Vergelijking van obturatiekwaliteit en laterale kanaalvulling (door sealer): ultrasoon-geactiveerde versus niet-ultrasoon conventionele irrigatietechnieken in wortelkanaalbehandeling - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vergelijking van de kwaliteit van obturatie en laterale kanaalvulling (door sealer): ultrasoon-geactiveerde versus niet-ultrasoon conventionele irrigatietechnieken in wortelkanaalbehandeling - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hoofddoel van de klinische studie is het vergelijken van de obturatiekwaliteit en de vulling van laterale kanalen met sealer tussen ultrasoon geactiveerde en conventionele irrigatie bij wortelkanaalbehandeling.
HYPOTHESE Er is een verschil in obturatiekwaliteit en vulling van laterale kanalen tussen de resultaten van ultrasoon geactiveerde irrigatie vergeleken met de conventionele irrigatietechniek bij wortelkanaalbehandeling.
Geschikte patiënten worden geworven vanuit de Endodontologieafdeling van Peshawar Dental College die pijn en gevoeligheid in onderkaaktanden hebben en na klinisch onderzoek en röntgenfoto's worden geadviseerd voor wortelkanaalbehandeling. Patiënten worden gescreend volgens inclusie- en exclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Dit zal een dubbelblinde studie zijn, en demografische en tandgerelateerde informatie wordt vastgelegd.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van blokrandomisatie met een blokgrootte van zes. De Niet-Ultrasone groep krijgt conventionele irrigatie met een spuit, 3% natriumhypochloriet en Tg-sealer, terwijl de Ultrasone groep wordt geïrrigeerd met de VAT-3 ultrasone activator met dezelfde oplossing en sealer. Pre- en postoperatieve röntgenfoto's worden gemaakt om de obturatiekwaliteit en vulling van laterale kanalen te evalueren op basis van lengte, dichtheid en tapsheid met behulp van een gestandaardiseerd formulier.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Syed Shahbaz Ali Shah
- Telefoonnummer: 0092 3155119119
- E-mail: shahbazali2288@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Peshawar Dental Collge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijdsgroep volwassenen 18 tot 70 jaar
- Patiënten die zich presenteren met pijn en gevoeligheid in mandibulaire molaren en geadviseerd worden een wortelkanaalbehandeling te ondergaan na onderzoek en röntgenfoto
Exclusiecriteria:
- Tanden met complexe wortelkanaalanatomie die het obturatieproces kunnen bemoeilijken
- Zwangerschap
- Medisch gecompromitteerde patiënten, waaronder ongecontroleerde diabetes, cardiovasculaire aandoeningen, immuundeficiëntieaandoeningen, bloedstollingsstoornissen en ernstige respiratoire aandoeningen
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ULTRASONISCHE IRRIGATIETECHNIEK
|
Het gebruik van de VAT-3 ultrasone activator hoogfrequentieapparaat (45KHz ± 5kHz) [Refine] voor de Ultrasoon Geactiveerde Irrigatiegroep en dezelfde oplossing van 3% natriumhypochloriet en Tg Sealer zal worden gebruikt.
Postoperatieve röntgenfoto's zullen worden gemaakt om de obturatiekwaliteit en laterale kanaalvulling te beoordelen.
Een gedetailleerd radiografisch proforma zal worden gebruikt om de lengte, dichtheid, coniciteit van de wortelkanaalvulling en laterale kanaalvulling te evalueren.
Elk van deze componenten zal afzonderlijk worden gescoord, en een algehele Obturatiekwaliteitsscore wordt berekend door deze scores op te tellen.
|
|
Ander: NIET-ULTRASONISCHE CONVENTIONELE IRRIGATIETECHNIEK
|
De wortelkanaalbehandeling wordt vervolgens uitgevoerd volgens de toegewezen groep, met conventionele irrigatie waarbij gebruik wordt gemaakt van spuiten en een 3% natriumhypochlorietoplossing en Tg Sealer voor de Niet-Ultrasoon Conventionele Irrigatiegroep.Een gedetailleerd radiografisch proforma wordt gebruikt om de lengte, dichtheid, coniciteit van de wortelkanaalvulling en laterale kanaalvulling te evalueren.
Elk van deze componenten wordt afzonderlijk gescoord en een algehele Obturatiekwaliteitsscore wordt berekend door deze scores op te tellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de obturatiekwaliteit en de vulling van laterale kanaalafdichters te vergelijken tussen ultrasoon geactiveerde en conventionele irrigatie bij wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk, na voltooiing van de procedure
|
Kwaliteit van Obturatie en Vulling van Laterale Kanaal:- Dit omvat de evaluatie van de lengte van de wortelkanaalvulling in de hoofdkanalen, het beoordelen van de homogeniteit (dichtheid) van het obturatiemateriaal, het bepalen van de coniciteit van de wortelkanaalvulling en het onderzoeken van de penetratie van de sealer in laterale kanalen met behulp van postoperatieve röntgenfoto's. De röntgenfoto's zullen onafhankelijk worden beoordeeld door twee senior endodontologen. Er zal een scoresysteem worden toegepast, en elk van de drie parameters zal afzonderlijk worden beoordeeld. Lateraal Kanaal:- Een type accessoir kanaal gelegen in het coronale of middelste derde deel van de wortel, meestal horizontaal uitstrekkend vanuit de hoofdkanalenruimte. |
Onmiddellijk, na voltooiing van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prime Foundation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .