Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af obturationskvalitet og lateral kanal fyld (ved hjælp af fyldemateriale): Ultrasonisk-aktiveret versus ikke-ultrasonisk konventionel irrigationsteknik i rodkanalbehandling - Et randomiseret kontrolleret forsøg

10. december 2025 opdateret af: Syed Shahbaz Ali Shah, Prime Foundation

Sammenligning af obturationskvalitet og lateral kanalfyld (ved hjælp af fyldemateriale): Ultralydsaktiveret versus ikke-ultralydsaktiveret konventionel irrigeringsteknik i rodkanalbehandling - et randomiseret kontrolleret studie

Det primære mål med klinisk forsøg er at sammenligne obturationskvalitet og fyldning af laterale kanaler med sealer mellem ultralydsaktiveret og konventionel irrigation i rodkanalbehandling.

HYPOTESE Der er en forskel i obturationskvalitet og fyldning af laterale kanaler mellem resultaterne ved ultralydsaktiveret irrigation sammenlignet med konventionel irrigationsteknik i rodkanalbehandling.

Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret fra Endodontiafdelingen på Peshawar Dental College, som har smerter og følsomhed i underkæbens tænder og får rådgivning om rodkanalbehandling efter klinisk undersøgelse og røntgenbillede. Patienter vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og informeret skriftlig samtykke vil blive indhentet. Dette vil være en dobbeltblindet undersøgelse, og demografiske og tandrelaterede oplysninger vil blive registreret.

Deltagere vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af blokrandomisering med en blokstørrelse på seks. Den ikke-ultralydsgruppe vil modtage konventionel irrigation med sprøjte, 3% natriumhypochlorit og Tg-sealer, mens ultralydsgruppen vil blive irrigeret ved hjælp af VAT-3 ultralydsaktivatoren med samme opløsning og sealer. Præ- og post-operative røntgenbilleder vil blive taget for at evaluere obturationskvalitet og fyldning af laterale kanaler med hensyn til længde, densitet og konus ved hjælp af et standardiseret formular.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Peshawar Dental Collge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder
  • Aldersgruppe voksne 18 til 70 år
  • Patienter med smerter og følsomhed i underkæbens kindtænder, som efter undersøgelse og røntgen er anbefalet rodbehandling

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med kompleks rodkanalanatom, der kan komplicere fyldningsprocessen
  • Graviditet
  • Medicinsk kompromitterede patienter inklusive ukontrolleret diabetes, hjerte-kar-sygdomme, immundefektlidelser, blødningsforstyrrelser og alvorlige luftvejssygdomme
  • Patienter, der nægtede at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ULTRASONISK IRRIGATIONSTEKNIK
Andet: ULTRASONISK IRRIGATIONSTEKNIK
Anvendelsen af VAT-3 ultralydsaktiveringsenheden med høj frekvens (45KHz± 5kHz) [Refine] til Ultrasonic Activated Irrigation-gruppen og samme opløsning af 3% natriumhypochlorit og Tg Sealer vil blive brugt.
Postoperative røntgenbilleder vil blive taget for at vurdere obtureringskvaliteten og lateral kanalfyldning.
En detaljeret radiografisk proforma vil blive anvendt til at evaluere længden, densiteten, koniskheden af rodkanalfyldningen og lateral kanalfyldning.
Hver af disse komponenter vil blive scoreret individuelt, og en samlet Obtureringskvalitetsscore beregnes ved at summere disse scorer.
Andet: IKKE-ULTRASONISK KONVENTIONEL IRRIGATIONSTEKNIK
Andet: IKKE-ULTRALYD KONVENTIONEL IRRIGATIONSTEKNIK
Rodbehandlingen udføres derefter i henhold til den tildelte gruppe, med konventionel irrigation, der involverer brugen af sprøjter og 3% natriumhypochloritopløsning samt Tg Sealer for Non-Ultrasonic Conventional Irrigation-gruppen. En detaljeret radiografisk proforma vil blive anvendt til at evaluere længden, densiteten, konen af rodkanalfyldningen og lateral kanalfyldning. Hver af disse komponenter vil blive scoret individuelt, og en samlet Obturation Quality Score beregnes ved at summere disse scores.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne obtureringskvalitet og lateral kanal fyldning mellem ultralydsaktiveret og konventionel irrigation i rodkanalbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af proceduren

Obtureringskvalitet og lateral kanalfyldning:- Dette vil involvere evaluering af længden af rodfyldningen i hovedkanalerne, vurdering af homogeniteten (densiteten) af obtureringsmaterialet, fastlæggelse af koniskheden af rodfyldningen og undersøgelse af sealerens penetration i laterale kanaler ved hjælp af postoperative radiografier. Radiografierne vil blive gennemgået uafhængigt af to senior endodontister. Et scoringssystem vil blive anvendt, og hver af de tre parametre vil blive vurderet individuelt.

Lateral kanal:- En type tilgangskanal placeret i den koronale eller midterste tredjedel af roden, som normalt strækker sig vandret fra hovedkanalrummet.
Umiddelbart efter afslutningen af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prime Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prime Foundation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutningen af resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der studerer lignende primære resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ULTRASONISK IRRIGATIONSTEKNIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner