Porovnání kvality obturace a výplně laterálních kanálků (podle těsnící hmoty): Ultrazvukem aktivované versus neultrazvukové konvenční irigační techniky při léčbě kořenových kanálků – randomizovaná kontrolovaná studie
Porovnání kvality obturace a plnění laterálních kanálků (podle těsnicí hmoty): Techniky irigace aktivované ultrazvukem versus konvenční neultrazvukové techniky při ošetření kořenových kanálků - Randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem klinické studie je porovnat kvalitu obturace a výplně bočního kanálku těsnícím materiálem mezi ultrazvukově aktivovanou a konvenční irigací při léčbě kořenového kanálku.
HYPOTÉZA Existuje rozdíl v kvalitě obturace a výplni bočního kanálku mezi výsledky ultrazvukově aktivované irigace ve srovnání s konvenční technikou irigace při léčbě kořenového kanálku.
Vhodní pacienti budou rekrutováni z oddělení endodoncie na Peshawar Dental College, kteří mají bolest a citlivost v dolních zubech a kterým je po klinickém vyšetření a rentgenu doporučena léčba kořenového kanálku. Pacienti budou vybráni podle kritérií pro zařazení a vyloučení a bude jim odebrán informovaný písemný souhlas. Toto bude dvojitě zaslepená studie a budou zaznamenány demografické a zubní informace.
Účastníci budou randomizováni do dvou skupin pomocí blokové randomizace s velikostí bloku šest. Neultrazvuková skupina obdrží konvenční irigaci pomocí stříkačky, 3% roztoku chlornanu sodného a těsnícího materiálu Tg, zatímco ultrazvuková skupina bude irigována pomocí ultrazvukového aktivátoru VAT-3 se stejným roztokem a těsnícím materiálem. Pro posouzení kvality obturace a výplně bočního kanálku z hlediska délky, hustoty a kuželovitosti bude pořízen předoperační a pooperační rentgenový snímek za použití standardizovaného formuláře.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Telefonní číslo: 0092 3155119119
- E-mail: shahbazali2288@gmail.com
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pákistán, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy
- Věková skupina dospělých 18 až 70 let
- Pacienti s bolestí a citlivostí v mandibulárních molárech, kterým bylo po vyšetření a rentgenu doporučeno ošetření kořenových kanálků
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby se složitou anatomií kořenových kanálků, která by mohla komplikovat proces obturace
- Těhotenství
- Pacienti s komorbiditami včetně nekontrolované cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, poruch imunity, poruch srážlivosti krve a závažných respiračních onemocnění
- Pacienti, kteří odmítli účast na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: TECHNIKA ULTRAZVUKOVÉ IRIGACE
|
Pro skupinu Ultrasonic Activated Irrigation bude použit přístroj VHF-3 s ultrazvukovým aktivátorem vysoké frekvence (45KHz ± 5kHz) [Refine] a stejný roztok 3% chloričitanu sodného a těsnícího materiálu Tg Sealer.
Pooperační rentgenové snímky budou pořízeny pro posouzení kvality výplně a vyplnění laterálních kanálků. K hodnocení délky, hustoty, kuželovitosti výplně kořenového kanálku a vyplnění laterálních kanálků bude použita podrobná radiografická proforma. Každá z těchto složek bude hodnocena samostatně a celkové skóre kvality výplně se vypočítá součtem těchto skóre. |
|
Jiný: NEULTRAZVUKOVÁ KONVENČNÍ TECHNIKA IRRIGACE
|
Ošetření kořenového kanálku je poté provedeno podle přidělené skupiny, u skupiny Neultrazvuková konvenční irigace s konvenční irigací zahrnující použití stříkaček a 3% roztoku chlornanu sodného a těsnicího materiálu Tg Sealer. K vyhodnocení délky, hustoty, kuželovitosti výplně kořenového kanálku a výplně laterálního kanálku bude použita podrobná radiografická proforma.
Každá z těchto složek bude hodnocena samostatně a celkové Skóre kvality obturace je vypočítáno sečtením těchto skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro porovnání kvality obturace a výplně těsnicí hmoty v bočních kanálcích mezi ultrazvukově aktivovanou a konvenční irrigací při endodontickém ošetření
Časové okno: Ihned po dokončení zákroku
|
Kvalita obturace a výplň laterálního kanálku:- Bude zahrnovat vyhodnocení délky výplně kořenového kanálku v hlavních kanálcích, posouzení homogenity (hustoty) obturačního materiálu, stanovení kuželovitosti výplně kořenového kanálku a vyšetření penetrace těsnící hmoty do laterálních kanálků pomocí pooperačních rentgenových snímků. Rentgenové snímky budou nezávisle posouzeny dvěma zkušenými endodontisty. Bude použita bodovací systém a každý ze tří parametrů bude hodnocen samostatně. Laterální kanálek:- Typ pomocného kanálku umístěného v koronální nebo střední třetině kořene, obvykle se rozprostírajícího horizontálně od hlavního kanálového prostoru. |
Ihned po dokončení zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Prime Foundation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TECHNIKA ULTRASONICKÉ IRIGACE
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)