareil d'activation ultrasonique VAT-3 haute fréquence (45 kHz ± 5 kHz) [Refine] ainsi que la même solution d'hypochlorite de sodium à 3 % et le scellant Tg.
Des radiographies postopératoires seront réalisées pour évaluer la qualité de l'obturation et le remplissage des canaux latéraux. Une fiche radiographique détaillée sera utilisée pour évaluer la longueur, la densité, le cône du remplissage canalaire et le remplissage des canaux latéraux. Chacun de ces éléments sera noté individuellement, et un score global de qualité d'obturation sera calculé en additionnant ces notes. |
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Autre: TECHNIQUE D'IRRIGATION CONVENTIONNELLE NON ULTRASONORE
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Le traitement de canal radiculaire est ensuite effectué conformément au groupe attribué, avec une irrigation conventionnelle impliquant l'utilisation de seringues et d'une solution d'hypochlorite de sodium à 3% et de Tg Sealer pour le groupe d'irrigation conventionnelle non ultrasonique. Une fiche radiographique détaillée sera utilisée pour évaluer la longueur, la densité, le cône du remplissage du canal radiculaire et le remplissage du canal latéral.
Chacun de ces composants sera noté individuellement, et un score global de qualité d'obturation est calculé en additionnant ces scores.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer la qualité de l'obturation et le remplissage du scellement des canaux latéraux entre l'irrigation activée par ultrasons et l'irrigation conventionnelle dans le traitement des canaux radiculaires
Délai: Immédiatement, après achèvement de la procédure
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Qualité de l'obturation et remplissage des canaux latéraux : - Cela impliquera d'évaluer la longueur de l'obturation canalaire dans les canaux principaux, d'apprécier l'homogénéité (densité) du matériau d'obturation, de déterminer le cône de l'obturation canalaire, et d'examiner la pénétration du ciment dans les canaux latéraux à l'aide de radiographies postopératoires. Les radiographies seront examinées indépendamment par deux endodontistes seniors. Un système de notation sera appliqué, et chacun des trois paramètres sera évalué individuellement. Canal latéral : - Type de canal accessoire situé dans le tiers coronaire ou moyen de la racine, s'étendant généralement horizontalement depuis l'espace du canal principal. |
Immédiatement, après achèvement de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prime Foundation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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