- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07303478
Sammenligning av obtureringskvalitet og fylling av laterale kanaler (ved hjelp av forsegler): Ultralydaktivert versus ikke-ultralyd konvensjonell irrigeringsteknikk i rotkanalbehandling - en randomisert kontrollert studie
Sammenligning av obtureringskvalitet og lateral kanalutfylling (med sealermateriale): Ultralydaktivert versus ikke-ultralyd konvensjonell irrigasjonsteknikk ved rotkanalbehandling - en randomisert kontrollert studie
Hovedmålet med klinisk studie er å sammenligne obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler med sealermasse mellom ultralydaktivert og konvensjonell irrigasjon i rotkanalbehandling.
HYPOTESE Det er en forskjell i obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler mellom resultater med ultralydaktivert irrigasjon sammenlignet med konvensjonell irrigasjonsteknikk i rotkanalbehandling.
Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra Endodontiavdelingen ved Peshawar Dental College som har smerter og ømfintlighet i underkjevetenner og får råd om rotkanalbehandling etter klinisk undersøkelse og røntgen. Pasienter vil bli vurdert etter inklusjons- og eksklusjonskriterier, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Dette vil være en dobbeltblindet studie, og demografisk og tannrelatert informasjon vil bli registrert.
Deltakere vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av blokkrandomisering med blokkstørrelse på seks. Den ikke-ultralydgruppen vil få konvensjonell irrigasjon med sprøyte, 3% natriumhypokloritt og Tg-sealer, mens ultralydgruppen vil bli irrigert med VAT-3 ultralydaktivatoren med samme løsning og sealer. Pre- og postoperativ røntgen vil bli tatt for å evaluere obturasjonskvalitet og fylling av laterale kanaler med hensyn til lengde, tetthet og konisitet ved bruk av et standardisert skjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Telefonnummer: 0092 3155119119
- E-post: shahbazali2288@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner
- Aldersgruppe voksne 18 til 70 år
- Pasienter med smerter og ømhet i underkjevens molarer og anbefalt rotkanalbehandling etter undersøkelse og røntgen
Eksklusjonskriterier:
- Tann med kompleks rotkanalanatomi som kan komplisere obturasjonsprosessen
- Svangerskap
- Medisinsk kompromitterte pasienter inkludert ukontrollert diabetes, hjerte- og karsykdom, immunsviktlidelser, blødningsforstyrrelser og alvorlige luftveisykdommer
- Pasienter som nektet å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ULTRASONISK IRRIGERINGSTEKNIKK
|
Bruken av VAT-3 ultralydaktiveringshøyfrekvensenheten (45KHz ± 5kHz) [Refine] for Ultrasonic Activated Irrigation-gruppen og samme oppløsning av 3% natriumhypokloritt og Tg Sealer vil bli brukt.
Postoperative røntgenbilder vil bli tatt for å vurdere kvaliteten på obturasjonen og fyllingen av laterale kanaler.
En detaljert radiografisk proforma vil bli brukt for å evaluere lengden, tettheten, konisiteten til rotkanalfyllingen og fyllingen av laterale kanaler.
Hver av disse komponentene vil bli vurdert individuelt, og en total Obturasjonskvalitetsscore beregnes ved å summere disse poengene.
|
|
Annen: IKKE-ULTRASTØYTBASERT KONVENSJONELL IRRIGERINGSTEKNIKK
|
Rotkanalbehandlingen utføres deretter i henhold til den tildelte gruppen, med konvensjonell irrigasjon som involverer bruk av sprøyter og 3% natriumhypoklorittløsning og Tg Sealer for gruppen med ikke-ultralyd konvensjonell irrigasjon. En detaljert radiografisk proforma vil bli brukt for å evaluere lengden, tettheten, konusen på rotkanalfyllingen og fyllingen av laterale kanaler. Hver av disse komponentene vil bli vurdert individuelt, og en samlet kvalitetsscore for obturasjon beregnes ved å summere disse poengsummene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne obtureringskvalitet og fylling av laterale kanalforsegler mellom ultralydaktivert og konvensjonell irrigering ved rotkanalbehandling
Tidsramme: Umiddelbart, etter fullført prosedyre
|
Obturasjonskvalitet og lateralkanalutfylling:- Dette vil innebære å evaluere lengden på rotkanalfyllingen i hovedkanalene, vurdere homogeniteten (tettheten) til obturasjonsmaterialet, bestemme konisiteten på rotkanalfyllingen, og undersøke sealers penetrering i laterale kanaler ved bruk av postoperativ røntgen. Lateralkanal:- En type tilgangskanal som befinner seg i den koronale eller midtre tredjedelen av roten, og som vanligvis strekker seg horisontalt fra hovedkanalområdet. |
Umiddelbart, etter fullført prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prime Foundation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .