- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07303478
Сравнение качества обтурации и заполнения латеральных каналов (герметиком): ультразвуковая активация против традиционных методов ирригации без ультразвука в эндодонтическом лечении — рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение качества обтурации и заполнения латеральных каналов (по силеру): ультразвуковая активация против неультразвуковых традиционных техник ирригации при лечении корневых каналов — рандомизированное контролируемое исследование
Основной целью клинического исследования является сравнение качества обтурации и заполнения латерального канала герметиком между ультразвуковой активированной и традиционной ирригацией при лечении корневых каналов.
ГИПОТЕЗА Существует разница в качестве обтурации и заполнении латерального канала между результатами ультразвуковой активированной ирригации по сравнению с традиционной техникой ирригации при лечении корневых каналов.
Подходящие пациенты будут отобраны из отделения эндодонтии Стоматологического колледжа Пешавара, которые обращаются с болью и чувствительностью в нижних зубах, и которым после клинического обследования и рентгенографии рекомендовано лечение корневых каналов. Пациенты будут проверены в соответствии с критериями включения и исключения, и будет получено информированное письменное согласие. Это будет двойное слепое исследование, демографическая информация и данные о зубе будут записаны.
Участники будут рандомизированы в две группы с использованием блочной рандомизации с размером блока шесть. Группа без ультразвука получит традиционную ирригацию с использованием шприца, 3% гипохлорита натрия и герметика Tg, в то время как ультразвуковая группа будет ирригирована с использованием ультразвукового активатора VAT-3 с тем же раствором и герметиком. Будут сделаны пред- и послеоперационные рентгенограммы для оценки качества обтурации и заполнения латерального канала с точки зрения длины, плотности и конусности с использованием стандартизированной формы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Номер телефона: 0092 3155119119
- Электронная почта: shahbazali2288@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Пакистан, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчины, так и женщины
- Возрастная группа взрослых от 18 до 70 лет
- Пациенты, обращающиеся с болью и чувствительностью в молярах нижней челюсти, которым после осмотра и рентгенографии рекомендовано лечение корневых каналов
Критерии исключения:
- Зубы со сложной анатомией корневых каналов, которая может осложнить процесс обтурации
- Беременность
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, включая неконтролируемый диабет, сердечно-сосудистые заболевания, иммунодефицитные расстройства, нарушения свертываемости крови и тяжелые респираторные заболевания
- Пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТЕХНИКА УЛЬТРАЗВУКОВОГО ОРОШЕНИЯ
|
Для группы ультразвуковой активированной ирригации будет использоваться ультразвуковой активатор высокочастотный VAT-3 (45КГц±5кГц) [Refine] и тот же раствор 3% гипохлорита натрия с герметиком Tg.
Послеоперационные рентгенограммы будут получены для оценки качества обтурации и заполнения латеральных каналов. Детальная рентгенологическая форма будет использована для оценки длины, плотности, конусности пломбирования корневого канала и заполнения латеральных каналов. Каждый из этих компонентов будет оцениваться отдельно, а общий балл качества обтурации рассчитывается суммированием этих оценок. |
|
Другой: НЕУЛЬТРАЗВУКОВАЯ ТРАДИЦИОННАЯ ТЕХНИКА ОРОШЕНИЯ
|
Лечение корневого канала проводится в соответствии с назначенной группой, с традиционным промыванием, включающим использование шприцев и 3% раствора гипохлорита натрия, а также Tg Sealer для группы без ультразвукового традиционного промывания. Для оценки длины, плотности, конусности пломбирования корневого канала и заполнения латеральных каналов будет использована подробная рентгенографическая проформа.
Каждый из этих компонентов будет оцениваться отдельно, а общий показатель качества обтурации рассчитывается путем суммирования этих оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение качества обтурации и заполнения латеральных каналов герметиком при ультразвуковой активации и традиционном ирригационном методе в эндодонтическом лечении
Временное ограничение: Немедленно, после завершения процедуры
|
Качество обтурации и заполнение латерального канала:- Это будет включать оценку длины пломбирования корневого канала в основных каналах, оценку однородности (плотности) обтурационного материала, определение конусности пломбирования корневого канала и исследование проникновения силера в латеральные каналы с помощью послеоперационных рентгенограмм. Рентгенограммы будут независимо рассмотрены двумя старшими эндодонтистами. Будет применена система баллов, и каждый из трех параметров будет оценен индивидуально. Латеральный канал:- Тип дополнительного канала, расположенного в корональной или средней трети корня, обычно отходящего горизонтально от пространства основного канала. |
Немедленно, после завершения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Prime Foundation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .