- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303478
Jämförelse av Obturationskvalitet och Lateral Kanalfyllning (med Sealermedel): Ultraljudsaktiverad kontra Icke-Ultraljudskonventionell Irrigeringsteknik vid Rotkanalbehandling – En Randomiserad Kontrollerad Studie
Jämförelse av fyllningskvalitet och lateral kanalfyllning (med tätningsmaterial): ultraljudsaktiverade versus icke-ultraljudskonventionella irrigeringstekniker vid rotkanalbehandling – en randomiserad kontrollerad studie
Huvudmålet med den kliniska studien är att jämföra kvaliteten på obturationen och fyllningen av laterala kanaler med siler mellan ultraljudsaktiverad och konventionell irrigation vid rotkanalbehandling.
HYPOTES Det finns en skillnad i kvaliteten på obturationen och fyllningen av laterala kanaler mellan resultaten med ultraljudsaktiverad irrigation jämfört med den konventionella irrigationstekniken vid rotkanalbehandling.
Behöriga patienter kommer att rekryteras från endodontiavdelningen på Peshawar Dental College som uppvisar smärta och ömhet i underkäkens tänder och som rekommenderas rotkanalbehandling efter klinisk undersökning och röntgen. Patienter kommer att screenas enligt inklusions- och exklusionskriterier och informerat skriftligt samtycke kommer att tas. Detta kommer att vara en dubbelblindad studie, och demografisk samt tandrelaterad information kommer att registreras.
Deltagare kommer att randomiseras i två grupper med hjälp av blockrandomisering med en blockstorlek på sex. Den icke-ultraljudsgruppen kommer att få konventionell irrigation med spruta, 3% natriumhypoklorit och Tg-siler, medan ultraljudsgruppen kommer att irrigeras med VAT-3 ultraljudsaktivator med samma lösning och siler. Pre- och postoperativa röntgenbilder kommer att tas för att utvärdera kvaliteten på obturationen och fyllningen av laterala kanaler när det gäller längd, densitet och koniskhet med hjälp av ett standardiserat formulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Telefonnummer: 0092 3155119119
- E-post: shahbazali2288@gmail.com
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor
- Åldersgrupp vuxna 18 till 70 år
- Patienter med smärta och ömhet i mandibulära molarer och som rekommenderats rotbehandling efter undersökning och röntgen
Exklusionskriterier:
- Tänder med komplex rotkanalanatom som kan komplicera obturationsprocessen
- Graviditet
- Medicinskt komprometterade patienter inklusive okontrollerad diabetes, hjärt-kärlsjukdom, immunbristsjukdomar, blödningsrubbningar och svåra luftvägssjukdomar
- Patienter som vägrade delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ULTRASONISK IRRIGATIONSTEKNIK
|
Användningen av VAT-3-ultraljudsaktiveringshögfrekvensenheten (45KHz±5kHz) [Refine] för Ultrasonic Activated Irrigation-gruppen och samma lösning av 3% natriumhypoklorit och Tg Sealer kommer att användas.
Postoperativa röntgenbilder kommer att tas för att bedöma obtureringskvaliteten och lateralkanalfyllningen.
En detaljerad radiografisk proforma kommer att användas för att utvärdera längden, densiteten, konen på rotkanalfyllningen och lateralkanalfyllningen.
Var och en av dessa komponenter kommer att poängsättas individuellt, och en total Obtureringskvalitetspoäng beräknas genom att summera dessa poäng.
|
|
Övrig: KONVENTIONELL IRRIGERINGSTEKNIK UTAN ULTRALJUD
|
Rotkanalbehandlingen utförs sedan enligt den tilldelade gruppen, med konventionell irrigation som innebär användning av sprutor och 3% natriumhypokloritlösning samt Tg Sealer för gruppen med icke-ultraljudskonventionell irrigation. En detaljerad radiografisk proforma kommer att användas för att utvärdera längden, densiteten, konusformen på rotkanalfyllningen och fyllning av laterala kanaler. Var och en av dessa komponenter kommer att poängsättas individuellt, och ett totalt Obturationskvalitetspoäng beräknas genom att summera dessa poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra obturationskvalitet och lateral kanalfyllning mellan ultraljudsaktiverad och konventionell irrigation vid rotkanalbehandling
Tidsram: Omedelbart, efter avslutad procedur
|
Obtureringskvalitet och lateral kanalfyllning:- Detta kommer att innebära utvärdering av längden på rotkanalfyllningen i huvudkanalerna, bedömning av homogeniteten (densiteten) hos obtureringsmaterialet, fastställande av koniciteten hos rotkanalfyllningen och undersökning av sealerens penetration i laterala kanaler med hjälp av postoperativa röntgenbilder. Röntgenbilderna kommer att granskas oberoende av två senior endodontister. Ett poängsystem kommer att tillämpas, och var och en av de tre parametrarna kommer att bedömas individuellt. Lateral kanal:- En typ av accessoarkanal belägen i den koronala eller mellersta tredjedelen av roten, som vanligtvis sträcker sig horisontellt från huvudkanalutrymmet. |
Omedelbart, efter avslutad procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Prime Foundation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .