Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av obtureringskvalitet og fylling av laterale kanaler (ved hjelp av forsegler): Ultralydaktivert versus ikke-ultralyd konvensjonell irrigeringsteknikk i rotkanalbehandling - en randomisert kontrollert studie

10. desember 2025 oppdatert av: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Sammenligning av obtureringskvalitet og lateral kanalutfylling (med sealermateriale): Ultralydaktivert versus ikke-ultralyd konvensjonell irrigasjonsteknikk ved rotkanalbehandling - en randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med klinisk studie er å sammenligne obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler med sealermasse mellom ultralydaktivert og konvensjonell irrigasjon i rotkanalbehandling.

HYPOTESE Det er en forskjell i obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler mellom resultater med ultralydaktivert irrigasjon sammenlignet med konvensjonell irrigasjonsteknikk i rotkanalbehandling.

Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra Endodontiavdelingen ved Peshawar Dental College som har smerter og ømfintlighet i underkjevetenner og får råd om rotkanalbehandling etter klinisk undersøkelse og røntgen. Pasienter vil bli vurdert etter inklusjons- og eksklusjonskriterier, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Dette vil være en dobbeltblindet studie, og demografisk og tannrelatert informasjon vil bli registrert.

Deltakere vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av blokkrandomisering med blokkstørrelse på seks. Den ikke-ultralydgruppen vil få konvensjonell irrigasjon med sprøyte, 3% natriumhypokloritt og Tg-sealer, mens ultralydgruppen vil bli irrigert med VAT-3 ultralydaktivatoren med samme løsning og sealer. Pre- og postoperativ røntgen vil bli tatt for å evaluere obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler med hensyn til lengde, tetthet og konisitet ved bruk av et standardisert skjema.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner
  • Aldersgruppe voksne 18 til 70 år
  • Pasienter med smerter og ømhet i underkjevens molarer og anbefalt rotkanalbehandling etter undersøkelse og røntgen

Eksklusjonskriterier:

  • Tann med kompleks rotkanalanatomi som kan komplisere obturasjonsprosessen
  • Svangerskap
  • Medisinsk kompromitterte pasienter inkludert ukontrollert diabetes, hjerte- og karsykdom, immunsviktlidelser, blødningsforstyrrelser og alvorlige luftveisykdommer
  • Pasienter som nektet å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ULTRASONISK IRRIGERINGSTEKNIKK
Bruken av VAT-3 ultralydaktiveringshøyfrekvensenheten (45KHz ± 5kHz) [Refine] for Ultrasonic Activated Irrigation-gruppen og samme oppløsning av 3% natriumhypokloritt og Tg Sealer vil bli brukt. Postoperative røntgenbilder vil bli tatt for å vurdere kvaliteten på obturasjonen og fyllingen av laterale kanaler. En detaljert radiografisk proforma vil bli brukt for å evaluere lengden, tettheten, konisiteten til rotkanalfyllingen og fyllingen av laterale kanaler. Hver av disse komponentene vil bli vurdert individuelt, og en total Obturasjonskvalitetsscore beregnes ved å summere disse poengene.
Annen: IKKE-ULTRASTØYTBASERT KONVENSJONELL IRRIGERINGSTEKNIKK
Rotkanalbehandlingen utføres deretter i henhold til den tildelte gruppen, med konvensjonell irrigasjon som involverer bruk av sprøyter og 3% natriumhypoklorittløsning og Tg Sealer for gruppen med ikke-ultralyd konvensjonell irrigasjon. En detaljert radiografisk proforma vil bli brukt for å evaluere lengden, tettheten, konusen på rotkanalfyllingen og fyllingen av laterale kanaler. Hver av disse komponentene vil bli vurdert individuelt, og en samlet kvalitetsscore for obturasjon beregnes ved å summere disse poengsummene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne obtureringskvalitet og fylling av laterale kanalforsegler mellom ultralydaktivert og konvensjonell irrigering ved rotkanalbehandling
Tidsramme: Umiddelbart, etter fullført prosedyre

Obturasjonskvalitet og lateralkanalutfylling:- Dette vil innebære å evaluere lengden på rotkanalfyllingen i hovedkanalene, vurdere homogeniteten (tettheten) til obturasjonsmaterialet, bestemme konisiteten på rotkanalfyllingen, og undersøke sealers penetrering i laterale kanaler ved bruk av postoperativ røntgen.
Røntgenbildene vil bli gjennomgått uavhengig av to senior endodontister.
Et poengsystem vil bli brukt, og hver av de tre parameterne vil bli individuelt vurdert.

Lateralkanal:- En type tilgangskanal som befinner seg i den koronale eller midtre tredjedelen av roten, og som vanligvis strekker seg horisontalt fra hovedkanalområdet.

Umiddelbart, etter fullført prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prime Foundation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter fullføring av resultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som studerer lignende primære utfall

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere